Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação clínica de 36 meses de um adesivo universal

2 de maio de 2019 atualizado por: Cansu Atalay, Hacettepe University

Avaliação clínica de 36 meses de diferentes estratégias adesivas de um adesivo universal

O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar e comparar o desempenho de um adesivo universal com diferentes estratégias adesivas na restauração de lesões cervicais não cariosas (NCCLs) durante um período de 36 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cento e sessenta e cinco NCCLs em 35 pacientes (13 mulheres, 22 homens) com pelo menos 3 lesões foram incluídos neste estudo. Três grupos foram formados de acordo com as estratégias adesivas utilizadas (n=55): modo de condicionamento seletivo; modo condicionar e enxaguar (ER); ou modo autocondicionante (SE) de um adesivo universal, Single Bond Universal. A mesma resina composta nanoparticulada, Filtek Ultimate, foi usada para todas as restaurações por um único operador. As restaurações foram avaliadas por dois examinadores calibrados no início e aos 6, 12, 18, 24 e 36 meses de acordo com os critérios modificados da USPHS. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparação intergrupo, o teste Cochran Q foi utilizado para comparação intragrupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • boa higiene bucal
  • disponível para recall
  • pelo menos 20 dentes em oclusão
  • a presença de pelo menos três lesões cervicais não cariosas

Critério de exclusão:

  • má higiene oral
  • hábitos de bruxismo
  • periodontite severa ou crônica
  • Se os dentes selecionados para estudo não fossem vitais ou tivessem quaisquer restaurações em outras superfícies, não foram incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Scotchbond adesivo universal (condicionar e enxaguar)
Condicionamento ácido (esmalte e dentina)+agente adesivo Intervenção: Dispositivo: Agente adesivo
Dispositivo: Adesivo Universal Scotchbond (3M ESPE)
Sistema adesivo
EXPERIMENTAL: Scotchbond adesivo universal (gravação seletiva)
Condicionamento ácido (somente esmalte)+agente adesivo Intervenção: Dispositivo: Agente adesivo
Dispositivo: Adesivo Universal Scotchbond (3M ESPE)
Sistema adesivo
EXPERIMENTAL: Scotchbond adesivo universal (autocondicionante)
Agente adesivo Intervenção: Dispositivo: Agente adesivo
Dispositivo: Adesivo Universal Scotchbond (3M ESPE)
Sistema adesivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação marginal
Prazo: Da linha de base até 36 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal. A adaptação marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho. Pontuações; Alfa: Bem adaptado, sem fenda visível. Bravo: Fenda visível, o explorador penetrará. Charlie: Fenda em que a dentina é exposta
Da linha de base até 36 meses
Coloração marginal
Prazo: Da linha de base até 36 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à coloração marginal. A coloração marginal foi avaliada por 2 médicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho. Pontuações: Alfa: Sem descoloração. Bravo: Descoloração sem. Charlie: Descoloração com penetração em direção pulpar
Da linha de base até 36 meses
Retenção
Prazo: Da linha de base até 36 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção. A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes. Pontuações: Alfa: Sem perda de material restaurador. Charlie: Qualquer perda de material restaurador
Da linha de base até 36 meses
Sensibilidade pós-operatória
Prazo: Da linha de base até 36 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção. A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes. Pontuações: Alfa: Não presente. Bravo: sensível, mas diminuindo de intensidade. Charlie: sensibilidade constante, sem diminuir de intensidade
Da linha de base até 36 meses
Cárie secundária
Prazo: Da linha de base até 36 meses
Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção. A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes. Pontuação: Alfa: Sem cárie presente. Charlie: Cárie presente
Da linha de base até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

2 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

2 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-17088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever