Frånvaro av liner efter selektivt kariesborttagning (ALFSCaRe) ((ALFSCaRe))
20 juni 2023 uppdaterad av: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
Är det nödvändigt att använda en jonomerliner av glas efter selektivt avlägsnande av karies vävnad?
Denna randomiserade, multicentriska, kontrollerade kliniska prövning kommer att bedöma effektiviteten av ett förenklat reparativt protokoll som används efter selektivt avlägsnande av kariesvävnad i bakre tänder med djupa kariösa lesioner.
Endast en vanlig bulkfyllningskomposit kommer att användas i det förenklade restaureringsprotokollet efter applicering av universallim.
En liner med hartsmodifierad glasjonomer kommer att användas över pulpalgolvet innan kompositen placeras i kontrollgruppen.
Livslängden av restaurerande procedurer och postoperativ känslighet definierades som de huvudsakliga och sekundära resultaten.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
- Department of Dentistry/ Federal University of Sergipe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Molar presenterar djup karies lesion;
Exklusions kriterier:
- Icke-vitala tänder eller tänder som uppvisar pulpit;
- Kavitetskanter i dentin;
- Förekomst av icke-kariösa cervikala lesioner;
- Nödvändigheten av restaurering som involverar något byte av cusp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förenklat restaureringsförfarande
Efter selektivt avlägsnande av kariesvävnad kommer universallimmet (Adper Universal; 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) att appliceras på hålrummets väggar.
Kaviteten kommer att återställas med ett enda steg av Filtek One Bulk Fill (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA).
|
Selektivt avlägsnande av kariesvävnad följt av restaurering av kaviteten med kompositharts.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ett tunt lager av hartsmodifierad glasjonomer (Ionoseal (Voco America Inc., Briarcliff Manor, NY, EUA) kommer att placeras på pulpan i håligheten.
Sedan kommer limmet och kompositen att användas enligt samma anvisningar som definierats för det experimentella tillståndet.
|
Selektivt avlägsnande av kariesvävnad följt av restaurering av kaviteten med kompositharts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livslängd på restaurering
Tidsram: Årlig utvärdering under 5 år
|
Bedömning av eventuella fel i restaureringar enligt FDI World Dental Federation kriterier.
|
Årlig utvärdering under 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandkänslighet
Tidsram: 15 dagar efter det restaurerande ingreppet
|
Deltagarna kommer att självbedöma sin nivå av tandkänslighet hos de återställda tänderna med hjälp av en visuell analog skala på 0-10 (0 som indikerar frånvaro av smärta; och 10 den värsta smärtan som möjligt) orienterad av både verbal beskrivning och Wong-Baker ansiktsgrimasskalor .
|
15 dagar efter det restaurerande ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UFS/Prodonto
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återställande av kariösa lesioner
-
Beijing Tiantan HospitalZhongSheng BioTech Inc.Aktiv, inte rekryterandeGlioblastoma Multiforme i hjärnanKina