Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

36-månaders klinisk utvärdering av ett universellt lim

2 maj 2019 uppdaterad av: Cansu Atalay, Hacettepe University

36-månaders klinisk utvärdering av olika limstrategier för ett universellt lim

Syftet med denna kliniska prövning var att utvärdera och jämföra prestandan hos ett universellt lim med olika vidhäftningsstrategier vid restaurering av icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) under en 36-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundra sextiofem NCCL hos 35 patienter (13 kvinnor, 22 män) med minst 3 lesioner inkluderades i denna studie. Tre grupper bildades i enlighet med använda adhesiva strategier (n=55): selektiv etsning; ets-och-sköljläge (ER); eller självetsningsläge (SE) för ett universallim, Single Bond Universal. Samma nanofyllda hartskomposit, Filtek Ultimate, användes för alla restaureringar av en enda operatör. Restaureringarna utvärderades av två kalibrerade examinatorer vid baslinjen och vid 6-, 12-, 18-, 24- och 36-månader i enlighet med de modifierade USPHS-kriterierna. Chi-kvadrattestet användes för intergrupp, Cochran Q-testet användes för intragruppsjämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 81 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år gammal
  • god munhygien
  • tillgänglig för återkallelse
  • minst 20 tänder under ocklusion
  • förekomsten av minst tre icke-kariösa cervikala lesioner

Exklusions kriterier:

  • dålig munhygien
  • bruxism vanor
  • svår eller kronisk parodontit
  • Om de tänder som valts ut för studier, var icke-vitala eller hade några restaureringar på andra ytor inkluderades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Scotchbond universallim (etsa-och-skölj)
Syraetsning (emalj&dentin)+lim Intervention: Apparat: Limmedel
Enhet: Scotchbond universallim (3M ESPE)
Limsystem
EXPERIMENTELL: Scotchbond universallim (selektiv etsning)
Syraetsning (endast emalj)+lim Intervention: Apparat: Limmedel
Enhet: Scotchbond universallim (3M ESPE)
Limsystem
EXPERIMENTELL: Scotchbond universallim (självetsning)
Limmedel Ingripande: Apparat: Limmedel
Enhet: Scotchbond universallim (3M ESPE)
Limsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal anpassning
Tidsram: Från baslinje till 36 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende marginell anpassning. Marginal anpassning utvärderades av 2 oberoende läkare. Visuell inspektion med spegel utfördes. Poäng; Alfa: Nära anpassad, ingen synlig spricka. Bravo: Synlig springa, utforskaren kommer att penetrera. Charlie: Spricka där dentin exponeras
Från baslinje till 36 månader
Marginal färgning
Tidsram: Från baslinje till 36 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende marginell färgning. Marginalfärgning utvärderades av 2 oberoende läkare. Visuell inspektion med spegel utfördes. Poäng: Alfa: Ingen missfärgning. Bravo: Missfärgning utan. Charlie: Missfärgning med penetration i pulpalriktningen
Från baslinje till 36 månader
Bibehållande
Tidsram: Från baslinje till 36 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende retentionsgrad. Retentionsgraden utvärderades av 2 oberoende läkare. Poäng: Alfa: Ingen förlust av restaureringsmaterial. Charlie: Förlust av återställande material
Från baslinje till 36 månader
Postoperativ känslighet
Tidsram: Från baslinje till 36 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende retentionsgrad. Retentionsgraden utvärderades av 2 oberoende läkare. Poäng: Alfa: Ej närvarande. Bravo: känslig men avtagande i intensitet. Charlie: konstant känslighet, inte avtagande i intensitet
Från baslinje till 36 månader
Sekundär karies
Tidsram: Från baslinje till 36 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende retentionsgrad. Retentionsgraden utvärderades av 2 oberoende läkare. Poäng: Alfa: Ingen karies närvarande. Charlie: Karies närvarande
Från baslinje till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-17088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Scotchbond universallim (3M ESPE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera