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L'effet de l'application inhibitrice de Kinesio Taping sur la spasticité, le réflexe d'étirement et l'activité des motoneurones

L'effet de l'application de Kinesio Taping inhibiteur sur la sévérité de la spasticité, l'augmentation du réflexe d'étirement et l'activité des motoneurones : essais prospectifs, randomisés et contrôlés

Le premier objectif de cette étude est de savoir si l'application de kinesio taping inhibiteur peut réduire la spasticité. Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer si l'application de kinesio taping a une activité neuromodulatrice sur le motoneurone et le réflexe d'étirement.

Hypothèses de cette étude : contrairement aux cas sains, chez les patients présentant une hémiplégie spastique

  1. L'application de bandes kinésio inhibitrices peut réduire la spasticité
  2. L'application inhibitrice de kinesio taping peut réduire l'activité des motoneurones et le réflexe d'étirement

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude inclura 78 patients hémiplégiques spastiques (39 contrôlés, 39 groupes d'intervention). La spasticité, Soleus Hmax/Mmax, le réflexe Soleus T, le réflexe Soleus H seront évalués dans cette étude.

La méthode de kinesio taping inhibitrice sera utilisée dans le groupe d'intervention pendant 64 à 66 heures. Un ruban kinésio en forme de Y sera appliqué sur le muscle gastrocsoléus spastique. La méthode Sham kinesio taping sera utilisée dans un groupe contrôlé pendant 64 à 66 heures. 2 morceaux de ruban kinesio de 2,5 cm de largeur, 5 cm de longueur seront appliqués sur la tête médiale et latérale du gastrocnémien, 1 morceau de ruban kinesio de 5 cm de largeur, 5 cm de longueur seront appliqués sur le tendon d'Achille.

La spasticité, Soleus Hmax/Mmax, le réflexe Soléaire T et le réflexe H seront mesurés avant l'application (T0), après l'application (en quelques minutes) (T1), après 64-66 heures (avec bande appliquée) (T2) et après retrait de l'anneau (T3). La spasticité dans les deux groupes sera évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique/hémorragique unilatéral
  • Attaque du premier coup
  • Spasticité du muscle gastrocsoléaire (échelle d'Ashworth modifiée 1-3)

Critère d'exclusion:

  • Effectuer une intervention chirurgicale à partir du membre concerné
  • Problèmes de peau, plaies et infections
  • Allergie au matériau Kinesio Tape
  • Utilisation de médicaments antispastiques
  • Contracture du muscle gastrocsoléaire ou des antagonistes
  • Lésion nerveuse périphérique du membre inférieur
  • II.Maladies des motoneurones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
La méthode de kinesio taping inhibitrice sera utilisée pour le groupe d'intervention. En forme de Y, 34-40 cm de longueur, 5 cm de largeur, du ruban kinésio couleur chair sera appliqué sur le muscle gastrocsoléus spastique. La base du ruban en forme de Y sera attachée sur le calcanéum (pas d'étirement pendant les 5 premiers cm) et les deux jambes du ruban en forme de Y seront attachées sur la tête médiale et latérale du muscle gastrocnémien avec un étirement de 15 %.
Le ruban Kinesio est un ruban élastique, adhésif, hypoallergénique et sans latex. La méthode Kinesio taping est une technique de rééducation. L'un des buts de cette technique est de faciliter ou d'inhiber les muscles.
Autres noms:
  • Modalité antispastique
Comparateur factice: Contrôle
Du ruban kinésio factice sera utilisé pour le groupe contrôlé. 2,5 cm de largeur, 5 cm de longueur, couleur de peau 2 morceaux de ruban kinésio seront appliqués sur la tête médiale et latérale du muscle gastrocnémien sans étirement. 5 cm de longueur, 5 cm de largeur, couleur de peau 1 morceau de ruban kinesio sera appliqué sur le tendon d'Achille sans étirement.
Du ruban kinésio factice sera utilisé pour le groupe contrôlé. 2,5 cm de largeur, 5 cm de longueur, couleur de peau 2 morceaux de ruban kinésio seront appliqués sur la tête médiale et latérale du muscle gastrocnémien sans étirement. 5 cm de longueur, 5 cm de largeur, couleur de peau 1 morceau de ruban kinesio sera un
Autres noms:
  • Application antispasmodique factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 72 heures
Mesure du tonus musculaire. Plage de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension)
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux Hmax/Mmax
Délai: 72 heures
L'activité des motoneurones sera déterminée en utilisant le taux Hmax/Mmax. Un taux plus élevé indique une activité motoneurone plus élevée.
72 heures
Amplitude du réflexe T
Délai: 72 heures
L'activité du réflexe d'étirement sera évaluée en utilisant l'amplitude du réflexe T. L'unité de cette variable est le microvolt. Une amplitude plus élevée indique une activité réflexe d'étirement plus élevée.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2019

Première publication (Réel)

30 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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