- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03932591
Effekten af hæmmende Kinesio-taping på spasticitet, strækrefleks og motorisk neuronaktivitet
Effekten af inhiberende Kinesio-taping-applikation på sværhedsgraden af spasticitet, øget strækrefleks og motorisk neuronaktivitet: Prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg
Det første mål med denne undersøgelse er, om den hæmmende kinesiotaping kan reducere spasticitet. Det andet formål med denne undersøgelse er at undersøge, om kinesiotaping-applikationen har neuromodulatorisk aktivitet på motorneuron og strækrefleks.
Hypoteser for denne undersøgelse: i modsætning til raske tilfælde hos patienter med spastisk hemiplegi
- Hæmmende kinesiotaping kan reducere spasticiteten
- Inhiberende kinesiotaping kan reducere motorneuronaktivitet og strækkerefleks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte 78 spastiske hemiplegiske patienter (39 kontrollerede, 39 interventionsgrupper). Spasticitet, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-refleks, Soleus H-refleks vil blive evalueret i denne undersøgelse.
Inhiberende kinesiotapemetode vil blive brugt i interventionsgruppen i 64-66 timer. Y-formet kinesiotape vil blive påført på spastisk gastrocsoleus-muskel. Sham kinesio taping metode vil blive brugt i kontrolleret gruppe i 64-66 timer. 2 stk kinesiotape 2,5 cm bredde, 5 cm længde påføres på gastrocnemius mediale og laterale hoved, 1 stk kinesiotape 5 cm bredde, 5 cm længde påføres på akillessenen.
Spasticitet, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-refleks og H-refleks vil blive målt før påføring (T0), efterpåføring (om få minutter) (T1), efter 64-66 timer (med bånd påført) (T2) og efter at båndet er fjernet (T3). Spasticitet i begge grupper vil blive evalueret med modificeret ashworth-skala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde
- Første slaganfald
- Gastrocsoleus muskelspasticitet (modificeret Ashworth skala 1-3)
Ekskluderingskriterier:
- Udfør kirurgi fra det relaterede lem
- Hudproblemer, sår og infektioner
- Allergi over for kinesiotape-materialet
- Antispastisk stofbrug
- Kontraktur i gastrocsoleus muskel eller antagonister
- Perifer nervelæsion i underekstremiteten
- II.Motorneuronsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intervention
Inhiberende kinesiotapemetode vil blive brugt til interventionsgruppen.
Y-formet, 34-40 cm længde, 5 cm bredde, hudfarve kinesiotape vil blive påført på spastisk gastrocsoleus muskel.
Basen af Y-formet tape vil blive fastspændt på calcaneus (ingen strækning de første 5 cm), og begge ben af Y-formet tape vil blive fastspændt på gastrocnemius muskel mediale og laterale hoved med 15% stretch.
|
Kinesio tape er en elastisk, klæbende, hypoallergen, latexfri tape.
Kinesio-tapemetoden er rehabiliterende tapeteknik.
Et af formålene med denne teknik er at lette eller hæmme musklerne.
Andre navne:
|
Sham-komparator: Styring
Sham kinesio tape vil blive brugt til kontrolleret gruppe.
2,5 cm bredde, 5 cm længde, hudfarve 2 stykker kinesiotape påføres på mediale og laterale hoved af gastrocnemius muskel uden stræk.
5 cm længde, 5 cm bredde, hudfarve 1 stk kinesiotape påføres på akillessenen uden stræk.
|
Sham kinesio tape vil blive brugt til kontrolleret gruppe.
2,5 cm bredde, 5 cm længde, hudfarve 2 stykker kinesiotape påføres på mediale og laterale hoved af gastrocnemius muskel uden stræk.
5 cm længde, 5 cm bredde, hudfarve 1 stk kinesiotape bliver en
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 72 timer
|
Muskeltonemåling.
Område 0 (Ingen stigning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension)
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hmax/Mmax rate
Tidsramme: 72 timer
|
Motorneuronaktivitet vil blive bestemt ved at bruge Hmax/Mmax-hastigheden.
En højere hastighed indikerer højere motorneuronaktivitet.
|
72 timer
|
T-refleks amplitude
Tidsramme: 72 timer
|
Strækrefleksaktiviteten vil blive evalueret ved at bruge T-refleks amplitude.
Enheden for denne variabel er mikrovolt.
En højere amplitude indikerer højere strækrefleksaktivitet.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPMRTRH-KT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kinesio tape metode
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien