Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты коротковолновой диатермии, добавленной к инъекциям декстрозной пролотерапии при остеоартрите коленного сустава

30 апреля 2019 г. обновлено: Hale Karapolat, Ege University

Цель: показать влияние коротковолновой диатермии, добавленной к инъекциям пролотерапии при остеоартрите коленного сустава, на боль, физическое функционирование и качество жизни.

Материалы и методы. В исследование были включены 63 пациента с остеоартрозом коленного сустава 2 или 3 класса по Kellgren-Lawrence (K-L). Пациенты были рандомизированы в две группы: первая — пролотерапия декстрозой + коротковолновая диатермия (SWD), а вторая — пролотерапия декстрозой с ложным SWD. Пациентам вводили пролотерапевтические растворы декстрозы в начале, на 3-й и 6-й неделе исследования, в общей сложности 3 раза, и после инъекции проводили SWD в течение 20 минут (настоящую или фиктивную). Индекс остеоартрита университетов Западного Онторио и Макмастера (WOMAC), визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) и краткое обследование состояния здоровья (SF-36) применялись до, после (6-я неделя) и на 3-м месяце лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция, 35100
        • Ege University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: возраст от 45 до 75 лет, боль в колене продолжительностью 3 месяца и более и наличие ОА коленного сустава, совместимого с классом 2 или 3 по Келлгрену-Лоурансу.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие анальгетики, отличные от ацетаминофена, имеющие беременность, сахарный диабет, инфекционный или воспалительный артрит, гемофилию, протез колена, инъекции в коленный сустав в течение последних 3 месяцев или использование антикоагулянтов, аллергия на ингредиенты растворов, наличие кардиостимулятора или другого устройства, или металлические имплантаты были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа коротковолновой диатермии

Пациенты были рандомизированы на 2 группы в зависимости от их количества пациентов, при этом нечетные числа были набраны в группу SWD, а четные - в группу имитации SWD.

Растворы для пролотерапии вводили с помощью иглы 25 калибра, причем растворы представляли собой 6 мл 25% декстрозы (3 мл 20% декстрозы + 3 мл 30% декстрозы) для внутрисуставного введения и 20 мл 15% декстрозы (10 мл 0,9% NaCl + 10 мл 30% декстроза) для периартикулярных.

Группа SWD провела коротковолновую диатермию с выходной мощностью 400 Вт, частотой 27,12 МГц, длиной волны 11,06 м, с использованием конденсаторов и электродов диаметром 12 см, параллельных колену, в течение 20 минут (Enraf-Nonius, Curapuls 970, устройство для коротковолновой диатермии). . Обе группы получали инъекции в начале терапии, на 3-й и 6-й неделе, всего 3 раза. SWD или фиктивная SWD-терапия проводилась сразу после инъекций, также в общей сложности 3 раза.
Устройство: Коротковолновая диатермия
Группа SWD провела коротковолновую диатермию с выходной мощностью 400 Вт, частотой 27,12 МГц, длиной волны 11,06 м, с использованием конденсаторов и электродов диаметром 12 см, параллельных колену, в течение 20 минут (Enraf-Nonius, Curapuls 970, устройство для коротковолновой диатермии). .
Другой: Пролотерапия
Растворы для пролотерапии вводились в колено слепым врачом в группе с помощью иглы 25 калибра, растворы представляли собой 6 мл 25% декстрозы (3 мл 20% декстрозы + 3 мл 30% декстрозы) для внутрисуставного введения и 20 мл 15% декстрозы. (10 мл 0,9% NaCl + 10 мл 30% декстрозы) для периартикулярных. Точки инъекции были определены как медиальные коллатеральные связки, точки спайки сухожилия четырехглавой мышцы, точки спайки сухожилия надколенника, бугристости большеберцовой кости, гусиной стопы, латеральные коллатеральные связки, венечные связки, медиальное и латеральное плато большеберцовой кости. Пациенты не были осведомлены о своих группах лечения.
Другие имена:
  • Инъекции гипертонической декстрозы
Фальшивый компаратор: Группа фиктивной диатермии

Пациенты были рандомизированы на 2 группы в зависимости от их количества пациентов, при этом нечетные числа были набраны в группу SWD, а четные - в группу имитации SWD.

Растворы для пролотерапии вводили с помощью иглы 25 калибра, причем растворы представляли собой 6 мл 25% декстрозы (3 мл 20% декстрозы + 3 мл 30% декстрозы) для внутрисуставного введения и 20 мл 15% декстрозы (10 мл 0,9% NaCl + 10 мл 30% декстроза) для периартикулярных.

Группа фиктивного SWD провела 20-минутную SWD-терапию с неработающим устройством (Enraf-Nonius, устройство для коротковолновой диатермии Curapuls 970).
Другой: Пролотерапия
Растворы для пролотерапии вводились в колено слепым врачом в группе с помощью иглы 25 калибра, растворы представляли собой 6 мл 25% декстрозы (3 мл 20% декстрозы + 3 мл 30% декстрозы) для внутрисуставного введения и 20 мл 15% декстрозы. (10 мл 0,9% NaCl + 10 мл 30% декстрозы) для периартикулярных. Точки инъекции были определены как медиальные коллатеральные связки, точки спайки сухожилия четырехглавой мышцы, точки спайки сухожилия надколенника, бугристости большеберцовой кости, гусиной стопы, латеральные коллатеральные связки, венечные связки, медиальное и латеральное плато большеберцовой кости. Пациенты не были осведомлены о своих группах лечения.
Другие имена:
  • Инъекции гипертонической декстрозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (для интенсивности боли) (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
Для оценки интенсивности боли в состоянии покоя у испытуемых использовали ВАШ. Пациентов просили показать интенсивность боли на линии длиной 10 см, где конец 0 означал отсутствие боли, а конец 10 см означал максимально возможную интенсивность боли. Измеряли расстояние между меткой и нулевым концом и результат записывали в миллиметрах.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онторио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 3 месяца
WOMAC представляет собой индекс для оценки остеоартрита, состоящий из 24 вопросов, с подшкалами, такими как боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и физическое функционирование (17 вопросов). Турецкая версия теста выражается в виде шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, где большее число указывает на более высокую степень тяжести. Более высокие баллы связаны с более тяжелым заболеванием
3 месяца
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 3 месяца
SF-36 — это индекс для оценки качества жизни у широкого круга пациентов. Он состоит из 8 доменов: физическая функция, телесная боль, ролевое физическое, общее здоровье, жизнеспособность, социальная функция, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Каждый домен выражается отдельно, а не в общем балле. Все домены оцениваются от 0 до 100 баллов, причем более высокие значения связаны с лучшим качеством жизни.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDKnee

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коротковолновая диатермия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться