- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03932591
L'effet de l'application inhibitrice de Kinesio Taping sur la spasticité, le réflexe d'étirement et l'activité des motoneurones
L'effet de l'application de Kinesio Taping inhibiteur sur la sévérité de la spasticité, l'augmentation du réflexe d'étirement et l'activité des motoneurones : essais prospectifs, randomisés et contrôlés
Le premier objectif de cette étude est de savoir si l'application de kinesio taping inhibiteur peut réduire la spasticité. Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer si l'application de kinesio taping a une activité neuromodulatrice sur le motoneurone et le réflexe d'étirement.
Hypothèses de cette étude : contrairement aux cas sains, chez les patients présentant une hémiplégie spastique
- L'application de bandes kinésio inhibitrices peut réduire la spasticité
- L'application inhibitrice de kinesio taping peut réduire l'activité des motoneurones et le réflexe d'étirement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura 78 patients hémiplégiques spastiques (39 contrôlés, 39 groupes d'intervention). La spasticité, Soleus Hmax/Mmax, le réflexe Soleus T, le réflexe Soleus H seront évalués dans cette étude.
La méthode de kinesio taping inhibitrice sera utilisée dans le groupe d'intervention pendant 64 à 66 heures. Un ruban kinésio en forme de Y sera appliqué sur le muscle gastrocsoléus spastique. La méthode Sham kinesio taping sera utilisée dans un groupe contrôlé pendant 64 à 66 heures. 2 morceaux de ruban kinesio de 2,5 cm de largeur, 5 cm de longueur seront appliqués sur la tête médiale et latérale du gastrocnémien, 1 morceau de ruban kinesio de 5 cm de largeur, 5 cm de longueur seront appliqués sur le tendon d'Achille.
La spasticité, Soleus Hmax/Mmax, le réflexe Soléaire T et le réflexe H seront mesurés avant l'application (T0), après l'application (en quelques minutes) (T1), après 64-66 heures (avec bande appliquée) (T2) et après retrait de l'anneau (T3). La spasticité dans les deux groupes sera évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique/hémorragique unilatéral
- Attaque du premier coup
- Spasticité du muscle gastrocsoléaire (échelle d'Ashworth modifiée 1-3)
Critère d'exclusion:
- Effectuer une intervention chirurgicale à partir du membre concerné
- Problèmes de peau, plaies et infections
- Allergie au matériau Kinesio Tape
- Utilisation de médicaments antispastiques
- Contracture du muscle gastrocsoléaire ou des antagonistes
- Lésion nerveuse périphérique du membre inférieur
- II.Maladies des motoneurones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
La méthode de kinesio taping inhibitrice sera utilisée pour le groupe d'intervention.
En forme de Y, 34-40 cm de longueur, 5 cm de largeur, du ruban kinésio couleur chair sera appliqué sur le muscle gastrocsoléus spastique.
La base du ruban en forme de Y sera attachée sur le calcanéum (pas d'étirement pendant les 5 premiers cm) et les deux jambes du ruban en forme de Y seront attachées sur la tête médiale et latérale du muscle gastrocnémien avec un étirement de 15 %.
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Le ruban Kinesio est un ruban élastique, adhésif, hypoallergénique et sans latex.
La méthode Kinesio taping est une technique de rééducation.
L'un des buts de cette technique est de faciliter ou d'inhiber les muscles.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôle
Du ruban kinésio factice sera utilisé pour le groupe contrôlé.
2,5 cm de largeur, 5 cm de longueur, couleur de peau 2 morceaux de ruban kinésio seront appliqués sur la tête médiale et latérale du muscle gastrocnémien sans étirement.
5 cm de longueur, 5 cm de largeur, couleur de peau 1 morceau de ruban kinesio sera appliqué sur le tendon d'Achille sans étirement.
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Du ruban kinésio factice sera utilisé pour le groupe contrôlé.
2,5 cm de largeur, 5 cm de longueur, couleur de peau 2 morceaux de ruban kinésio seront appliqués sur la tête médiale et latérale du muscle gastrocnémien sans étirement.
5 cm de longueur, 5 cm de largeur, couleur de peau 1 morceau de ruban kinesio sera un
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 72 heures
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Mesure du tonus musculaire.
Plage de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension)
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux Hmax/Mmax
Délai: 72 heures
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L'activité des motoneurones sera déterminée en utilisant le taux Hmax/Mmax.
Un taux plus élevé indique une activité motoneurone plus élevée.
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72 heures
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Amplitude du réflexe T
Délai: 72 heures
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L'activité du réflexe d'étirement sera évaluée en utilisant l'amplitude du réflexe T.
L'unité de cette variable est le microvolt.
Une amplitude plus élevée indique une activité réflexe d'étirement plus élevée.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPMRTRH-KT1
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