Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji kinesiotapingu hamującego na spastyczność, odruch rozciągania i aktywność neuronu ruchowego

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wpływ zastosowania kinesiotapingu hamującego na nasilenie spastyczności, zwiększone odruchy rozciągające i aktywność neuronów ruchowych: badania prospektywne, randomizowane, kontrolowane

Pierwszym celem tego badania jest to, czy zastosowanie hamującego kinesiotapingu może zmniejszyć spastyczność. Drugim celem tego badania jest zbadanie, czy aplikacja kinesiotapingu ma działanie neuromodulacyjne na neuron ruchowy i odruch rozciągania.

Hipotezy tego badania: w przeciwieństwie do przypadków zdrowych, u pacjentów z porażeniem spastycznym

  1. Zastosowanie hamującego kinesiotapingu może zmniejszyć spastyczność
  2. Zastosowanie hamującego kinesiotapingu może zmniejszyć aktywność neuronów ruchowych i odruch rozciągania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 78 spastycznych pacjentów z porażeniem połowiczym (39 kontrolowanych, 39 z grupy interwencyjnej). Spastyczność, odruch Soleus Hmax/Mmax, odruch Soleus T, odruch H Soleus zostaną ocenione w tym badaniu.

Metoda hamującego kinesiotapingu będzie stosowana w grupie interwencyjnej przez 64-66 godzin. Taśma kinesio w kształcie litery Y zostanie zastosowana na spastycznym mięśniu brzuchatym podeszwy. Pozorowana metoda kinesiotapingu będzie stosowana w grupie kontrolnej przez 64-66 godzin. 2 sztuki taśmy kinezjologicznej o szerokości 2,5 cm i długości 5 cm nakładamy na przyśrodkową i boczną głowę mięśnia brzuchatego łydki, 1 sztuka taśmy kinesiotecznej o szerokości 5 cm i długości 5 cm na ścięgno Achillesa.

Spastyczność, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T reflex i H reflex będą mierzone przed aplikacją (T0), po aplikacji (po kilku minutach) (T1), po 64-66 godzinach (z założoną opaską) (T2) i po usunięciu opaski (T3). Spastyczność w obu grupach będzie oceniana zmodyfikowaną skalą Ashwortha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny udar niedokrwienny/krwotoczny
  • Pierwszy atak udaru
  • Spastyczność mięśnia brzuchatego łydki (zmodyfikowana skala Ashwortha 1-3)

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonaj operację z powiązanej kończyny
  • Problemy skórne, rany i infekcje
  • Alergia na materiał taśmy kinesio
  • Stosowanie leków przeciwspastycznych
  • Przykurcz mięśnia brzuchatego podeszwy lub antagonistów
  • Uszkodzenie nerwów obwodowych kończyny dolnej
  • II. Choroby neuronu ruchowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
W grupie interwencyjnej zastosowana zostanie hamująca metoda kinesiotapingu. Taśma kinesio w kształcie litery Y o długości 34-40 cm i szerokości 5 cm w kolorze skóry zostanie zastosowana na spastycznym mięśniu brzuchatym podeszwy. Podstawa taśmy w kształcie litery Y zostanie przymocowana do kości piętowej (bez rozciągania przez pierwsze 5 cm), a obie nogi taśmy w kształcie litery Y zostaną przymocowane do przyśrodkowej i bocznej głowy mięśnia brzuchatego łydki z 15% rozciągnięciem.
Procedura: metoda kinesiotapingu
Taśma Kinesio to elastyczna, samoprzylepna, hipoalergiczna, niezawierająca lateksu taśma. Metoda kinesiotapingu to rehabilitacyjna technika plastrowania. Jednym z celów tej techniki jest ułatwianie lub hamowanie mięśni.
Inne nazwy:
  • Modalność antyspastyczna
Pozorny komparator: Kontrola
Dla grupy kontrolowanej zostanie użyta pozorowana taśma kinesio. 2,5 cm szer., 5 cm dł., kolor skóry 2 sztuki taśmy kinezjologicznej nakładamy na przyśrodkową i boczną głowę mięśnia brzuchatego łydki bez rozciągania. 5 cm długości, 5 cm szerokości, kolor skóry 1 sztuka taśmy kinesio na ścięgno Achillesa zostanie nałożona bez rozciągania.
Procedura: Pozorowane kinesiotaping
Dla grupy kontrolowanej zostanie użyta pozorowana taśma kinesio. 2,5 cm szer., 5 cm dł., kolor skóry 2 sztuki taśmy kinezjologicznej nakładamy na przyśrodkową i boczną głowę mięśnia brzuchatego łydki bez rozciągania. 5 cm długości, 5 cm szerokości, kolor skóry 1 sztuka taśmy kinesio będzie
Inne nazwy:
  • Pozorowana aplikacja antyspastyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 72 godziny
Pomiar napięcia mięśniowego. Zakres od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięte części sztywne podczas zginania lub prostowania)
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość Hmax/Mmax
Ramy czasowe: 72 godziny
Aktywność neuronu ruchowego zostanie określona przy użyciu wskaźnika Hmax/Mmax. Wyższa częstość wskazuje na wyższą aktywność neuronów ruchowych.
72 godziny
Amplituda odruchu T
Ramy czasowe: 72 godziny
Aktywność odruchu rozciągania zostanie oceniona przy użyciu amplitudy odruchu T. Jednostką tej zmiennej są mikrowolty. Wyższa amplituda wskazuje na wyższą aktywność odruchu rozciągania.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPMRTRH-KT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj