- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03932591
Inhiboivan kinesioteippauksen vaikutus spastisuuteen, venytysrefleksiin ja liikehermosolujen toimintaan
Inhiboivan kinesioteippauksen vaikutus spastisuuden vakavuusasteeseen, lisääntyneeseen venytysrefleksiin ja liikehermosolujen toimintaan: mahdolliset, satunnaistetut, kontrolloidut kokeet
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on, voiko estävä kinesioteippaus vähentää spastisuutta. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää, onko kinesioteippaussovelluksella neuromoduloivaa vaikutusta motorisiin hermosoluihin ja venytysrefleksiin.
Tämän tutkimuksen hypoteesit: toisin kuin terveissä tapauksissa, potilailla, joilla on spastinen hemiplegia
- Inhiboiva kinesioteippaus voi vähentää spastisuutta
- Inhiboiva kinesioteippaus voi vähentää motoristen hermosolujen aktiivisuutta ja venytysrefleksiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 78 spastista hemiplegista potilasta (39 kontrolloitua, 39 interventioryhmää). Spastisuus, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T -refleksi, Soleus H -refleksi arvioidaan tässä tutkimuksessa.
Interventioryhmässä käytetään estävää kinesioteippausmenetelmää 64-66 tunnin ajan. Y-muotoinen kinesioteippi kiinnitetään spastiseen mahalaukun lihakseen. Valekinesioteippausmenetelmää käytetään kontrolloidussa ryhmässä 64-66 tunnin ajan. 2 kpl kinesioteippiä 2,5 cm leveä, 5 cm pituus kiinnitetään gastrocnemius mediali- ja lateraalipäähän, 1 kpl kinesioteippiä 5 cm leveä, 5 cm pituus akillesjänteeseen.
Spastisuus, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-refleksi ja H-refleksi mitataan ennen levitystä (T0), levityksen jälkeen (muutamassa minuutissa) (T1), 64-66 tunnin kuluttua (nauhalla) (T2) ja nauhan poistamisen jälkeen (T3). Spastisuus molemmissa ryhmissä arvioidaan modifioidulla ashworth-asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus
- Ensimmäinen aivohalvauskohtaus
- Gastrocsoleus-lihasten spastisuus (muokattu Ashworth-asteikko 1-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Suorita leikkaus asiaan liittyvästä raajasta
- Iho-ongelmat, haavat ja tulehdukset
- Allergia kinesioteippimateriaalille
- Antispastisten lääkkeiden käyttö
- Kontraktuuri mahalaukun lihaksessa tai antagonistit
- Ääreishermovaurio alaraajoissa
- II.Motorinen neuronien sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmässä käytetään estävää kinesioteippausmenetelmää.
Y-muotoinen, pituus 34-40 cm, leveys 5 cm, ihonvärinen kinesioteippi kiinnitetään spastiseen mahalaukun lihakseen.
Y-muotoisen teipin pohja kiinnitetään calcaneukseen (ei venytystä ensimmäisillä 5 cm:llä) ja Y-muotoisen teipin molemmat jalat kiinnitetään gastrocnemius-lihakseen mediaaliseen ja lateraaliseen päähän 15 % venymällä.
|
Kinesioteippi on elastinen, liimautuva, hypoallergeeninen, lateksiton teippi.
Kinesioteippausmenetelmä on kuntouttava teippaustekniikka.
Yksi tämän tekniikan tarkoituksista on helpottaa tai estää lihaksia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolloidussa ryhmässä käytetään näennäistä kinesioteippiä.
Leveys 2,5 cm, pituus 5 cm, ihonväri 2 kpl kinesioteippiä kiinnitetään gastrocnemius-lihaksen mediaaliseen ja lateraaliseen päähän ilman venytystä.
Pituus 5 cm, leveys 5 cm, ihonväri 1 kpl kinesioteippiä kiinnitetään akillesjänteeseen ilman venytystä.
|
Kontrolloidussa ryhmässä käytetään näennäistä kinesioteippiä.
Leveys 2,5 cm, pituus 5 cm, ihonväri 2 kpl kinesioteippiä kiinnitetään gastrocnemius-lihaksen mediaaliseen ja lateraaliseen päähän ilman venytystä.
Pituus 5 cm, leveys 5 cm, ihonväri 1 kpl kinesioteippiä tulee a
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Lihasvärin mittaus.
Alue 0 (Ei lihasjänteyden nousua) - 4 (vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä)
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hmax/Mmax-nopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Motorinen hermosolujen aktiivisuus määritetään käyttämällä Hmax/Mmax-nopeutta.
Korkeampi nopeus osoittaa suurempaa motoristen hermosolujen aktiivisuutta.
|
72 tuntia
|
|
T-refleksin amplitudi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Venytysrefleksin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä T-refleksin amplitudia.
Tämän muuttujan yksikkö on mikrovoltti.
Suurempi amplitudi tarkoittaa suurempaa venytysrefleksiaktiivisuutta.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRH-KT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .