Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon näkökenttätunkeutuminen vähensi verenhukkaa polven kokonaisartroplastiassa

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tausta ja tutkimuksen tavoitteet Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehdus, joka useimmiten vaikuttaa polveen. Se tapahtuu, kun luiden päässä oleva suojaava rusto kuluu pois. Sitten luut hankaavat toisiaan vasten, mikä voi aiheuttaa jäykkyyttä, kipua ja pienentää henkilön liikeratoja. Polvinivelleikkaus on yleinen toimenpide, jossa polvinivelen painoa kantavat pinnat korvataan metalli- ja muoviosilla OA:n aiheuttaman kivun ja vamman lievittämiseksi. Traneksaamihappo (TXA) on perinteinen menetelmä vähentää verenhukkaa, kipupisteitä ja komplikaatioita. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä on paras TXA-menetelmä TKA-potilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähensivätkö traneksaamihapon näkökentän infiltraatio verenhukkaa potilailla, joille on tehty polven tekonivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuka voi osallistua? Aikuiset, joilla on OA ja jotka tarvitsevat täydellisen polvileikkauksen. Mitä tutkimukseen kuuluu? Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Voisitteko kertoa interventioiden alalla lyhyen menetelmän jokaisesta hoitoryhmästänne sekä hoidon ja seurannan kokonaiskeston? Ryhmä A: Traneksaamihapon näkökenttätunkeutuminen koko polven tekonivelleikkauksen aikana. Ryhmä B: Ei traneksaamihapon infiltraatiota näkökenttään polven kokonaisproteesin aikana.

Verenhukka, VAS-kipupisteet, sairaalahoidon pituus, turvotus ja verenvuoto sekä sairaan polven liikerata arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Osallistujat, joille on määrätty Traneksaamihapon näkökenttäinfiltraatiohoito, voivat hyötyä verenhukan, kivun, turvotuksen ja verenhukan vähenemisestä leikkauksen jälkeen, mikä lyhentää heidän sairaalahoitoaan.

Traneksaamihapon näkökenttäinfiltraatiota käytettäessä on pieni epämukavuuden, paleltumien tai syvän laskimotromboosin (veritulppa jalan suuressa laskimossa) riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset, joilla on OA ja jotka tarvitsevat täydellisen polvileikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla oli epänormaalia veren hyytymistä.
  2. Potilailla diagnosoitiin nivelreuma, traumaattinen nivelrikko, selkärankareuma, spondyliitti, hemofilinen niveltulehdus, perifeerinen verisuonisairaus.
  3. Kylmä urtikaria.
  4. Preoperatiivinen antikoagulaatio, potilailla oli ennen leikkausta syvä laskimotromboosi (DVT).
  5. Leikkausta edeltävä anemiahistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A: Traneksaamihapon näkökenttätunkeutuminen koko polven tekonivelleikkauksen aikana.
Lääke: Traneksaamihappo 100 MG/ML
Traneksaamihapon tunkeutuminen näkökenttään koko polven tekonivelleikkauksen aikana.
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ryhmä B: Ei traneksaamihapon infiltraatiota näkökenttään polven kokonaisproteesin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Verenmenetys lasketaan hemoglobiinitason mukaan
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa