Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

36-месячная клиническая оценка универсального клея

2 мая 2019 г. обновлено: Cansu Atalay, Hacettepe University

36-месячная клиническая оценка различных адгезивных стратегий универсального клея

Целью этого клинического исследования было оценить и сравнить эффективность универсального адгезива с различными адгезивными стратегиями при восстановлении некариозных поражений шейки матки (NCCL) в течение 36-месячного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование было включено 165 некариозных лимфоидных поражений у 35 пациентов (13 женщин, 22 мужчин) с не менее чем 3 поражениями. В соответствии с используемыми стратегиями адгезии были сформированы три группы (n=55): режим селективного травления; режим травления и промывки (ER); или режим самопротравливания (SE) универсального клея Single Bond Universal. Один и тот же нанонаполненный полимерный композит Filtek Ultimate использовался для всех реставраций одним оператором. Реставрации оценивались двумя квалифицированными экспертами в начале исследования и через 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев в соответствии с модифицированными критериями USPHS. Для межгруппового сравнения использовали критерий Хи-квадрат, для внутригруппового сравнения - критерий Кокрана Q.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • хорошая гигиена полости рта
  • доступен для отзыва
  • не менее 20 зубов под окклюзией
  • наличие не менее трех некариозных поражений шейки матки

Критерий исключения:

  • плохая гигиена полости рта
  • бруксизм привычки
  • тяжелый или хронический пародонтит
  • Если зубы, выбранные для исследования, были нежизнеспособными или имели какие-либо реставрации на других поверхностях, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Универсальный клей Scotchbond (протравливающий и смываемый)
Кислотное травление (эмаль и дентин)+адгезив Вмешательство: Устройство: Адгезивный агент
Устройство: Универсальный клей Scotchbond (3M ESPE)
Клеевая система
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Универсальный клей Scotchbond (селективное травление)
Кислотное травление (только эмаль)+адгезив Вмешательство: Устройство: Адгезивный агент
Устройство: Универсальный клей Scotchbond (3M ESPE)
Клеевая система
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Универсальный клей Scotchbond (самопротравливающий)
Адгезив Вмешательство: Устройство: Адгезив
Устройство: Универсальный клей Scotchbond (3M ESPE)
Клеевая система

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев
Наблюдатели оценили, что реставрации были выполнены с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США в отношении предельной адаптации. Предельная адаптация оценивалась двумя независимыми клиницистами. Произведен визуальный осмотр с помощью зеркала. баллы; Альфа: Точно адаптирован, без видимой щели. Браво: Видимая расщелина, исследователь пролезет. Чарли: щель, в которой обнажается дентин.
От исходного уровня до 36 месяцев
Краевое окрашивание
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев
Наблюдатели оценили, что реставрации были выполнены с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США в отношении краевого окрашивания. Краевое окрашивание оценивали 2 независимых врача. Произведен визуальный осмотр с помощью зеркала. Результаты: Альфа: Нет изменения цвета. Браво: Обесцвечивание без. Чарли: изменение цвета с проникновением в направлении пульпы
От исходного уровня до 36 месяцев
Удержание
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев
Наблюдатели оценили, что реставрации были выполнены с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США в отношении коэффициента ретенции. Уровень удержания оценивался двумя независимыми клиницистами. Оценки: Альфа: Нет потери реставрационного материала. Чарли: Любая потеря реставрационного материала.
От исходного уровня до 36 месяцев
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев
Наблюдатели оценили, что реставрации были выполнены с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США в отношении коэффициента ретенции. Уровень удержания оценивался двумя независимыми клиницистами. Результаты: Альфа: Нет. Браво: чувствительный, но с меньшей интенсивностью. Чарли: постоянная чувствительность, не уменьшающаяся по интенсивности
От исходного уровня до 36 месяцев
Вторичный кариес
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев
Наблюдатели оценили, что реставрации были выполнены с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США в отношении коэффициента ретенции. Уровень удержания оценивался двумя независимыми клиницистами. Оценки: Альфа: кариеса нет. Чарли: кариес присутствует
От исходного уровня до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-17088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться