Ausência de Liner Após a Remoção Seletiva de Cárie (ALFSCaRe) ((ALFSCaRe))
20 de junho de 2023 atualizado por: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
O uso de revestimento de ionômero de vidro é necessário após a remoção seletiva de tecidos cariados?
Este ensaio clínico randomizado, multicêntrico e controlado avaliará a eficácia de um protocolo restaurador simplificado utilizado após a remoção seletiva de tecido cariado em dentes posteriores com lesões cariosas profundas.
Apenas um compósito bulk-fill regular será usado no protocolo restaurador simplificado após a aplicação do adesivo universal.
Um liner com ionômero de vidro modificado por resina será utilizado sobre o assoalho pulpar antes da colocação da resina composta no grupo controle.
A longevidade dos procedimentos restauradores e a sensibilidade pós-operatória foram definidas como desfechos principais e secundários.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SE
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Aracaju, SE, Brasil, 49060100
- Department of Dentistry/ Federal University of Sergipe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Molar apresentando lesão cariosa profunda;
Critério de exclusão:
- Dentes não vitais ou dentes apresentando pulpite;
- Margens de cavidade em dentina;
- Presença de lesões cervicais não cariosas;
- A necessidade de restauração envolvendo qualquer substituição de cúspide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Procedimento restaurador simplificado
Após a remoção seletiva do tecido cariado, o adesivo universal (Adper Universal; 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) será aplicado nas paredes da cavidade.
A cavidade será restaurada com um único incremento de Filtek One Bulk Fill (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA).
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Remoção seletiva de tecido cariado seguida de restauração da cavidade com resina composta.
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Comparador Ativo: Ao controle
Uma fina camada de ionômero de vidro modificado por resina (Ionoseal (Voco America Inc., Briarcliff Manor, NY, EUA) será colocada no assoalho pulpar da cavidade.
Em seguida, o adesivo e o compósito serão utilizados seguindo as mesmas orientações definidas para a condição experimental.
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Remoção seletiva de tecido cariado seguida de restauração da cavidade com resina composta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Longevidade da restauração
Prazo: Avaliação anual durante 5 anos
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Avaliação de qualquer falha em restaurações de acordo com os critérios da FDI World Dental Federation.
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Avaliação anual durante 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade dentária
Prazo: 15 dias após o procedimento restaurador
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Os participantes autoavaliarão seu nível de sensibilidade dentária dos dentes restaurados usando uma escala visual analógica de 0-10 (0 indicando ausência de dor; e 10 a pior dor possível) orientada pela descrição verbal e pelas escalas de caretas faciais de Wong-Baker .
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15 dias após o procedimento restaurador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UFS/Prodonto
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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