Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inhibitorisk Kinesio-taping på spastisitet, strekkrefleks og motorisk nevronaktivitet

4. januar 2021 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekten av inhiberende kinesiotaping-påføring på alvorlighetsgraden av spastisitet, økt strekkrefleks og motorisk nevronaktivitet: prospektive, randomiserte, kontrollerte forsøk

Det første målet med denne studien er om den hemmende kinesiotaping-applikasjonen kan redusere spastisitet. Det andre målet med denne studien er å undersøke om kinesiotaping-applikasjonen har nevromodulerende aktivitet på motorneuron og strekkrefleks.

Hypoteser for denne studien: i motsetning til friske tilfeller, hos pasienter med spastisk hemiplegi

  1. Hemmende kinesiotaping kan redusere spastisitet
  2. Hemmende kinesiotaping kan redusere motorneuronaktivitet og strekkrefleks

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 78 spastiske hemiplegiske pasienter (39 kontrollerte, 39 intervensjonsgrupper) Spastisitet, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-refleks, Soleus H-refleks vil bli evaluert i denne studien.

Hemmende kinesiotapemetode vil bli brukt i intervensjonsgruppe i 64-66 timer. Y-formet kinesiotape vil bli brukt på spastisk gastrocsoleus-muskel. Sham kinesio taping-metoden vil bli brukt i kontrollerte grupper i 64-66 timer. 2 stk kinesiotape 2,5 cm bredde, 5 cm lengde påføres gastrocnemius medial og lateralt hode, 1 stk kinesiotape 5 cm bredde, 5 cm lengde påføres på akillessenen.

Spastisitet, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T-refleks og H-refleks vil bli målt før påføring (T0), etterpåføring (om noen minutter) (T1), etter 64-66 timer (med bånd påført) (T2) og etter at båndet er fjernet (T3). Spastisitet i begge grupper vil bli evaluert med modifisert ashworth-skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig iskemisk/hemorragisk hjerneslag
  • Første slaganfall
  • Gastrocsoleus muskelspastisitet (modifisert Ashworth-skala 1-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Utfør kirurgi fra det relaterte lemmet
  • Hudproblemer, sår og infeksjoner
  • Allergi mot kinesiotape-materialet
  • Antispastisk medikamentbruk
  • Kontraktur i gastrocsoleus muskel eller antagonister
  • Perifer nervelesjon i underekstremiteten
  • II. Motoriske nevronsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Inhibitorisk kinesiotapingmetode vil bli brukt for intervensjonsgruppe. Y-formet, 34-40 cm lengde, 5 cm bredde, hudfarge kinesiotape påføres spastisk gastrocsoleus-muskel. Basen av Y-formet tape vil festes på calcaneus (ingen strekk de første 5 cm), og begge bena til Y-formet tape vil bli festet på gastrocnemius muskel medial og lateralt hode med 15 % strekk.
Fremgangsmåte: kinesio taping metode
Kinesio tape er en elastisk, selvklebende, hypoallergen, lateksfri tape. Kinesio-tapemetoden er rehabiliterende tapeteknikk. Et av formålene med denne teknikken er å lette eller hemme musklene.
Andre navn:
  • Antispastisk modalitet
Sham-komparator: Styre
Sham kinesio tape vil bli brukt for kontrollert gruppe. 2,5 cm bredde, 5 cm lengde, hudfarge 2 stykker kinesiotape påføres på medial og lateral hode av gastrocnemius muskel uten strekk. 5 cm lengde, 5 cm bredde, hudfarge 1 stk kinesiotape påføres på akillessenen uten strekk.
Fremgangsmåte: Sham kinesio taping
Sham kinesio tape vil bli brukt for kontrollert gruppe. 2,5 cm bredde, 5 cm lengde, hudfarge 2 stykker kinesiotape påføres på medial og lateral hode av gastrocnemius muskel uten strekk. 5 cm lengde, 5 cm bredde, hudfarge 1 stk kinesiotape blir en
Andre navn:
  • Sham antispastisk påføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 72 timer
Muskeltonemål. Område 0 (Ingen økning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hmax/Mmax rate
Tidsramme: 72 timer
Motorneuronaktivitet vil bli bestemt ved å bruke Hmax/Mmax rate. En høyere hastighet indikerer høyere motorneuronaktivitet.
72 timer
T-refleks amplitude
Tidsramme: 72 timer
Strekkrefleksaktiviteten vil bli evaluert ved å bruke T-refleks amplitude. Enheten til denne variabelen er mikrovolt. En høyere amplitude indikerer høyere strekkrefleksaktivitet.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstPMRTRH-KT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere