Het effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteit
4 januari 2021 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het effect van remmende kinesiotaping-applicatie op de ernst van spasticiteit, verhoogde rekreflex en motorneuronactiviteit: prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken
Het eerste doel van deze studie is of de toepassing van remmende kinesiotaping spasticiteit kan verminderen. Het tweede doel van deze studie is om te onderzoeken of de toepassing van kinesiotaping neuromodulerende activiteit heeft op motorneuronen en rekreflex.
Hypothesen van deze studie: in tegenstelling tot gezonde gevallen, bij patiënten met spastische hemiplegie
- Remmende toepassing van kinesiotaping kan spasticiteit verminderen
- Remmende toepassing van kinesiotaping kan de activiteit van motorneuronen en rekreflex verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat 78 patiënten met spastische hemiplegie (39 gecontroleerde, 39 interventiegroep). Spasticiteit, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-reflex en Soleus H-reflex zullen in deze studie worden geëvalueerd.
De remmende kinesiotaping-methode wordt gedurende 64-66 uur in de interventiegroep gebruikt. Y-vormige kinesiotape wordt aangebracht op de spastische gastrocsoleusspier. Sham kinesio taping-methode wordt gedurende 64-66 uur in een gecontroleerde groep gebruikt. 2 stuks kinesio tape 2,5 cm breed, 5 cm lengte wordt aangebracht op de gastrocnemius mediale en laterale kop, 1 stuk kinesio tape 5 cm breed, 5 cm lengte wordt aangebracht op de achillespees.
Spasticiteit, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-reflex en H-reflex worden gemeten voor het aanbrengen (T0), na het aanbrengen (in enkele minuten) (T1), na 64-66 uur (met band aangebracht) (T2) en nadat de band is verwijderd (T3). De spasticiteit in beide groepen zal worden geëvalueerd met de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige ischemische / hemorragische beroerte
- Eerste slag aanval
- Gastrocsoleus-spierspasticiteit (gemodificeerde Ashworth-schaal 1-3)
Uitsluitingscriteria:
- Voer een operatie uit vanaf het gerelateerde ledemaat
- Huidproblemen, wonden en infecties
- Allergie voor het kinesiotape materiaal
- Antispastisch medicijngebruik
- Contractuur in gastrocsoleus-spier of antagonisten
- Perifere zenuwlaesie in de onderste extremiteit
- II. Motorneuronziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Inhibitory kinesio taping methode zal worden gebruikt voor de interventiegroep.
Y-vormige, 34-40 cm lengte, 5 cm breedte, huidskleur kinesiotape wordt aangebracht op de spastische gastrocsoleus.
De basis van de Y-vormige tape wordt vastgebonden op de calcaneus (geen rek gedurende de eerste 5 cm) en de beide benen van de Y-vormige tape worden vastgebonden op de mediale en laterale kop van de m. gastrocnemius met 15% rek.
|
Kinesiotape is een elastische, klevende, hypoallergene, latexvrije tape.
Kinesio taping is een revalidatie taping techniek.
Een van de doelen van deze techniek is het vergemakkelijken of remmen van de spieren.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Sham kinesio tape zal worden gebruikt voor gecontroleerde groep.
2,5 cm breed, 5 cm lang, huidskleur 2 stuks kinesio tape wordt zonder rek op de mediale en laterale kop van de m. gastrocnemius aangebracht.
5 cm lengte, 5 cm breedte, huidskleur 1 stuk kinesio tape wordt zonder rek op de achillespees aangebracht.
|
Sham kinesio tape zal worden gebruikt voor gecontroleerde groep.
2,5 cm breed, 5 cm lang, huidskleur 2 stuks kinesio tape wordt zonder rek op de mediale en laterale kop van de m. gastrocnemius aangebracht.
5 cm lengte, 5 cm breedte, huidskleur 1 stuk kinesio tape wordt een
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 72 uur
|
Meten van spierspanning.
Bereik 0 (geen toename in spiertonus) tot 4 (aangedane delen stijf in flexie of extensie)
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hmax/Mmax-snelheid
Tijdsspanne: 72 uur
|
De activiteit van motorneuronen zal worden bepaald door gebruik te maken van de Hmax/Mmax-snelheid.
Een hoger percentage duidt op een hogere motorneuronactiviteit.
|
72 uur
|
|
T-reflex-amplitude
Tijdsspanne: 72 uur
|
De rekreflexactiviteit wordt geëvalueerd met behulp van de T-reflexamplitude.
De eenheid van deze variabele is microvolt.
Een hogere amplitude duidt op een hogere rekreflexactiviteit.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstPMRTRH-KT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .