- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03932591
El efecto de la aplicación de Kinesio Taping inhibitorio sobre la espasticidad, el reflejo de estiramiento y la actividad de la neurona motora
El efecto de la aplicación de Kinesiotaping inhibitorio sobre la gravedad de la espasticidad, el aumento del reflejo de estiramiento y la actividad de las neuronas motoras: ensayos prospectivos, aleatorizados y controlados
El primer objetivo de este estudio es si la aplicación de kinesiotaping inhibitorio puede reducir la espasticidad. El segundo objetivo de este estudio es investigar si la aplicación de kinesiotaping tiene actividad neuromoduladora sobre la neurona motora y el reflejo de estiramiento.
Hipótesis de este estudio: a diferencia de los casos sanos, en pacientes con hemiplejía espástica
- La aplicación de cinta kinesio inhibidora puede reducir la espasticidad
- La aplicación de kinesiotaping inhibitorio puede reducir la actividad de las neuronas motoras y el reflejo de estiramiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a 78 pacientes hemipléjicos espásticos (39 controlados, 39 del grupo de intervención) La espasticidad, el sóleo Hmax/Mmax, el reflejo T del sóleo y el reflejo H del sóleo se evaluarán en este estudio.
El método de kinesiotaping inhibitorio se utilizará en el grupo de intervención durante 64-66 horas. Se aplicará kinesio tape en forma de Y sobre el músculo gastrocsoleo espástico. El método de grabación de kinesio simulado se utilizará en un grupo controlado durante 64-66 horas. Se aplicarán 2 piezas de kinesio tape de 2,5 cm de ancho, 5 cm de largo en la cabeza medial y lateral del gastrocnemio, 1 pieza de kinesio tape de 5 cm de ancho, 5 cm de largo se aplicará en el tendón de Aquiles.
Se medirá la espasticidad, el sóleo Hmax/Mmax, el reflejo T del sóleo y el reflejo H antes de la aplicación (T0), después de la aplicación (en unos minutos) (T1), después de 64-66 horas (con la banda colocada) (T2) y después de quitar la banda (T3). La espasticidad en ambos grupos se evaluará con la escala de Ashworth modificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico unilateral
- Ataque de primer golpe
- Espasticidad del músculo gastrocsoleo (Escala de Ashworth modificada 1-3)
Criterio de exclusión:
- Realizar la cirugía de la extremidad relacionada
- Problemas de la piel, heridas e infecciones.
- Alergia al material del kinesio tape
- Uso de drogas antiespásticas
- Contractura en músculo gastrocsoleus o antagonistas
- Lesión de nervio periférico en la extremidad inferior
- II.Enfermedades de las neuronas motoras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Se utilizará el método de grabación de kinesio inhibidor para el grupo de intervención.
En forma de Y, 34-40 cm de largo, 5 cm de ancho, se aplicará kinesio tape color piel en el músculo gastrocsoleo espástico.
La base de la cinta en forma de Y se sujetará al calcáneo (sin estirar los primeros 5 cm) y las dos piernas de la cinta en forma de Y se sujetarán al músculo gastrocnemio medial y lateral de la cabeza con un estiramiento del 15 %.
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Kinesio tape es una cinta elástica, adhesiva, hipoalergénica y sin látex.
El método de grabación de Kinesio es una técnica de grabación de rehabilitación.
Uno de los propósitos de esta técnica es facilitar o inhibir los músculos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Control
Se usará cinta kinesio falsa para el grupo controlado.
2,5 cm de ancho, 5 cm de largo, color piel Se aplicarán 2 piezas de kinesio tape en la cabeza medial y lateral del músculo gastrocnemio sin estirar.
5 cm de largo, 5 cm de ancho, color piel Se aplicará 1 pieza de kinesio tape sobre el tendón de Aquiles sin estiramiento.
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Se usará cinta kinesio falsa para el grupo controlado.
2,5 cm de ancho, 5 cm de largo, color piel Se aplicarán 2 piezas de kinesio tape en la cabeza medial y lateral del músculo gastrocnemio sin estirar.
5 cm de largo, 5 cm de ancho, color piel 1 pieza de cinta kinesio será un
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 72 horas
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Medida del tono muscular.
Rango 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión)
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa Hmax/Mmax
Periodo de tiempo: 72 horas
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La actividad de las neuronas motoras se determinará utilizando la tasa Hmax/Mmax.
Una tasa más alta indica una mayor actividad de las neuronas motoras.
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72 horas
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Amplitud del reflejo T
Periodo de tiempo: 72 horas
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La actividad del reflejo de estiramiento se evaluará utilizando la amplitud del reflejo T.
La unidad de esta variable es microvoltios.
Una mayor amplitud indica una mayor actividad del reflejo de estiramiento.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Qafarizadeh F, Kalantari M, Ansari NN, Baghban AA, Jamebozorgi A. The effect of kinesiotaping on hand function in stroke patients: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):829-831. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.015. Epub 2017 Sep 23.
- Karadag-Saygi E, Cubukcu-Aydoseli K, Kablan N, Ofluoglu D. The role of kinesiotaping combined with botulinum toxin to reduce plantar flexors spasticity after stroke. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):318-22. doi: 10.1310/tsr1704-318.
- Tamburella F, Scivoletto G, Molinari M. Somatosensory inputs by application of KinesioTaping: effects on spasticity, balance, and gait in chronic spinal cord injury. Front Hum Neurosci. 2014 May 30;8:367. doi: 10.3389/fnhum.2014.00367. eCollection 2014.
- Alexander CM, McMullan M, Harrison PJ. What is the effect of taping along or across a muscle on motoneurone excitability? A study using triceps surae. Man Ther. 2008 Feb;13(1):57-62. doi: 10.1016/j.math.2006.08.003. Epub 2006 Dec 22.
- Yoosefinejad AK, Motealleh A, Abbasalipur S, Shahroei M, Sobhani S. Can inhibitory and facilitatory kinesiotaping techniques affect motor neuron excitability? A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):234-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.011. Epub 2016 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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