Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

36-miesięczna ocena kliniczna uniwersalnego kleju

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Cansu Atalay, Hacettepe University

36-miesięczna ocena kliniczna różnych strategii klejenia uniwersalnego kleju

Celem tego badania klinicznego była ocena i porównanie działania uniwersalnego systemu wiążącego z różnymi strategiami adhezyjnymi w odbudowie niepróchnicowych zmian przyszyjkowych (NCCL) w okresie 36 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 165 NCCL u 35 pacjentów (13 kobiet, 22 mężczyzn) z co najmniej 3 zmianami. Utworzono trzy grupy zgodnie z zastosowanymi strategiami adhezyjnymi (n=55): tryb selektywnego trawienia; tryb wytrawiania i płukania (ER); lub samowytrawiający (SE) uniwersalny system wiążący, Single Bond Universal. Ten sam kompozyt żywiczny z nanowypełniaczami, Filtek Ultimate, został użyty do wszystkich uzupełnień przez jednego operatora. Uzupełnienia zostały ocenione przez dwóch skalibrowanych egzaminatorów na początku badania oraz po 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącach, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS. Do porównań międzygrupowych zastosowano test chi-kwadrat, do porównań wewnątrzgrupowych zastosowano test Q Cochrana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • dobra higiena jamy ustnej
  • dostępne do wycofania
  • co najmniej 20 zębów pod zgryzem
  • obecność co najmniej trzech niepróchnicowych zmian przyszyjkowych

Kryteria wyłączenia:

  • zła higiena jamy ustnej
  • nawyki bruksizmu
  • ciężkie lub przewlekłe zapalenie przyzębia
  • Jeśli zęby wybrane do badania były martwe lub miały uzupełnienia na innych powierzchniach, nie zostały uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uniwersalny klej Scotchbond (wytrawiać i płukać)
Wytrawianie kwasem (szkliwo i zębina) + środek adhezyjny Zabieg: Urządzenie: Środek adhezyjny
Urządzenie: Uniwersalny klej Scotchbond (3M ESPE)
System klejący
EKSPERYMENTALNY: Uniwersalny system wiążący Scotchbond (wytrawianie selektywne)
Wytrawianie kwasem (tylko szkliwo) + środek adhezyjny Zabieg: Urządzenie: Środek adhezyjny
Urządzenie: Uniwersalny klej Scotchbond (3M ESPE)
System klejący
EKSPERYMENTALNY: Uniwersalny system wiążący Scotchbond (samotrawiący)
Środek klejący Interwencja: Urządzenie: Środek klejący
Urządzenie: Uniwersalny klej Scotchbond (3M ESPE)
System klejący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: Od początku do 36 miesiąca
Obserwatorzy ocenili, że odbudowy zostały wykonane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego dotyczących adaptacji brzeżnej. Adaptacja brzegowa była oceniana przez 2 niezależnych klinicystów. Dokonano oględzin za pomocą lustra. wyniki; Alfa: ściśle dopasowana, bez widocznej szczeliny. Brawo: Widoczna szczelina, odkrywca przeniknie. Charlie: Szczelina, w której odsłonięta jest zębina
Od początku do 36 miesiąca
Barwienie brzeżne
Ramy czasowe: Od początku do 36 miesiąca
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego dotyczących barwienia brzeżnego. Barwienie brzegów było oceniane przez 2 niezależnych klinicystów. Dokonano oględzin za pomocą lustra. Punkty: Alfa: Brak przebarwień. Brawo: Przebarwienia bez. Charlie: Przebarwienie z penetracją w kierunku miazgi
Od początku do 36 miesiąca
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Od początku do 36 miesiąca
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego dotyczących wskaźnika retencji. Wskaźnik retencji został oceniony przez 2 niezależnych klinicystów. Punktacja: Alfa: Brak utraty materiału wypełniającego. Charlie: Jakakolwiek utrata materiału wypełniającego
Od początku do 36 miesiąca
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Od początku do 36 miesiąca
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego dotyczących wskaźnika retencji. Wskaźnik retencji został oceniony przez 2 niezależnych klinicystów. Punktacja: Alfa: Brak. Bravo: wrażliwy, ale o malejącej intensywności. Charlie: stała wrażliwość, nie zmniejszająca intensywności
Od początku do 36 miesiąca
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: Od początku do 36 miesiąca
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego dotyczących wskaźnika retencji. Wskaźnik retencji został oceniony przez 2 niezależnych klinicystów. Wyniki: Alfa: Brak próchnicy. Charlie: Obecna próchnica
Od początku do 36 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-17088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uniwersalny klej Scotchbond (3M ESPE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj