L'effetto dell'applicazione inibitoria del Kinesio Taping sulla spasticità, sul riflesso di stiramento e sull'attività dei motoneuroni
4 gennaio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effetto dell'applicazione inibitoria del Kinesio Taping sulla gravità della spasticità, sull'aumento del riflesso da stiramento e sull'attività dei motoneuroni: studi prospettici, randomizzati e controllati
Il primo obiettivo di questo studio è se l'applicazione del kinesio taping inibitorio possa ridurre la spasticità. Il secondo obiettivo di questo studio è indagare se l'applicazione del kinesio taping abbia attività neuromodulatoria sul motoneurone e sul riflesso di stiramento.
Ipotesi di questo studio: a differenza dei casi sani, in pazienti con emiplegia spastica
- L'applicazione inibitoria del kinesio taping può ridurre la spasticità
- L'applicazione inibitoria del kinesio taping può ridurre l'attività dei motoneuroni e il riflesso di stiramento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà 78 pazienti emiplegici spastici (39 controllati, 39 gruppo di intervento) Spasticità, soleo Hmax/Mmax, riflesso soleo T, riflesso soleo H saranno valutati in questo studio.
Il metodo del kinesio taping inibitorio verrà utilizzato nel gruppo di intervento per 64-66 ore. Il kinesio tape a forma di Y verrà applicato sul muscolo gastrocsoleo spastico. Il metodo del kinesio taping fittizio verrà utilizzato nel gruppo controllato per 64-66 ore. 2 pezzi di kinesio tape di 2,5 cm di larghezza, 5 cm di lunghezza saranno applicati sulla testa del gastrocnemio mediale e laterale, 1 pezzo di kinesio tape di 5 cm di larghezza, 5 cm di lunghezza sarà applicato sul tendine d'Achille.
Spasticità, Soleus Hmax/Mmax, Soleus T reflex e H reflex saranno misurati prima dell'applicazione (T0), dopo l'applicazione (in pochi minuti) (T1), dopo 64-66 ore (con fascia applicata) (T2) e dopo la rimozione della banda (T3). La spasticità in entrambi i gruppi sarà valutata con la scala di Ashworth modificata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico/emorragico unilaterale
- Attacco al primo colpo
- Spasticità del muscolo gastrocsoleo (scala di Ashworth modificata 1-3)
Criteri di esclusione:
- Eseguire un intervento chirurgico dall'arto correlato
- Problemi di pelle, ferite e infezioni
- Allergia al materiale del kinesio tape
- Uso di farmaci antispastici
- Contrattura nel muscolo gastrocsoleo o antagonisti
- Lesione del nervo periferico nell'arto inferiore
- II. Malattie del motoneurone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Per il gruppo di intervento verrà utilizzato il metodo del kinesio taping inibitorio.
A forma di Y, lunghezza 34-40 cm, larghezza 5 cm, il kinesio tape color pelle verrà applicato sul muscolo gastrocsoleo spastico.
La base del nastro a forma di Y sarà fissata sul calcagno (nessun allungamento per i primi 5 cm) e le due gambe del nastro a forma di Y saranno fissate sul muscolo gastrocnemio mediale e laterale della testa con un allungamento del 15%.
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Kinesio tape è un nastro elastico, adesivo, anallergico, privo di lattice.
Il Kinesio taping è una tecnica riabilitativa di taping.
Uno degli scopi di questa tecnica è quello di facilitare o inibire i muscoli.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Controllo
Il nastro kinesio fittizio verrà utilizzato per il gruppo controllato.
2,5 cm di larghezza, 5 cm di lunghezza, colore della pelle 2 pezzi di kinesio tape verranno applicati sulla testa mediale e laterale del muscolo gastrocnemio senza allungamento.
5 cm di lunghezza, 5 cm di larghezza, colore della pelle 1 pezzo di nastro kinesio verrà applicato sul tendine d'Achille senza allungamento.
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Il nastro kinesio fittizio verrà utilizzato per il gruppo controllato.
2,5 cm di larghezza, 5 cm di lunghezza, colore della pelle 2 pezzi di kinesio tape verranno applicati sulla testa mediale e laterale del muscolo gastrocnemio senza allungamento.
5 cm di lunghezza, 5 cm di larghezza, colore della pelle 1 pezzo di kinesio tape sarà a
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 72 ore
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Misura del tono muscolare.
Intervallo da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte/i interessata/e rigida/e in flessione o estensione)
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso Hmax/Mmax
Lasso di tempo: 72 ore
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L'attività dei motoneuroni sarà determinata utilizzando il tasso Hmax/Mmax.
Un tasso più elevato indica una maggiore attività dei motoneuroni.
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72 ore
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Ampiezza del riflesso T
Lasso di tempo: 72 ore
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L'attività riflessa da stiramento sarà valutata utilizzando l'ampiezza del riflesso T.
L'unità di questa variabile è microvolt.
Un'ampiezza maggiore indica una maggiore attività riflessa da stiramento.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstPMRTRH-KT1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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