トラネキサム酸の視野浸潤は人工膝関節全置換術における失血を減少させた
背景と研究の目的 変形性関節症 (OA) は、最も一般的なタイプの関節炎であり、最も頻繁に膝に影響を及ぼします。
骨の端にある保護軟骨がすり減ったときに発生します。
その後、骨同士がこすれ合い、こわばり、痛み、人の可動域の減少を引き起こす可能性があります。
膝関節置換術は、変形性膝関節症による痛みや障害を軽減するために、膝関節の体重を支える面を金属やプラスチックの部品に置き換える一般的な処置です。
トラネキサム酸（TXA）は、失血、疼痛スコア、合併症を軽減する伝統的な方法です。
しかし、TKA 患者にとって最良の TXA の方法は何かはわかっていません。
この研究の目的は、トラネキサム酸の視野浸潤が膝関節置換術を受けた患者の失血を減少させるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
誰が参加できますか？ OA を患っており、人工膝関節全置換術が必要な成人。 研究には何が含まれますか? 参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入分野について、各治療群の簡単な方法論と、治療とフォローアップの合計期間を教えてください。 グループA：人工膝関節全置換術中のトラネキサム酸の視野浸潤。 B群：人工膝関節全置換術の手術中にトラネキサム酸の視野浸潤なし。
失血、VAS 疼痛スコア、入院期間、腫れと出血、および患部の膝の可動域は、手術の翌日に評価されます。
参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか? トラネキサム酸の視野浸潤による治療を受けるように割り当てられた参加者は、手術後の失血、痛み、腫れ、および失血の減少から恩恵を受ける可能性があり、入院期間を短縮します.
トラネキサム酸の視野浸潤を使用すると、不快感、凍傷、または深部静脈血栓症 (脚の大静脈の血栓) のわずかなリスクがあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
OA を患っており、人工膝関節全置換術が必要な成人。
除外基準:
- 患者は異常な血液凝固を持っていました。
- 患者は、関節リウマチ、外傷性変形性関節症、強直、脊椎炎、血友病性関節炎、末梢血管疾患と診断されました。
- 寒冷蕁麻疹。
- 術前の抗凝固療法、患者は術前の深部静脈血栓症（DVT）を患っていました。
- 術前の貧血歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループA：人工膝関節全置換術中のトラネキサム酸の視野浸潤。
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人工膝関節全置換術中のトラネキサム酸の視野浸潤。
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介入なし：グループB
B群：人工膝関節全置換術の手術中にトラネキサム酸の視野浸潤なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：術後1週間
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ヘモグロビンレベルによって計算される失血量
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術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月26日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。