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El efecto de la aplicación de Kinesio Taping inhibitorio sobre la espasticidad, el reflejo de estiramiento y la actividad de la neurona motora

El efecto de la aplicación de Kinesiotaping inhibitorio sobre la gravedad de la espasticidad, el aumento del reflejo de estiramiento y la actividad de las neuronas motoras: ensayos prospectivos, aleatorizados y controlados

El primer objetivo de este estudio es si la aplicación de kinesiotaping inhibitorio puede reducir la espasticidad. El segundo objetivo de este estudio es investigar si la aplicación de kinesiotaping tiene actividad neuromoduladora sobre la neurona motora y el reflejo de estiramiento.

Hipótesis de este estudio: a diferencia de los casos sanos, en pacientes con hemiplejía espástica

  1. La aplicación de cinta kinesio inhibidora puede reducir la espasticidad
  2. La aplicación de kinesiotaping inhibitorio puede reducir la actividad de las neuronas motoras y el reflejo de estiramiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluirá a 78 pacientes hemipléjicos espásticos (39 controlados, 39 del grupo de intervención) La espasticidad, el sóleo Hmax/Mmax, el reflejo T del sóleo y el reflejo H del sóleo se evaluarán en este estudio.

El método de kinesiotaping inhibitorio se utilizará en el grupo de intervención durante 64-66 horas. Se aplicará kinesio tape en forma de Y sobre el músculo gastrocsoleo espástico. El método de grabación de kinesio simulado se utilizará en un grupo controlado durante 64-66 horas. Se aplicarán 2 piezas de kinesio tape de 2,5 cm de ancho, 5 cm de largo en la cabeza medial y lateral del gastrocnemio, 1 pieza de kinesio tape de 5 cm de ancho, 5 cm de largo se aplicará en el tendón de Aquiles.

Se medirá la espasticidad, el sóleo Hmax/Mmax, el reflejo T del sóleo y el reflejo H antes de la aplicación (T0), después de la aplicación (en unos minutos) (T1), después de 64-66 horas (con la banda colocada) (T2) y después de quitar la banda (T3). La espasticidad en ambos grupos se evaluará con la escala de Ashworth modificada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico unilateral
  • Ataque de primer golpe
  • Espasticidad del músculo gastrocsoleo (Escala de Ashworth modificada 1-3)

Criterio de exclusión:

  • Realizar la cirugía de la extremidad relacionada
  • Problemas de la piel, heridas e infecciones.
  • Alergia al material del kinesio tape
  • Uso de drogas antiespásticas
  • Contractura en músculo gastrocsoleus o antagonistas
  • Lesión de nervio periférico en la extremidad inferior
  • II.Enfermedades de las neuronas motoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
Se utilizará el método de grabación de kinesio inhibidor para el grupo de intervención. En forma de Y, 34-40 cm de largo, 5 cm de ancho, se aplicará kinesio tape color piel en el músculo gastrocsoleo espástico. La base de la cinta en forma de Y se sujetará al calcáneo (sin estirar los primeros 5 cm) y las dos piernas de la cinta en forma de Y se sujetarán al músculo gastrocnemio medial y lateral de la cabeza con un estiramiento del 15 %.
Kinesio tape es una cinta elástica, adhesiva, hipoalergénica y sin látex. El método de grabación de Kinesio es una técnica de grabación de rehabilitación. Uno de los propósitos de esta técnica es facilitar o inhibir los músculos.
Otros nombres:
  • Modalidad antiespástica
Comparador falso: Control
Se usará cinta kinesio falsa para el grupo controlado. 2,5 cm de ancho, 5 cm de largo, color piel Se aplicarán 2 piezas de kinesio tape en la cabeza medial y lateral del músculo gastrocnemio sin estirar. 5 cm de largo, 5 cm de ancho, color piel Se aplicará 1 pieza de kinesio tape sobre el tendón de Aquiles sin estiramiento.
Se usará cinta kinesio falsa para el grupo controlado. 2,5 cm de ancho, 5 cm de largo, color piel Se aplicarán 2 piezas de kinesio tape en la cabeza medial y lateral del músculo gastrocnemio sin estirar. 5 cm de largo, 5 cm de ancho, color piel 1 pieza de cinta kinesio será un
Otros nombres:
  • Aplicación antiespástica simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 72 horas
Medida del tono muscular. Rango 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión)
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa Hmax/Mmax
Periodo de tiempo: 72 horas
La actividad de las neuronas motoras se determinará utilizando la tasa Hmax/Mmax. Una tasa más alta indica una mayor actividad de las neuronas motoras.
72 horas
Amplitud del reflejo T
Periodo de tiempo: 72 horas
La actividad del reflejo de estiramiento se evaluará utilizando la amplitud del reflejo T. La unidad de esta variable es microvoltios. Una mayor amplitud indica una mayor actividad del reflejo de estiramiento.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Ekici Zincirci, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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