무릎 골관절염에서 Dextrose Prolotherapy 주사에 단파투열요법을 추가한 효과
목표: 무릎 골관절염에 프롤로테라피 주사에 추가된 단파 투열요법이 통증, 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 보여주기 위함입니다.
대상 및 방법: Kellgren-Lawrence (K-L) class 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자 63명을 대상으로 하였다. 환자는 2개의 그로우스로 무작위 배정되었는데, 첫 번째는 포도당 프롤로테라피 + 단파 투열요법(SWD)이고 두 번째는 가짜 SWD를 사용한 포도당 프롤로테라피입니다. 환자들은 연구 시작, 3주 및 6주에 총 3회에 걸쳐 포도당 프롤로테라피 용액을 주사받았고, 주사 후 20분 동안 SWD를 받았다(참 또는 가짜). Western Ontorio 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC), Visual Analogous Scale for pain(VAS) 및 Short Form Health Survey(SF-36)를 치료 전, 후(6주) 및 3개월에 적용하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 45세에서 75세 사이이고, 무릎 통증이 3개월 이상 지속되고, 무릎의 OA가 Kellgren-Lawrance 클래스 2 또는 3에 해당하는 경우였습니다.
제외 기준:
- 아세트아미노펜 이외의 진통제를 사용하고 있는 자, 임신, 당뇨병, 감염성 또는 염증성 관절염, 혈우병, 무릎 보철물, 최근 3개월간 무릎 주사 또는 항응고제 사용 이력이 있는 자, 액제 성분에 대한 알레르기가 있는 자, 심장 박동기 또는 기타 장치를 가진 자, 또는 금속 임플란트는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단파 투열 요법 그룹
환자는 환자 번호에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었으며 홀수는 SWD 그룹에, 짝수는 가짜 SWD 그룹에 모집되었습니다. 프롤로 요법 용액은 25 게이지 바늘을 사용하여 관절 내 6ml 25% 포도당(3ml 20% 포도당 + 3ml 30% 포도당) 및 20ml 15% 포도당(10ml 0,9% NaCl + 10ml)을 사용하여 주입되었습니다. 30% 포도당) 관절주위. SWD군은 400W 출력, 27.12MHz 주파수, 11.06m 파장의 사양으로 직경 12cm의 콘덴서와 전극을 무릎에 평행하게 20분간 단파투열요법(Enraf-Nonius, Curapuls 970 Short wave diathermy device)을 시행하였다. . 두 그룹 모두 치료 시작 3주차와 6주차에 총 3회 주사를 맞았다. SWD 또는 모의 SWD 요법은 주사 직후에도 총 3회 시행되었습니다. |
SWD군은 400W 출력, 27.12MHz 주파수, 11.06m 파장의 사양으로 직경 12cm의 콘덴서와 전극을 무릎에 평행하게 20분간 단파투열요법(Enraf-Nonius, Curapuls 970 Short wave diathermy device)을 시행하였다. .
프롤로테라피 용액은 25 게이지 바늘을 사용하여 그룹의 눈이 먼 의사에 의해 무릎에 주사되었으며, 용액은 관절내를 위한 6 ml 25% 덱스트로스(3 ml 20% 덱스트로스 + 3 ml 30% 덱스트로스), 및 20 ml 15% 덱스트로스 (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% 포도당) 관절 주위용.
주입점은 내측 측부인대, 대퇴사두근 건 유착점, 슬개건 건 유착점, 경골 결절, 안세리누스, 외측 측부 인대, 관상 인대, 내측 및 외측 경골 고평부로 정의하였다.
환자들은 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 투열 요법 그룹
환자는 환자 번호에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었으며 홀수는 SWD 그룹에, 짝수는 가짜 SWD 그룹에 모집되었습니다. 프롤로 요법 용액은 25 게이지 바늘을 사용하여 관절 내 6ml 25% 포도당(3ml 20% 포도당 + 3ml 30% 포도당) 및 20ml 15% 포도당(10ml 0,9% NaCl + 10ml)을 사용하여 주입되었습니다. 30% 포도당) 관절주위. 가짜 SWD 그룹은 장치(Enraf-Nonius, Curapuls 970 Short wave diathermy device)가 작동하지 않는 상태에서 20분간 SWD 치료를 받았습니다. |
프롤로테라피 용액은 25 게이지 바늘을 사용하여 그룹의 눈이 먼 의사에 의해 무릎에 주사되었으며, 용액은 관절내를 위한 6 ml 25% 덱스트로스(3 ml 20% 덱스트로스 + 3 ml 30% 덱스트로스), 및 20 ml 15% 덱스트로스 (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% 포도당) 관절 주위용.
주입점은 내측 측부인대, 대퇴사두근 건 유착점, 슬개건 건 유착점, 경골 결절, 안세리누스, 외측 측부 인대, 관상 인대, 내측 및 외측 경골 고평부로 정의하였다.
환자들은 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 유사 척도(통증 강도)(VAS)
기간: 3 개월
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VAS는 피험자의 안정시 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
환자는 10cm 길이의 선에 통증의 강도를 표시하도록 요청받았으며, 0은 통증이 없는 것을, 10cm는 가능한 가장 높은 통증의 양을 표시했습니다.
마크와 0 끝 사이의 거리를 측정하고 그 결과를 밀리미터로 기록했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온토리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 3 개월
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WOMAC는 통증(5문항), 경직(2문항), 신체 기능(17문항)의 하위 척도를 포함하여 총 24문항으로 구성된 골관절염 평가 지표이다.
테스트의 터키어 버전은 0에서 4까지의 리커트 유형 척도로 표현되며 숫자가 클수록 심각도가 높습니다.
더 큰 점수는 더 심각한 질병과 관련이 있습니다.
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3 개월
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약식-36(SF-36)
기간: 3 개월
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SF-36은 광범위한 환자의 삶의 질을 평가하는 지표입니다.
신체 기능, 신체 통증, 역할-신체, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다.
각 영역은 총점이 아닌 개별적으로 표현됩니다.
모든 영역은 0점에서 100점까지 주어지며 값이 클수록 삶의 질이 향상됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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