- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03932591
Effekten av hämmande Kinesio-tejpapplikation på spasticitet, stretchreflex och motorisk neuronaktivitet
Effekten av hämmande Kinesio-tejpapplikation på svårighetsgraden av spasticitet, ökad stretchreflex och motorisk neuronaktivitet: Prospektiva, randomiserade, kontrollerade försök
Det första syftet med denna studie är huruvida den hämmande kinesiotejpningen kan minska spasticiteten. Det andra syftet med denna studie är att undersöka om kinesiotejpningsapplikationen har neuromodulerande aktivitet på motorneuron och stretchreflex.
Hypoteser av denna studie: till skillnad från friska fall, hos patienter med spastisk hemiplegi
- Inhiberande kinesiotejpning kan minska spasticiteten
- Hämmande kinesiotejpning kan minska motorneuronaktivitet och sträckreflex
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera 78 spastiska hemiplegiska patienter (39 kontrollerade, 39 interventionsgrupper) Spasticitet, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-reflex, Soleus H-reflex kommer att utvärderas i denna studie.
Inhiberande kinesiotejpningsmetod kommer att användas i interventionsgruppen under 64-66 timmar. Y-formad kinesiotejp kommer att appliceras på spastisk gastrocsoleusmuskel. Sham kinesio tejpmetoden kommer att användas i kontrollerad grupp under 64-66 timmar. 2 stycken kinesiotejp 2,5 cm bredd, 5 cm längd appliceras på gastrocnemius mediala och laterala huvud, 1 stycke kinesiotejp 5 cm bredd, 5 cm längd appliceras på hälsenan.
Spasticitet, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-reflex och H-reflex kommer att mätas före applicering (T0), efter applicering (om några minuter) (T1), efter 64-66 timmar (med band applicerat) (T2) och efter att bandet tagits bort (T3). Spasticitet i båda grupperna kommer att utvärderas med modifierad ashworth-skala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig ischemisk/hemorragisk stroke
- Första strokeattacken
- Gastrocsoleus muskelspasticitet (modifierad Ashworth skala 1-3)
Exklusions kriterier:
- Utför operation från den relaterade extremiteten
- Hudproblem, sår och infektioner
- Allergi mot kinesiotejpmaterialet
- Antispastisk droganvändning
- Kontraktur i gastrocsoleus muskel eller antagonister
- Perifer nervskada i nedre extremiteten
- II. Motoriska neuronsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention
Inhiberande kinesiotejpningsmetod kommer att användas för interventionsgruppen.
Y-formad, 34-40 cm längd, 5 cm bredd, hudfärgad kinesiotejp kommer att appliceras på spastisk gastrocsoleusmuskel.
Basen av den Y-formade tejpen kommer att fästas på calcaneus (ingen sträckning de första 5 cm) och de båda benen av den Y-formade tejpen kommer att fästas på gastrocnemius muskel medial och lateralt huvud med 15 % stretch.
|
Kinesio tejp är en elastisk, självhäftande, allergivänliga, latexfri tejp.
Kinesio tejpmetoden är rehabiliterande tejpningsteknik.
Ett av syftena med denna teknik är att underlätta eller hämma musklerna.
Andra namn:
|
Sham Comparator: Kontrollera
Sham kinesiotejp kommer att användas för kontrollerad grupp.
2,5 cm bredd, 5 cm längd, hudfärg 2 stycken kinesiotejp kommer att appliceras på gastrocnemius-muskelns mediala och laterala huvud utan stretch.
5 cm längd, 5 cm bredd, hudfärg 1 st kinesiotejp kommer att appliceras på hälsenan utan stretch.
|
Sham kinesiotejp kommer att användas för kontrollerad grupp.
2,5 cm bredd, 5 cm längd, hudfärg 2 stycken kinesiotejp kommer att appliceras på gastrocnemius-muskelns mediala och laterala huvud utan stretch.
5 cm längd, 5 cm bredd, hudfärg 1 st kinesiotejp blir en
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 72 timmar
|
Muskeltonsmått.
Område 0 (ingen ökning av muskeltonus) till 4 (berörda delar) stela i flexion eller extension)
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hmax/Mmax hastighet
Tidsram: 72 timmar
|
Motorneuronaktiviteten kommer att bestämmas genom att använda Hmax/Mmax-hastigheten.
En högre hastighet indikerar högre motorneuronaktivitet.
|
72 timmar
|
T-reflex amplitud
Tidsram: 72 timmar
|
Sträckreflexaktiviteten kommer att utvärderas med hjälp av T-reflexamplitud.
Enheten för denna variabel är mikrovolt.
En högre amplitud indikerar högre sträckreflexaktivitet.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstPMRTRH-KT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelfysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadDiabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
Kliniska prövningar på kinesio tejpningsmetod
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien