Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synsfeltsinfiltration af tranexamsyre reducerede blodtabet ved total knæarthroplastik

30. april 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Baggrund og studieformål Slidgigt (OA) er den mest almindelige type gigt, som oftest rammer knæet. Det opstår, når den beskyttende brusk på enden af ​​knoglerne slides væk. Knoglerne gnider derefter mod hinanden, hvilket kan forårsage stivhed, smerte og en reduktion i en persons bevægelsesområde. En udskiftning af knæleddet er en almindelig procedure, hvor de vægtbærende overflader af knæleddet udskiftes med metal- og plastkomponenter for at lindre smerten og invaliditeten forårsaget af OA. Tranexamic Acid (TXA) er en traditionel metode til at reducere blodtab, smertescore og komplikationer. Det vides dog ikke, hvad der er den bedste metode til TXA for patienter med TKA. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om visuel feltinfiltration af tranexamsyre reducerede blodtabet hos patienter, der har fået foretaget en knæoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvem kan deltage? Voksne, der har OA og har behov for en total udskiftning af knæet. Hvad går studiet ud på? Deltagerne fordeles tilfældigt i en af ​​tre grupper. For interventionsområdet, kan du venligst give en kort metode for hver af dine behandlingsarme og den samlede behandlingsvarighed og opfølgning? Gruppe A: Synsfeltsinfiltration af tranexamsyre under operationen af ​​total knæudskiftning. Gruppe B: Ingen synsfeltsinfiltration af tranexamsyre under operationen af ​​total knæudskiftning.

Blodtabet, VAS-smerteresultaterne, længden af ​​deres hospitalsophold, hævelse og blødning og bevægelsesområdet for det berørte knæ vurderes i dagene efter operationen.

Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Deltagere, der er allokeret til at modtage behandling med synsfeltsinfiltration af tranexamsyre, kan drage fordel af en reduktion af blodtab, smerte, hævelse og blodtab efter operationen, hvilket forkorter deres hospitalsophold.

Der er en lille risiko for ubehag, forfrysninger eller dyb venetrombose (en blodprop i en større vene i benet) ved brug af synsfeltinfiltration af tranexamsyre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne, der har OA og har behov for en total udskiftning af knæet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne havde unormal blodkoagulation.
  2. Patienterne blev diagnosticeret som reumatoid arthritis, traumatisk slidgigt, ankylosing, spondylitis, hæmofil arthritis, perifer vaskulær sygdom.
  3. Kold nældefeber.
  4. Præoperativ antikoagulering, patienter havde præoperativ dyb venetrombose (DVT).
  5. Præoperativ historie med anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A: Synsfeltsinfiltration af tranexamsyre under operationen af ​​total knæudskiftning.
Medicin: Tranexamsyre 100 MG/ML
Synsfeltsinfiltration af tranexamsyre under operationen af ​​total knæudskiftning.
Ingen indgriben: Gruppe B
Gruppe B: Ingen synsfeltsinfiltration af tranexamsyre under operationen af ​​total knæudskiftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Blodtab beregnet ved hæmoglobinniveau
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Tranexamsyre 100 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner