選択的カリエス除去（ALFSCaRe）後のライナーの欠如 ((ALFSCaRe))
2023年6月20日 更新者：André Luis Faria e Silva、Universidade Federal de Sergipe
選択的齲蝕組織除去後にグラスアイオノマーライナーの使用は必要ですか?
この無作為化多中心対照臨床試験では、深い齲蝕病変を示す臼歯の選択的な齲蝕組織除去後に使用される単純化された修復プロトコルの有効性を評価します。
ユニバーサル アドヒーシブを塗布した後の単純化された修復プロトコルでは、通常のバルク フィル コンポジットのみが使用されます。
対照群では、コンポジットを配置する前に、歯髄床の上にレジンで修飾されたグラスアイオノマーのライナーを使用します。
修復処置の寿命と術後の感度は、主要および副次的な結果として定義されました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SE
-
Aracaju、SE、ブラジル、49060100
- Department of Dentistry/ Federal University of Sergipe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大臼歯の深部齲蝕病変;
除外基準:
- 非生命歯または歯髄炎を呈する歯;
- 象牙質の空洞マージン;
- 非齲蝕性頸部病変の存在;
- カスプの交換を含む修復の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：簡素化された修復手順
選択的にう蝕組織を除去した後、万能接着剤（Adper Universal; 3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、EUA）を腔壁に塗布します。
キャビティは、Filtek One Bulk Fill (3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、EUA) を 1 回増量して使用して修復されます。
|
選択的にう蝕組織を除去した後、コンポジットレジンを使用して空洞を修復します。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
樹脂改質グラスアイオノマー（Ionoseal（Voco America Inc.、ニューヨーク州ブライアクリフマナー、欧州連合））の薄層が窩洞の歯髄床に配置されます。
次に、接着剤と複合材料は、実験条件で定義されたのと同じ指示に従って使用されます。
|
選択的にう蝕組織を除去した後、コンポジットレジンを使用して空洞を修復します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復寿命
時間枠：5年間の年次評価
|
FDI 世界歯科連盟の基準に基づく修復の失敗の評価。
|
5年間の年次評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の過敏症
時間枠：修復処置の15日後
|
参加者は、口頭での説明とWong-Bakerのしかめっ面スケールの両方に基づいた、0〜10の視覚的アナログスケール（0は痛みがないことを示し、10は可能な限り最悪の痛み）を使用して、修復された歯の歯の感受性のレベルを自己評価します。 .
|
修復処置の15日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月30日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UFS/Prodonto
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。