Efectos de la diatermia de onda corta añadida a las inyecciones de proloterapia con dextrosa en la osteoartritis de rodilla
Objetivo: Mostrar los efectos de la diatermia de onda corta añadida a las inyecciones de proloterapia en la artrosis de rodilla sobre el dolor, el funcionamiento físico y la calidad de vida.
Material y Métodos: Se incluyeron en el estudio 63 pacientes con artrosis de rodilla con Kellgren-Lawrence (K-L) clase 2 o 3. Los pacientes fueron aleatorizados a dos grupos, primero proloterapia con dextrosa + diatermia de onda corta (SWD) y segundo, proloterapia con dextrosa con SWD simulada. A los pacientes se les inyectaron soluciones de proloterapia de dextrosa al principio, en la 3.ª y 6.ª semana del estudio, un total de 3 veces, y tomaron 20 minutos de SWD después de la inyección (verdadera o simulada). Se aplicaron el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontorio y McMaster (WOMAC), la escala análoga visual para el dolor (VAS) y la encuesta de salud de formato corto (SF-36) antes, después (6.ª semana) y al 3.er mes de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron tener entre 45 y 75 años, dolor de rodilla de 3 meses o más de duración y tener OA de rodilla compatible con Kellgren-Lawrance clase 2 o 3
Criterio de exclusión:
- Pacientes que usan analgésicos que no sean paracetamol, que tienen embarazo, diabetes mellitus, artritis infecciosa o inflamatoria, hemofilia, prótesis de rodilla, antecedentes de inyecciones de rodilla en los últimos 3 meses o uso de anticoagulantes, alergia a los ingredientes de las soluciones, que tienen marcapasos cardíaco u otro dispositivo, o los implantes metálicos fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de diatermia de onda corta
Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos dependiendo de su número de pacientes, con números impares reclutados para el grupo SWD y números pares para el grupo SWD simulado. Las soluciones de proloterapia se inyectaron con una aguja de calibre 25, siendo las soluciones 6 ml de dextrosa al 25 % (3 ml de dextrosa al 20 % + 3 ml de dextrosa al 30 %) para intraarticular y 20 ml de dextrosa al 15 % (10 ml de NaCl al 0,9 % + 10 ml dextrosa al 30%) para periarticular. El grupo SWD tomó diatermia de onda corta con especificaciones de salida de potencia de 400 vatios, frecuencia de 27,12 MHz, longitud de onda de 11,06 m, utilizando condensadores y electrodos de 12 cm de diámetro paralelos a la rodilla durante 20 minutos (Enraf-Nonius, dispositivo de diatermia de onda corta Curapuls 970) . Ambos grupos recibieron inyecciones al comienzo de la terapia, 3ª semana y 6ª semana, un total de 3 veces. La terapia SWD o SWD simulada se administró justo después de las inyecciones, también un total de 3 veces. |
El grupo SWD tomó diatermia de onda corta con especificaciones de salida de potencia de 400 vatios, frecuencia de 27,12 MHz, longitud de onda de 11,06 m, utilizando condensadores y electrodos de 12 cm de diámetro paralelos a la rodilla durante 20 minutos (Enraf-Nonius, dispositivo de diatermia de onda corta Curapuls 970) .
Un médico ciego del grupo inyectó soluciones de proloterapia en la rodilla, utilizando una aguja de calibre 25, con soluciones de 6 ml de dextrosa al 25 % (3 ml de dextrosa al 20 % + 3 ml de dextrosa al 30 %) para uso intraarticular y 20 ml de dextrosa al 15 %. (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% dextrosa) para periarticular.
Los puntos de inyección se definieron como ligamentos colaterales mediales, puntos de adherencia del tendón del cuádriceps, puntos de adherencia del tendón rotuliano, tuberositas tibiales, pie anserinus, ligamentos colaterales laterales, ligamentos coronales, mesetas tibiales medial y lateral.
Los pacientes estaban cegados a sus grupos de tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de diatermia simulada
Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos dependiendo de su número de pacientes, con números impares reclutados para el grupo SWD y números pares para el grupo SWD simulado. Las soluciones de proloterapia se inyectaron con una aguja de calibre 25, siendo las soluciones 6 ml de dextrosa al 25 % (3 ml de dextrosa al 20 % + 3 ml de dextrosa al 30 %) para intraarticular y 20 ml de dextrosa al 15 % (10 ml de NaCl al 0,9 % + 10 ml dextrosa al 30%) para periarticular. El grupo Sham SWD tomó 20 minutos de terapia SWD con el dispositivo sin funcionar (Enraf-Nonius, dispositivo de diatermia de onda corta Curapuls 970). |
Un médico ciego del grupo inyectó soluciones de proloterapia en la rodilla, utilizando una aguja de calibre 25, con soluciones de 6 ml de dextrosa al 25 % (3 ml de dextrosa al 20 % + 3 ml de dextrosa al 30 %) para uso intraarticular y 20 ml de dextrosa al 15 %. (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% dextrosa) para periarticular.
Los puntos de inyección se definieron como ligamentos colaterales mediales, puntos de adherencia del tendón del cuádriceps, puntos de adherencia del tendón rotuliano, tuberositas tibiales, pie anserinus, ligamentos colaterales laterales, ligamentos coronales, mesetas tibiales medial y lateral.
Los pacientes estaban cegados a sus grupos de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala análoga visual (para la intensidad del dolor) (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó VAS para evaluar la intensidad del dolor en reposo de los sujetos.
Se pidió a los pacientes que mostraran la intensidad del dolor en una línea de 10 cm de largo, siendo el extremo 0 la ausencia de dolor y el extremo 10 cm la mayor cantidad de dolor posible.
Se midió la distancia entre la marca y el extremo 0 y se registró el resultado en milímetros.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontorio y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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WOMAC es un índice para la evaluación de la osteoartritis que consta de 24 preguntas, con subescalas de dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y funcionamiento físico (17 preguntas).
La versión turca de la prueba se expresa como una escala de tipo Likert, que va de 0 a 4, y los números mayores expresan una mayor gravedad.
Las puntuaciones más altas se asocian con una enfermedad más grave.
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3 meses
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses
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SF-36 es un índice para la evaluación de la calidad de vida en una amplia gama de pacientes.
Consta de 8 dominios: función física, dolor corporal, rol físico, salud general, vitalidad, función social, rol emocional y salud mental.
Cada dominio se expresa por separado, en lugar de una puntuación total.
Todos los dominios se dan de 0 a 100 puntos, asociándose valores mayores con una mejor calidad de vida.
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3 meses
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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