선택적 우식 제거 후 라이너 부재(ALFSCaRe) ((ALFSCaRe))
2023년 6월 20일 업데이트: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
선택적 우식 조직 제거 후 글래스 아이오노머 라이너를 사용해야 합니까?
이 무작위, 다중 중심, 통제 임상 시험은 깊은 우식 병변을 나타내는 구치부 치아에서 선택적 우식 조직 제거 후 사용되는 단순화된 수복 프로토콜의 효과를 평가합니다.
범용 접착제 적용 후 단순화된 수복 프로토콜에는 일반 벌크 충전 복합레진만 사용됩니다.
레진으로 변형된 글라스 아이오노머가 있는 라이너는 대조군에서 복합레진을 배치하기 전에 치수 바닥 위에 사용됩니다.
수복 절차의 수명과 수술 후 민감도는 주요 결과와 부차 결과로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SE
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Aracaju, SE, 브라질, 49060100
- Department of Dentistry/ Federal University of Sergipe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 깊은 우식 병변을 나타내는 어금니;
제외 기준:
- 활력이 없는 치아 또는 치수염을 나타내는 치아;
- 상아질의 공동 마진;
- 우식이 아닌 경부 병변의 존재;
- 교두 교체를 포함하는 복원의 필요성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간소화된 수복 절차
선택적 우식 조직 제거 후 범용 접착제(Adper Universal; 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA)가 와동 벽에 도포됩니다.
공동은 Filtek One Bulk Fill(3M ESPE, St. Paul, MN, EUA)의 단일 증분을 사용하여 복원됩니다.
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선택적 우식 조직 제거 후 복합 레진을 사용하여 와동을 수복합니다.
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활성 비교기: 제어
수지로 변형된 유리 이오노머(Ionoseal(Voco America Inc., Briarcliff Manor, NY, EUA)의 얇은 층이 와동의 치수층에 배치됩니다.
그런 다음 실험 조건에 대해 정의된 동일한 방향에 따라 접착제와 복합 재료가 사용됩니다.
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선택적 우식 조직 제거 후 복합 레진을 사용하여 와동을 수복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 수명
기간: 5년간 연간 평가
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FDI World Dental Federation 기준에 따라 수복물의 실패 평가.
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5년간 연간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 감도
기간: 복원 시술 후 15일
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참가자는 구두 설명과 Wong-Baker 안면 찡그린 척도에 따라 시각적 아날로그 척도 0-10(0은 통증 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증)을 사용하여 복원된 치아의 치아 민감도 수준을 자가 평가합니다. .
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복원 시술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UFS/Prodonto
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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