Suojakalvon puuttuminen valikoivan karieksenpoiston (ALFSCaRe) jälkeen ((ALFSCaRe))
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
Onko lasi-ionomeerivuorauksen käyttö välttämätöntä karieskudoksen selektiivisen poiston jälkeen?
Tämä satunnaistettu, monikeskeinen, kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi yksinkertaistetun korjaavan menetelmän tehokkuutta, jota käytetään selektiivisen karieskudoksen poistamisen jälkeen takahampaista, joissa on syviä kariesvaurioita.
Yleisliiman levittämisen jälkeen yksinkertaistetussa korjausprotokollassa käytetään vain tavallista bulkkitäyttökomposiittia.
Sellupohjan päällä käytetään hartsilla modifioitua lasi-ionomeeriä sisältävää vuorausta ennen komposiittisijoitusta kontrolliryhmään.
Pääasiallisiksi ja toissijaisiksi tuloksiksi määriteltiin korjaavien toimenpiteiden pitkäikäisyys ja leikkauksen jälkeinen herkkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasilia, 49060100
- Department of Dentistry/ Federal University of Sergipe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poskihaara, jossa on syvä kariesleesio;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vitaalit hampaat tai hampaat, joissa on pulpitis;
- Dentiinin ontelon reunat;
- Ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden esiintyminen;
- Restauroinnin välttämättömyys, joka sisältää mahdollisen kärjen vaihdon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksinkertaistettu korjaava toimenpide
Karioosisen kudoksen valikoivan poiston jälkeen ontelon seinämille levitetään yleisliimaa (Adper Universal; 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA).
Ontelo palautetaan käyttämällä Filtek One Bulk Fill -täyttöä (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA).
|
Valikoiva karieskudoksen poisto, jota seuraa ontelon ennallistaminen komposiittihartsilla.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohut kerros hartsilla modifioitua lasi-ionomeeriä (Ionoseal (Voco America Inc., Briarcliff Manor, NY, EUA) sijoitetaan ontelon pulpaalille.
Sitten liimaa ja komposiittia käytetään noudattaen samoja koeolosuhteille määriteltyjä ohjeita.
|
Valikoiva karieskudoksen poisto, jota seuraa ontelon ennallistaminen komposiittihartsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin pitkäikäisyys
Aikaikkuna: Vuosiarviointi 5 vuoden aikana
|
Mahdollisten täytteiden epäonnistumisen arviointi FDI World Dental Federationin kriteerien mukaisesti.
|
Vuosiarviointi 5 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: 15 päivää korjaavan toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat itse palautettujen hampaiden hampaiden herkkyystasonsa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10 (0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 pahinta mahdollista kipua) sekä sanallisen kuvauksen että Wong-Bakerin kasvojen irvistysasteikon perusteella. .
|
15 päivää korjaavan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFS/Prodonto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .