Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace inhibičního kinesio tapingu na spasticitu, strečinkový reflex a aktivitu motorických neuronů

4. ledna 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vliv aplikace inhibičního kinesio tapingu na závažnost spasticity, zvýšený strečinkový reflex a aktivitu motorických neuronů: prospektivní, randomizované, kontrolované studie

Prvním cílem této studie je, zda aplikace inhibičního kinesio tapingu může snížit spasticitu. Druhým cílem této studie je zjistit, zda aplikace kinesio tapingu má neuromodulační aktivitu na motorický neuron a stretch reflex.

Hypotézy této studie: na rozdíl od zdravých případů u pacientů se spastickou hemiplegií

  1. Aplikace inhibičního kinesio tapingu může snížit spasticitu
  2. Aplikace inhibičního kinesio tapingu může snížit aktivitu motorických neuronů a napínací reflex

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 78 spastických hemiplegických pacientů (39 kontrolovaných, 39 intervenčních skupin). V této studii bude hodnocena Spasticita, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T reflex, Soleus H reflex.

V intervenční skupině bude použita metoda inhibičního kinesio tapingu po dobu 64-66 hodin. Kinesio tape ve tvaru Y bude aplikován na spastický m. gastrocsoleus. Metoda falešného kinesio tapingu bude použita v kontrolované skupině po dobu 64-66 hodin. 2 kusy kinesio tejpu šíře 2,5 cm, délky 5 cm budou aplikovány na gastrocnemius mediální a laterální hlavu, 1 kus kinesio tape šíře 5 cm, délka 5 cm bude aplikován na achilovku.

Spasticita, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T reflex a H reflex budou měřeny před aplikací (T0), po aplikaci (za několik minut) (T1), po 64-66 hodinách (s nasazeným pásem) (T2) a po odstranění pásku (T3). Spasticita v obou skupinách bude hodnocena modifikovanou Ashworthovou stupnicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná ischemická/hemoragická mrtvice
  • První záchvat mrtvice
  • Spasticita žaludečního svalu (Modified Ashworth Scale 1-3)

Kritéria vyloučení:

  • Proveďte operaci z příbuzné končetiny
  • Kožní problémy, rány a infekce
  • Alergie na materiál kinesio tape
  • Užívání antispastických léků
  • Kontraktura m. gastrocsoleus nebo antagonisté
  • Léze periferního nervu na dolní končetině
  • II. Onemocnění motorických neuronů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Pro intervenční skupinu bude použita metoda inhibičního kinesio tapingu. Kinesio tape ve tvaru Y, délka 34-40 cm, šířka 5 cm, bude aplikována na spastický m. gastrocsoleus. Základna pásky ve tvaru Y bude přivázána na patní kost (bez natažení prvních 5 cm) a obě nohy pásky ve tvaru Y budou přivázány na mediální a laterální část m. gastrocnemius s natažením 15 %.
Postup: metoda kinesio tejpingu
Kinesio tape je elastická, přilnavá, hypoalergenní páska bez latexu. Kinesio tejpování je rehabilitační technika tejpování. Jedním z účelů této techniky je usnadnit nebo potlačit svaly.
Ostatní jména:
  • Antispastická modalita
Falešný srovnávač: Řízení
Pro kontrolovanou skupinu bude použit falešný kinesio tape. Šířka 2,5 cm, délka 5 cm, barva kůže 2 kusy kinesio tape budou aplikovány na mediální a laterální hlavu m. gastrocnemius bez natažení. 5 cm délka, 5 cm šířka, barva kůže 1 ks kinesio tape bude aplikován na Achillovu šlachu bez natažení.
Postup: Falešný kinesio tejping
Pro kontrolovanou skupinu bude použit falešný kinesio tape. Šířka 2,5 cm, délka 5 cm, barva kůže 2 kusy kinesio tape budou aplikovány na mediální a laterální hlavu m. gastrocnemius bez natažení. 5 cm délka, 5 cm šířka, barva kůže 1 ks kinesio tape bude a
Ostatní jména:
  • Falešná antispastická aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 72 hodin
Měření svalového tonusu. Rozsah 0 (žádné zvýšení svalového tonusu) až 4 (postižené části tuhé ve flexi nebo extenzi)
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost Hmax/Mmax
Časové okno: 72 hodin
Aktivita motorických neuronů bude stanovena pomocí rychlosti Hmax/Mmax. Vyšší frekvence indikuje vyšší aktivitu motorických neuronů.
72 hodin
Amplituda T-reflexu
Časové okno: 72 hodin
Aktivita strečinkového reflexu bude hodnocena pomocí amplitudy T-reflexu. Jednotkou této proměnné jsou mikrovolty. Vyšší amplituda indikuje vyšší aktivitu stretch reflexu.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRH-KT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit