Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

36-måneders klinisk evaluering av et universallim

2. mai 2019 oppdatert av: Cansu Atalay, Hacettepe University

36-måneders klinisk evaluering av ulike limstrategier for et universelt lim

Målet med denne kliniske studien var å evaluere og sammenligne ytelsen til et universallim med forskjellige limstrategier ved gjenoppretting av ikke-kariøse cervikale lesjoner (NCCL) over en 36-måneders periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og sekstifem NCCL-er hos 35 pasienter (13 kvinner, 22 menn) med minst 3 lesjoner ble inkludert i denne studien. Tre grupper ble dannet i henhold til adhesive strategier som ble brukt (n=55): selektiv etsingsmodus; etse-og-skyll-modus (ER); eller selvetsingsmodus (SE) av et universallim, Single Bond Universal. Den samme nanofylte harpikskompositten, Filtek Ultimate, ble brukt til alle restaureringer av en enkelt operatør. Restaureringene ble evaluert av to kalibrerte undersøkere ved baseline og ved 6-, 12-, 18-, 24- og 36- måneder i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene. Chi-kvadrat-testen ble brukt for intergruppe, Cochran Q-testen ble brukt for intragruppe sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • god munnhygiene
  • tilgjengelig for tilbakekalling
  • minst 20 tenner under okklusjon
  • tilstedeværelsen av minst tre ikke-karious cervical lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig munnhygiene
  • bruksisme vaner
  • alvorlig eller kronisk periodontitt
  • Hvis tennene som ble valgt for undersøkelse, var ikke-vitale eller hadde noen restaureringer på andre overflater, ble ikke inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Scotchbond universallim (etsing-og-skyll)
Syreetsing (emalje&dentin)+klebemiddel Intervensjon: Enhet: Klebemiddel
Enhet: Scotchbond Universal Adhesive (3M ESPE)
Limsystem
EKSPERIMENTELL: Scotchbond universallim (selektiv etsning)
Syreetsing (bare emalje)+klebemiddel Intervensjon: Enhet: Limmiddel
Enhet: Scotchbond Universal Adhesive (3M ESPE)
Limsystem
EKSPERIMENTELL: Scotchbond universallim (selv-etsing)
Limmiddel Intervensjon: Innretning: Limmiddel
Enhet: Scotchbond Universal Adhesive (3M ESPE)
Limsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående marginal tilpasning. Marginal tilpasning ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Visuell inspeksjon med speil ble utført. Poeng; Alfa: Tett tilpasset, ingen synlig sprekk. Bravo: Synlig sprekk, utforsker vil trenge gjennom. Charlie: Spalte der dentin er eksponert
Fra baseline til 36 måneder
Marginal farging
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående marginal farging. Marginal farging ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Visuell inspeksjon med speil ble utført. Poeng: Alfa: Ingen misfarging. Bravo: Misfarging uten. Charlie: Misfarging med penetrering i pulpal retning
Fra baseline til 36 måneder
Bevaring
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående retensjonsgrad. Retensjonsgrad ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Poeng: Alfa: Ingen tap av restaureringsmateriale. Charlie: Ethvert tap av gjenopprettingsmateriale
Fra baseline til 36 måneder
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående retensjonsgrad. Retensjonsgrad ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Poeng: Alfa: Ikke tilstede. Bravo: følsom, men avtagende i intensitet. Charlie: konstant følsomhet, avtar ikke i intensitet
Fra baseline til 36 måneder
Sekundær karies
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående retensjonsgrad. Retensjonsgrad ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Poeng: Alfa: Ingen karies tilstede. Charlie: Karies tilstede
Fra baseline til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-17088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere