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O efeito da aplicação de Kinesio Taping inibitório na espasticidade, reflexo de estiramento e atividade do neurônio motor

O efeito da aplicação de Kinesio Taping inibitório na gravidade da espasticidade, aumento do reflexo de estiramento e atividade do neurônio motor: estudos prospectivos, randomizados e controlados

O primeiro objetivo deste estudo é se a aplicação do kinesio taping inibitório pode reduzir a espasticidade. O segundo objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de kinesio taping tem atividade neuromoduladora sobre o neurônio motor e o reflexo de estiramento.

Hipóteses deste estudo: ao contrário dos casos saudáveis, em pacientes com hemiplegia espástica

  1. Aplicação de kinesio taping inibitório pode reduzir a espasticidade
  2. A aplicação de kinesio taping inibitório pode reduzir a atividade do neurônio motor e o reflexo de estiramento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 78 pacientes hemiplégicos espásticos (39 controlados, 39 grupo de intervenção). Espasticidade, sóleo Hmax/Mmax, reflexo sóleo T, reflexo sóleo H serão avaliados neste estudo.

O método de kinesio taping inibitório será usado no grupo de intervenção por 64-66 horas. A fita kinesio em forma de Y será aplicada no músculo gastrocsoleus espástico. O método simulado de kinesio taping será usado no grupo controlado por 64-66 horas. 2 pedaços de fita kinesio de 2,5 cm de largura, 5 cm de comprimento serão aplicados na cabeça medial e lateral do gastrocnêmio, 1 pedaço de kinesio tape de 5 cm de largura, 5 cm de comprimento será aplicado no tendão de Aquiles.

Espasticidade, Hmax/Mmax do sóleo, reflexo T do sóleo e reflexo H serão medidos pré-aplicação (T0), pós-aplicação (em alguns minutos) (T1), após 64-66 horas (com banda aplicada) (T2) e após retirada da banda (T3). A espasticidade em ambos os grupos será avaliada com a escala de Ashworth modificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico/hemorrágico unilateral
  • Ataque de primeiro golpe
  • Espasticidade do músculo gastrocsoleu (escala de Ashworth modificada 1-3)

Critério de exclusão:

  • Realize a cirurgia do membro relacionado
  • Problemas de pele, feridas e infecções
  • Alergia ao material da fita kinesio
  • Uso de drogas antiespásticas
  • Contratura no músculo gastrocsoleus ou antagonistas
  • Lesão de nervo periférico em membro inferior
  • II. Doenças do neurônio motor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
O método inibitório de kinesio taping será utilizado para o grupo intervenção. Em forma de Y, 34-40 cm de comprimento, 5 cm de largura, kinesio tape da cor da pele será aplicada no músculo gastrocsoleus espástico. A base da fita em forma de Y será amarrada no calcâneo (sem alongamento nos primeiros 5 cm) e as duas pernas da fita em forma de Y serão amarradas na cabeça medial e lateral do músculo gastrocnêmio com 15% de alongamento.
A fita Kinesio é uma fita elástica, adesiva, hipoalergênica e sem látex. O método de bandagem Kinesio é uma técnica de bandagem reabilitadora. Um dos propósitos desta técnica é facilitar ou inibir os músculos.
Outros nomes:
  • Modalidade antiespástica
Comparador Falso: Ao controle
A fita kinesio simulada será usada para o grupo controlado. 2,5 cm de largura, 5 cm de comprimento, cor da pele 2 pedaços de kinesio tape serão aplicados na cabeça medial e lateral do músculo gastrocnêmio sem estiramento. 5 cm de comprimento, 5 cm de largura, cor da pele 1 pedaço de kinesio tape será aplicado no tendão de Aquiles sem esticar.
A fita kinesio simulada será usada para o grupo controlado. 2,5 cm de largura, 5 cm de comprimento, cor da pele 2 pedaços de kinesio tape serão aplicados na cabeça medial e lateral do músculo gastrocnêmio sem estiramento. 5 cm de comprimento, 5 cm de largura, cor da pele 1 pedaço de fita kinesio será um
Outros nomes:
  • Aplicação antiespástica simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 72 horas
Medida do tônus ​​muscular. Faixa de 0 (sem aumento do tônus ​​muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão)
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Hmáx/Mmáx
Prazo: 72 horas
A atividade do neurônio motor será determinada usando a taxa Hmax/Mmax. Uma taxa mais alta indica maior atividade do neurônio motor.
72 horas
Amplitude do reflexo T
Prazo: 72 horas
A atividade do reflexo de estiramento será avaliada pela amplitude do reflexo-T. A unidade desta variável é microvolts. Uma amplitude maior indica maior atividade reflexa de estiramento.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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