Fravær av liner etter selektiv kariesfjerning (ALFSCaRe) ((ALFSCaRe))
20. juni 2023 oppdatert av: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
Er bruk av en glassionomerforing nødvendig etter selektiv fjerning av kariest vev?
Denne randomiserte, multisentriske, kontrollerte kliniske studien vil vurdere effektiviteten til en forenklet restaureringsprotokoll som brukes etter selektiv fjerning av kariesvev i bakre tenner som viser dype karieslesjoner.
Bare en vanlig bulkfyll-kompositt vil bli brukt i den forenklede restaureringsprotokollen etter påføring av universallim.
En liner med harpiksmodifisert glassionomer vil bli brukt over pulpalgulvet før komposittplasseringen i kontrollgruppen.
Levetiden til restaurerende prosedyrer og postoperativ sensitivitet ble definert som hoved- og sekundærutfall.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasil, 49060100
- Department of Dentistry/ Federal University of Sergipe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Molar presenterer dyp karieslesjon;
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vitale tenner eller tenner med pulpitt;
- Hulromskanter i dentin;
- Tilstedeværelse av ikke-karious cervical lesjoner;
- Nødvendigheten av restaurering som involverer utskifting av cusp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forenklet restaureringsprosedyre
Etter selektiv fjerning av kariesvev vil universallimet (Adper Universal; 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) påføres på hulromsveggene.
Hulrommet vil bli gjenopprettet ved å bruke et enkelt trinn med Filtek One Bulk Fill (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA).
|
Selektiv fjerning av kariest vev etterfulgt av restaurering av hulrommet ved bruk av komposittharpiks.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Et tynt lag med harpiksmodifisert glassionomer (Ionoseal (Voco America Inc., Briarcliff Manor, NY, EUA) vil bli plassert på pulpagulvet i hulrommet.
Deretter vil limet og kompositten brukes etter de samme retningene som er definert for den eksperimentelle tilstanden.
|
Selektiv fjerning av kariest vev etterfulgt av restaurering av hulrommet ved bruk av komposittharpiks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lang levetid på restaurering
Tidsramme: Årlig evaluering i løpet av 5 år
|
Vurdering av eventuelle feil i restaureringer i henhold til FDI World Dental Federation-kriteriene.
|
Årlig evaluering i løpet av 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfølsomhet
Tidsramme: 15 dager etter gjenopprettende prosedyre
|
Deltakerne vil selv vurdere nivået av tannfølsomhet for de gjenopprettede tennene ved å bruke en visuell analog skala fra 0-10 (0 indikerer fravær av smerte; og 10 den verste smerten mulig) orientert av både verbal beskrivelse og Wong-Baker ansiktsgrimaseskalaer .
|
15 dager etter gjenopprettende prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UFS/Prodonto
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental restaureringssvikt av marginal integritet
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity