抑制性キネシオテーピングの痙縮、伸展反射、運動ニューロン活動に対する効果
痙縮の重症度、伸張反射の増加、および運動ニューロン活動に対する抑制性キネシオテーピングの効果：前向き、無作為化、対照試験
この研究の最初の目的は、抑制性キネシオテーピングの適用が痙性を軽減できるかどうかです。 この研究の第 2 の目的は、キネシオ テーピング アプリケーションが運動ニューロンと伸展反射に神経調節活性を持っているかどうかを調査することです。
この研究の仮説：健康な場合とは異なり、痙性片麻痺患者では
- 抑制性キネシオテーピングの適用は、痙性を軽減することができます
- 抑制性キネシオテーピングの適用は、運動ニューロンの活動と伸張反射を低下させる可能性があります
調査の概要
詳細な説明
この研究には、78人の痙性片麻痺患者（39人が制御、39人が介入群）が含まれます。
抑制性キネシオテーピング法は、介入グループで64〜66時間使用されます。 痙性腓腹筋にY字キネシオテープを貼ります。 シャムキネシオテーピング法は、対照群で64〜66時間使用されます。幅 2.5 cm、長さ 5 cm のキネシオ テープ 2 枚を腓腹筋の内側頭と外側頭に貼り付けます。幅 5 cm、長さ 5 cm のキネシオ テープ 1 枚をアキレス腱に貼ります。
痙性、ヒラメ筋 Hmax/Mmax、ヒラメ筋 T 反射および H 反射は、適用前 (T0)、適用後 (数分) (T1)、64 ～ 66 時間後 (バンドを適用) (T2)、およびバンドを取り外した後 (T3)。 両方のグループの痙性は、修正されたアッシュワーススケールで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側虚血性/出血性脳卒中
- 初打ち攻撃
- 腓腹筋の痙性（修正アッシュワーススケール1～3）
除外基準:
- 関連する四肢から手術を行う
- 皮膚の問題、傷、感染症
- キネシオテープ素材アレルギーの方
- 鎮痙薬の使用
- 腓腹筋または拮抗筋の拘縮
- 下肢の末梢神経病変
- II.運動ニューロン疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
抑制性キネシオ テーピング法は、介入グループに使用されます。
Y字型、長さ34～40cm、幅5cm、肌色のキネシオテープを痙性腓腹筋に貼ります。
Y 字型テープの付け根を踵骨に固定し (最初の 5 cm は伸びません)、Y 字型テープの両脚を腓腹筋の内側と外側の頭に 15% のストレッチで取り付けます。
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キネシオテープは伸縮性、粘着性、低刺激性、ラテックスフリーのテープです。
キネシオテーピング法はリハビリテーピング法です。
このテクニックの目的の 1 つは、筋肉を促進または抑制することです。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール
制御されたグループには、偽のキネシオ テープが使用されます。
幅 2.5cm、長さ 5cm、肌色 2 枚 キネシオテープを腓腹筋の内側頭と外側頭にストレッチなしで貼ります。
長さ5cm、幅5cm、肌色 1枚 キネシオテープはストレッチなしでアキレス腱に貼っていきます。
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制御されたグループには、偽のキネシオ テープが使用されます。
幅 2.5cm、長さ 5cm、肌色 2 枚 キネシオテープを腓腹筋の内側頭と外側頭にストレッチなしで貼ります。
タテ5cm、ヨコ5cm、肌色キネシオテープ1枚になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度
時間枠：72時間
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筋緊張測定。
範囲 0 (筋緊張の増加なし) ～ 4 (患部の屈曲または伸展が固い)
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hmax/Mmax 率
時間枠：72時間
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運動ニューロンの活動は、Hmax/Mmax レートを使用して決定されます。
レートが高いほど、運動ニューロンの活動が高いことを示します。
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72時間
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T反射振幅
時間枠：72時間
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伸展反射活動は、T 反射振幅を使用して評価されます。
この変数の単位はマイクロボルトです。
振幅が大きいほど、伸展反射活動が高いことを示します。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilara Ekici Zincirci, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月21日
一次修了 (実際)
2020年12月16日
研究の完了 (実際)
2020年12月25日
試験登録日
最初に提出
2019年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月28日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。