- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03932591
Влияние применения ингибирующего кинезиотейпирования на спастичность, рефлекс растяжения и активность двигательных нейронов
Влияние применения ингибирующего кинезиотейпирования на тяжесть спастичности, усиление рефлекса растяжения и активность двигательных нейронов: проспективные, рандомизированные, контролируемые испытания
Первая цель этого исследования заключается в том, может ли применение ингибирующего кинезиотейпирования уменьшить спастичность. Вторая цель этого исследования - выяснить, оказывает ли кинезиотейпирование нейромодулирующее действие на двигательные нейроны и рефлекс растяжения.
Гипотезы данного исследования: в отличие от здоровых, у пациентов со спастической гемиплегией
- Применение ингибирующего кинезиотейпирования может уменьшить спастичность
- Применение ингибирующего кинезиотейпирования может снизить активность двигательных нейронов и рефлекс растяжения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет включать 78 пациентов со спастической гемиплегией (39 контролируемых, 39 группы вмешательства). В этом исследовании будут оцениваться спастичность, камбаловидная мышца Hmax/Mmax, камбаловидная мышца T, камбаловидная мышца H-рефлекс.
Метод ингибирующего кинезиотейпирования будет использоваться в группе вмешательства в течение 64-66 часов. Y-образный кинезио тейп накладывается на спастическую икроножную мышцу. Метод имитации кинезиотейпирования будет использоваться в контрольной группе в течение 64-66 часов. 2 отрезка кинезиотейпа шириной 2,5 см и длиной 5 см накладывают на медиальную и латеральную головки икроножной мышцы, 1 отрезок кинезио тейпа шириной 5 см и длиной 5 см накладывают на ахиллово сухожилие.
Спастичность, Hmax/Mmax камбаловидной мышцы, Т-рефлекс и Н-рефлекс камбаловидной мышцы будут измеряться до применения (T0), после применения (через несколько минут) (T1), через 64-66 часов (с наложенным бандажом) (T2) и после удаления бандажа (T3). Спастичность в обеих группах будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонний ишемический/геморрагический инсульт
- Атака с первого удара
- Спастичность икроножной мышцы (модифицированная шкала Эшворта 1-3)
Критерий исключения:
- Выполнить операцию на родственной конечности
- Проблемы с кожей, раны и инфекции
- Аллергия на материал кинезио тейпа
- Применение антиспастических препаратов
- Контрактура икроножной мышцы или антагонистов
- Поражение периферических нервов нижних конечностей
- II. Заболевания двигательных нейронов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: вмешательство
Для группы вмешательства будет использоваться ингибирующий метод кинезиотейпирования.
Y-образной формы, длиной 34-40 см, шириной 5 см, телесного цвета кинезиотейп накладывается на спастичную икроножную мышцу.
Основание Y-образной ленты будет закреплено на пяточной кости (без растяжения в течение первых 5 см), а обе части Y-образной ленты будут закреплены на медиальной и латеральной головке икроножной мышцы с 15% растяжением.
|
Кинезиотейп — это эластичная, клейкая, гипоаллергенная лента, не содержащая латекса.
Кинезиотейпирование – это метод реабилитационного тейпирования.
Одной из целей этой техники является облегчение или торможение мышц.
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Для контролируемой группы будет использоваться имитация кинезиотейпирования.
Ширина 2,5 см, длина 5 см, цвет кожи На медиальную и латеральную головки икроножной мышцы накладываются 2 отрезка кинезиотейпа без натяжения.
Длина 5 см, ширина 5 см, цвет кожи 1 шт. кинезио тейпа накладывается на ахиллово сухожилие без натяжения.
|
Для контролируемой группы будет использоваться имитация кинезиотейпирования.
Ширина 2,5 см, длина 5 см, цвет кожи На медиальную и латеральную головки икроножной мышцы накладываются 2 отрезка кинезиотейпа без натяжения.
Длина 5 см, ширина 5 см, цвет кожи 1 шт кинезиотейп будет
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 72 часа
|
Измерение мышечного тонуса.
Диапазон от 0 (Нет повышения мышечного тонуса) до 4 (Пораженные части ригидны при сгибании или разгибании)
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость Hmax/Mmax
Временное ограничение: 72 часа
|
Активность двигательных нейронов будет определяться с использованием скорости Hmax/Mmax.
Более высокий показатель указывает на более высокую активность двигательных нейронов.
|
72 часа
|
Амплитуда Т-рефлекса
Временное ограничение: 72 часа
|
Активность рефлекса растяжения будет оцениваться с использованием амплитуды Т-рефлекса.
Единицей измерения этой переменной является микровольт.
Более высокая амплитуда указывает на более высокую активность рефлекса растяжения.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMRTRH-KT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования метод кинезиотейпирования
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Колено | Осложнения эндопротезированияСоединенные Штаты
-
Universidade Cidade de Sao PauloЗавершенныйНеспецифическая хроническая боль в поясницеБразилия
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйХирургия третьего моляраТурция