Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Universaalin liiman 36 kuukauden kliininen arviointi

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cansu Atalay, Hacettepe University

36 kuukauden kliininen arviointi universaalin liiman eri kiinnitysstrategioista

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata universaalin liiman suorituskykyä erilaisilla tartuntastrategioilla ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden (NCCL) ennallistamisessa 36 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen sisältyi satakuusikymmentäviisi NCCL:tä 35 potilaasta (13 naista, 22 miestä), joilla oli vähintään 3 leesiota. Kolme ryhmää muodostettiin käytettyjen liimastrategioiden mukaan (n = 55): selektiivinen etsaustila; etsaus- ja huuhtelutila (ER); tai itseetch (SE) -tila yleisliimaan, Single Bond Universal. Samaa nanotäytteistä hartsikomposiittia, Filtek Ultimatea, käytti kaikkiin restauraatioihin yksi operaattori. Kaksi kalibroitua tutkijaa arvioi palautukset lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti. Khi-neliötestiä käytettiin ryhmien väliseen vertailuun, Cochran Q -testiä ryhmien sisäiseen vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • hyvä suuhygienia
  • muistettavissa
  • vähintään 20 hammasta okkluusiossa
  • vähintään kolme ei-kariosta kohdunkaulan vauriota

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suuhygienia
  • bruksismin tottumukset
  • vaikea tai krooninen parodontiitti
  • Jos tutkimukseen valitut hampaat eivät olleet elintärkeitä tai niillä oli täytteitä muilla pinnoilla, niitä ei otettu mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Scotchbond-yleisliima (etsaa ja huuhtele)
Happoetsaus (emali & dentiini)+liima-aine Toimenpide: Laite: Liima-aine
Laite: Scotchbond yleisliima (3M ESPE)
Liimajärjestelmä
KOKEELLISTA: Scotchbond yleisliima (selektiivinen etsaus)
Happoetsaus (vain emali)+liima-aine Toimenpide: Laite: Liima-aine
Laite: Scotchbond yleisliima (3M ESPE)
Liimajärjestelmä
KOKEELLISTA: Scotchbond yleisliima (itseetsaus)
Liima-aine Väliintulo: Laite: Liima-aine
Laite: Scotchbond yleisliima (3M ESPE)
Liimajärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: Perustasosta 36 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun marginaalisopeutumista koskevia kriteerejä. Marginaalisen sopeutumisen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus peilillä suoritettiin. Pisteet; Alfa: Hyvin sopeutunut, ei näkyviä rakoja. Bravo: Näkyvä rako, tutkimusmatkailija tunkeutuu. Charlie: Rako, jossa dentiini paljastuu
Perustasosta 36 kuukauteen
Marginaalivärjäys
Aikaikkuna: Perustasosta 36 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun marginaalivärjäystä koskevia kriteerejä. Marginaalisen värjäytymisen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus peilillä suoritettiin. Pisteet: Alfa: Ei värimuutoksia. Bravo: Värinmuutos ilman. Charlie: Värimuutoksia pulpalsuunnassa tunkeutumisesta
Perustasosta 36 kuukauteen
Säilytys
Aikaikkuna: Perustasosta 36 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä retentioasteen suhteen. Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Pisteet: Alfa: Ei korjausmateriaalin häviämistä. Charlie: Korjausmateriaalin menetys
Perustasosta 36 kuukauteen
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: Perustasosta 36 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä retentioasteen suhteen. Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Pisteet: Alfa: Ei läsnä. Bravo: herkkä, mutta intensiteetti vähenee. Charlie: jatkuva herkkyys, ei vähene intensiteetissä
Perustasosta 36 kuukauteen
Toinen karies
Aikaikkuna: Perustasosta 36 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä retentioasteen suhteen. Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Pisteet: Alfa: Ei kariesta. Charlie: Karies läsnä
Perustasosta 36 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-17088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scotchbond yleisliima (3M ESPE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa