万能接着剤の 36 か月臨床評価
2019年5月2日 更新者：Cansu Atalay、Hacettepe University
万能接着剤のさまざまな接着戦略の 36 か月臨床評価
この臨床試験の目的は、36 か月にわたる非齲蝕性子宮頸部病変 (NCCL) の修復におけるユニバーサル接着剤の性能を評価し、さまざまな接着戦略と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 3 つの病変を有する 35 人の患者 (女性 13 人、男性 22 人) の 165 の NCCL がこの研究に含まれていました。
使用した接着戦略に従って 3 つのグループが形成されました (n = 55): 選択エッチング モード。エッチング・リンス・モード (ER);または、ユニバーサル接着剤、シングル ボンド ユニバーサルのセルフ エッチング (SE) モード。
同じナノ充填樹脂複合材である Filtek Ultimate が、1 人のオペレーターによってすべての修復に使用されました。
修復物は、修正された USPHS 基準に従って、ベースラインと 6、12、18、24、および 36 か月時に 2 人の校正された検査官によって評価されました。
グループ間比較にはカイ二乗検定を使用し、グループ内比較にはコクラン Q 検定を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～81年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 良好な口腔衛生
- リコール可能
- 咬合下にある少なくとも20本の歯
- 少なくとも3つの非齲蝕性頸部病変の存在
除外基準:
- 口腔衛生不良
- ブラキシズムの習慣
- 重度または慢性の歯周炎
- 研究用に選択された歯、生命にかからない歯、または他の表面に修復物があった場合は含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Scotchbond ユニバーサル接着剤 (エッチングとリンス)
酸エッチング (エナメル&象牙質)+接着剤 介入: デバイス: 接着剤
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接着剤系
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実験的：Scotchbond 万能接着剤 (選択エッチング)
酸エッチング（エナメルのみ）+接着剤介入：デバイス：接着剤
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接着剤系
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実験的：Scotchbond 万能接着剤 (セルフエッチング)
接着剤介入: デバイス: 接着剤
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接着剤系
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界適応
時間枠：ベースラインから 36 か月まで
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オブザーバーは、限界適応に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたと評価しました。
限界適応は、2 人の独立した臨床医によって評価されました。
鏡による目視検査を行った。
スコア;アルファ: 密接に適応し、目に見える隙間はありません。
ブラボー: 目に見える隙間、探検家が侵入します。
チャーリー：象牙質が露出している隙間
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ベースラインから 36 か月まで
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周辺染色
時間枠：ベースラインから 36 か月まで
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オブザーバーは、周辺染色に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたと評価しました。
周辺染色は、2 人の独立した臨床医によって評価されました。
鏡による目視検査を行った。
スコア: アルファ: 変色なし。
Bravo: 変色なし。
チャーリー：歯髄方向への浸透を伴う変色
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ベースラインから 36 か月まで
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保持
時間枠：ベースラインから 36 か月まで
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オブザーバーは、保持率に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたと評価しました。
保持率は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。
スコア: アルファ: 修復材料の損失なし。
チャーリー: 修復材料の損失
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ベースラインから 36 か月まで
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術後の感度
時間枠：ベースラインから 36 か月まで
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オブザーバーは、保持率に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたと評価しました。
保持率は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。
スコア: アルファ: 存在しません。
ブラボー: 敏感だが激しさが減る。
チャーリー:一定の感度、激しさが減らない
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ベースラインから 36 か月まで
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二次齲蝕
時間枠：ベースラインから 36 か月まで
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オブザーバーは、保持率に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたと評価しました。
保持率は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。
スコア: アルファ: 虫歯はありません。
チャーリー: 虫歯あり
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ベースラインから 36 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lawson NC, Robles A, Fu CC, Lin CP, Sawlani K, Burgess JO. Two-year clinical trial of a universal adhesive in total-etch and self-etch mode in non-carious cervical lesions. J Dent. 2015 Oct;43(10):1229-34. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.009. Epub 2015 Jul 29.
- Hanabusa M, Mine A, Kuboki T, Momoi Y, Van Ende A, Van Meerbeek B, De Munck J. Bonding effectiveness of a new 'multi-mode' adhesive to enamel and dentine. J Dent. 2012 Jun;40(6):475-84. doi: 10.1016/j.jdent.2012.02.012. Epub 2012 Feb 28.
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月2日
一次修了 (実際)
2018年9月2日
研究の完了 (実際)
2018年9月2日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。