- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03932591
Die Wirkung der inhibitorischen Kinesio-Taping-Anwendung auf Spastik, Dehnungsreflex und Motorneuronenaktivität
Die Wirkung der Anwendung von inhibitorischem Kinesio-Taping auf den Schweregrad der Spastik, den erhöhten Dehnungsreflex und die Aktivität der Motoneuronen: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studien
Das erste Ziel dieser Studie ist, ob die Anwendung des inhibitorischen Kinesio-Tapings die Spastik reduzieren kann. Das zweite Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Kinesio-Taping-Anwendung eine neuromodulatorische Aktivität auf Motoneuronen und Dehnungsreflexe hat.
Hypothesen dieser Studie: im Gegensatz zu gesunden Fällen bei Patienten mit spastischer Hemiplegie
- Die Anwendung von inhibitorischem Kinesio-Taping kann die Spastik reduzieren
- Die Anwendung von inhibitorischem Kinesio-Taping kann die Aktivität von Motoneuronen und den Dehnungsreflex reduzieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird 78 Patienten mit spastischer Hemiplegie (39 kontrollierte, 39 Interventionsgruppe) umfassen. Spastik, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-Reflex, Soleus H-Reflex werden in dieser Studie bewertet.
Die inhibitorische Kinesio-Taping-Methode wird in der Interventionsgruppe für 64-66 Stunden angewendet. Y-förmiges Kinesiotape wird auf den spastischen Gastrocsoleus-Muskel aufgebracht. Die Schein-Kinesio-Taping-Methode wird in der kontrollierten Gruppe für 64-66 Stunden angewendet. 2 Stück Kinesiotape 2,5 cm Breite, 5 cm Länge werden auf dem medialen und lateralen Kopf des Gastrocnemius angebracht, 1 Stück Kinesiotape 5 cm Breite, 5 cm Länge wird auf der Achillessehne angebracht.
Spastizität, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-Reflex und H-Reflex werden vor dem Auftragen (T0), nach dem Auftragen (in wenigen Minuten) (T1), nach 64-66 Stunden (mit angelegtem Band) (T2) und gemessen nach Entfernung des Bandes (T3). Die Spastik in beiden Gruppen wird mit der modifizierten Ashworth-Skala bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger ischämischer/hämorrhagischer Schlaganfall
- Erster Schlaganfall
- Gastrocsoleus-Muskelspastik (Modifizierte Ashworth-Skala 1-3)
Ausschlusskriterien:
- Führen Sie eine Operation an der betroffenen Extremität durch
- Hautprobleme, Wunden und Infektionen
- Allergie gegen das Kinesiotape-Material
- Gebrauch von Antispastika
- Kontraktur im Gastrocsoleus-Muskel oder Antagonisten
- Periphere Nervenläsion in der unteren Extremität
- II. Motoneuronerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Für die Interventionsgruppe wird die inhibitorische Kinesio-Taping-Methode verwendet.
Y-förmiges, 34-40 cm langes, 5 cm breites, hautfarbenes Kinesiotape wird auf den spastischen Gastrocsoleus-Muskel geklebt.
Die Basis des Y-förmigen Tapes wird am Kalkaneus befestigt (keine Dehnung für die ersten 5 cm) und die beiden Schenkel des Y-förmigen Tapes werden mit 15 % Dehnung am medialen und lateralen Kopf des Gastrocnemius-Muskels befestigt.
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Kinesiotape ist ein elastisches, haftendes, hypoallergenes, latexfreies Tape.
Die Kinesio-Taping-Methode ist eine rehabilitative Taping-Technik.
Einer der Zwecke dieser Technik ist es, die Muskeln zu erleichtern oder zu hemmen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrolle
Sham-Kinesio-Tape wird für die kontrollierte Gruppe verwendet.
2,5 cm breit, 5 cm lang, hautfarben 2 Stück Kinesio Tape werden ohne Dehnung auf den medialen und lateralen Gastrocnemiuskopf geklebt.
5 cm lang, 5 cm breit, hautfarben 1 Stück Kinesiotape wird ohne Dehnung auf die Achillessehne geklebt.
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Sham-Kinesio-Tape wird für die kontrollierte Gruppe verwendet.
2,5 cm breit, 5 cm lang, hautfarben 2 Stück Kinesio Tape werden ohne Dehnung auf den medialen und lateralen Gastrocnemiuskopf geklebt.
5 cm Länge, 5 cm Breite, Hautfarbe 1 Stück Kinesiotape wird a
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 72 Stunden
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Muskeltonus messen.
Bereich 0 (keine Erhöhung des Muskeltonus) bis 4 (betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension)
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hmax/Mmax-Rate
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Motoneuronenaktivität wird unter Verwendung der Hmax/Mmax-Rate bestimmt.
Eine höhere Rate weist auf eine höhere Motoneuronenaktivität hin.
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72 Stunden
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T-Reflex-Amplitude
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Dehnungsreflexaktivität wird anhand der T-Reflex-Amplitude bewertet.
Die Einheit dieser Größe ist Mikrovolt.
Eine höhere Amplitude weist auf eine höhere Dehnungsreflexaktivität hin.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IstPMRTRH-KT1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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