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범용 접착제의 36개월 임상 평가

2019년 5월 2일 업데이트: Cansu Atalay, Hacettepe University

범용 접착제의 다양한 접착 전략에 대한 36개월 임상 평가

이 임상 시험의 목적은 36개월 동안 비우식성 자궁경부 병변(NCCL)의 복원에서 다양한 접착 전략으로 범용 접착제의 성능을 평가하고 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 3개의 병변이 있는 35명의 환자(여성 13명, 남성 22명)의 165개 NCCL이 이 연구에 포함되었습니다. 사용된 접착 전략에 따라 세 그룹이 형성되었습니다(n=55): 선택적 에칭 모드; 에칭 및 린스 모드(ER); 또는 범용 접착제인 Single Bond Universal의 셀프 에칭(SE) 모드. 동일한 나노충전 레진 복합레진인 Filtek Ultimate가 단일 시술자에 의해 모든 수복물에 사용되었습니다. 수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 기준선과 6, 12, 18, 24 및 36개월에 2명의 보정된 심사관에 의해 평가되었습니다. 그룹 간 비교에는 카이 제곱 테스트를 사용했고 그룹 내 비교에는 Cochran Q 테스트를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 좋은 구강 위생
  • 회수 가능
  • 20개 이상의 치아 교합
  • 적어도 3개의 비우식성 자궁경부 병변의 존재

제외 기준:

  • 열악한 구강 위생
  • 이갈이 습관
  • 중증 또는 만성 치주염
  • 연구를 위해 선택한 치아가 중요하지 않거나 다른 표면에 수복물이 있는 경우 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Scotchbond 범용 접착제(에치 앤 린스)
Acid etch(에나멜&덴틴)+접착제 개입: 장치:접착제
장치: Scotchbond 범용 접착제(3M ESPE)
접착 시스템
실험적: Scotchbond 범용 접착제(선택 에칭)
산성 에칭(에나멜만)+접착제 개입: 장치:접착제
장치: Scotchbond 범용 접착제(3M ESPE)
접착 시스템
실험적: Scotchbond 범용 접착제(셀프 에칭)
접착제 개입: 장치: 접착제
장치: Scotchbond 범용 접착제(3M ESPE)
접착 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응
기간: 기준선에서 36개월까지
관찰자들은 변연 적응에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다. 한계 적응은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 거울을 이용한 육안 검사가 수행되었습니다. 점수; Alfa: 밀접하게 적응되어 눈에 보이는 틈이 없습니다. 브라보: 보이는 틈새, 탐험가가 침투할 것입니다. 찰리: 상아질이 노출된 틈
기준선에서 36개월까지
변연 염색
기간: 기준선에서 36개월까지
관찰자들은 수복물이 변연 착색에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수행되었는지 평가했습니다. 변연 염색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 거울을 이용한 육안 검사가 수행되었습니다. 점수: 알파: 변색 없음. 브라보: 변색 없음. 찰리: 치수 방향 침투로 인한 변색
기준선에서 36개월까지
보유
기간: 기준선에서 36개월까지
관찰자들은 유지율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다. 유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 점수: Alfa: 수복물 손실 없음. 찰리: 회복 재료의 손실
기준선에서 36개월까지
수술 후 민감도
기간: 기준선에서 36개월까지
관찰자들은 유지율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다. 유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 점수: 알파: 존재하지 않습니다. 브라보(Bravo): 민감하지만 강도가 약해짐. 찰리: 일정한 감도, 강도가 감소하지 않음
기준선에서 36개월까지
이차우식증
기간: 기준선에서 36개월까지
관찰자들은 유지율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다. 유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 점수: 알파: 우식이 없습니다. 찰리: 우식증 있음
기준선에서 36개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-17088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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