- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03932591
O efeito da aplicação de Kinesio Taping inibitório na espasticidade, reflexo de estiramento e atividade do neurônio motor
O efeito da aplicação de Kinesio Taping inibitório na gravidade da espasticidade, aumento do reflexo de estiramento e atividade do neurônio motor: estudos prospectivos, randomizados e controlados
O primeiro objetivo deste estudo é se a aplicação do kinesio taping inibitório pode reduzir a espasticidade. O segundo objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de kinesio taping tem atividade neuromoduladora sobre o neurônio motor e o reflexo de estiramento.
Hipóteses deste estudo: ao contrário dos casos saudáveis, em pacientes com hemiplegia espástica
- Aplicação de kinesio taping inibitório pode reduzir a espasticidade
- A aplicação de kinesio taping inibitório pode reduzir a atividade do neurônio motor e o reflexo de estiramento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 78 pacientes hemiplégicos espásticos (39 controlados, 39 grupo de intervenção). Espasticidade, sóleo Hmax/Mmax, reflexo sóleo T, reflexo sóleo H serão avaliados neste estudo.
O método de kinesio taping inibitório será usado no grupo de intervenção por 64-66 horas. A fita kinesio em forma de Y será aplicada no músculo gastrocsoleus espástico. O método simulado de kinesio taping será usado no grupo controlado por 64-66 horas. 2 pedaços de fita kinesio de 2,5 cm de largura, 5 cm de comprimento serão aplicados na cabeça medial e lateral do gastrocnêmio, 1 pedaço de kinesio tape de 5 cm de largura, 5 cm de comprimento será aplicado no tendão de Aquiles.
Espasticidade, Hmax/Mmax do sóleo, reflexo T do sóleo e reflexo H serão medidos pré-aplicação (T0), pós-aplicação (em alguns minutos) (T1), após 64-66 horas (com banda aplicada) (T2) e após retirada da banda (T3). A espasticidade em ambos os grupos será avaliada com a escala de Ashworth modificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico/hemorrágico unilateral
- Ataque de primeiro golpe
- Espasticidade do músculo gastrocsoleu (escala de Ashworth modificada 1-3)
Critério de exclusão:
- Realize a cirurgia do membro relacionado
- Problemas de pele, feridas e infecções
- Alergia ao material da fita kinesio
- Uso de drogas antiespásticas
- Contratura no músculo gastrocsoleus ou antagonistas
- Lesão de nervo periférico em membro inferior
- II. Doenças do neurônio motor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
O método inibitório de kinesio taping será utilizado para o grupo intervenção.
Em forma de Y, 34-40 cm de comprimento, 5 cm de largura, kinesio tape da cor da pele será aplicada no músculo gastrocsoleus espástico.
A base da fita em forma de Y será amarrada no calcâneo (sem alongamento nos primeiros 5 cm) e as duas pernas da fita em forma de Y serão amarradas na cabeça medial e lateral do músculo gastrocnêmio com 15% de alongamento.
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A fita Kinesio é uma fita elástica, adesiva, hipoalergênica e sem látex.
O método de bandagem Kinesio é uma técnica de bandagem reabilitadora.
Um dos propósitos desta técnica é facilitar ou inibir os músculos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Ao controle
A fita kinesio simulada será usada para o grupo controlado.
2,5 cm de largura, 5 cm de comprimento, cor da pele 2 pedaços de kinesio tape serão aplicados na cabeça medial e lateral do músculo gastrocnêmio sem estiramento.
5 cm de comprimento, 5 cm de largura, cor da pele 1 pedaço de kinesio tape será aplicado no tendão de Aquiles sem esticar.
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A fita kinesio simulada será usada para o grupo controlado.
2,5 cm de largura, 5 cm de comprimento, cor da pele 2 pedaços de kinesio tape serão aplicados na cabeça medial e lateral do músculo gastrocnêmio sem estiramento.
5 cm de comprimento, 5 cm de largura, cor da pele 1 pedaço de fita kinesio será um
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 72 horas
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Medida do tônus muscular.
Faixa de 0 (sem aumento do tônus muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão)
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa Hmáx/Mmáx
Prazo: 72 horas
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A atividade do neurônio motor será determinada usando a taxa Hmax/Mmax.
Uma taxa mais alta indica maior atividade do neurônio motor.
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72 horas
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Amplitude do reflexo T
Prazo: 72 horas
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A atividade do reflexo de estiramento será avaliada pela amplitude do reflexo-T.
A unidade desta variável é microvolts.
Uma amplitude maior indica maior atividade reflexa de estiramento.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPMRTRH-KT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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