A infiltração do campo visual de ácido tranexâmico reduziu a perda de sangue na artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quem pode participar? Adultos que têm OA e precisam de uma substituição total do joelho. O que o estudo envolve? Os participantes são alocados aleatoriamente em um dos três grupos. Para o campo de intervenções, você poderia fornecer uma breve metodologia para cada um de seus braços de tratamento e a duração total do tratamento e acompanhamento? Grupo A: Infiltração de Ácido Tranexâmico no Campo Visual durante a operação de artroplastia total do joelho. Grupo B: Sem infiltração de campo visual de ácido tranexâmico durante a operação de artroplastia total do joelho.
A perda de sangue, os escores de dor VAS, a duração da internação, o inchaço e o sangramento e a amplitude de movimento do joelho afetado são avaliados nos dias seguintes à cirurgia.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Os participantes alocados para receber tratamento com Infiltração de Campo Visual de Ácido Tranexâmico podem se beneficiar de uma redução na perda de sangue, dor, inchaço e perda de sangue após a cirurgia, encurtando sua permanência no hospital.
Existe um pequeno risco de desconforto, congelamento ou trombose venosa profunda (um coágulo de sangue em uma veia principal da perna) ao usar a infiltração de campo visual de ácido tranexâmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos que têm OA e precisam de uma substituição total do joelho.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam coagulação sanguínea anormal.
- Os pacientes foram diagnosticados como artrite reumatóide, osteoartrite traumática, anquilosante, espondilite, artrite hemofílica, doença vascular periférica.
- Urticária ao frio.
- Anticoagulação pré-operatória, os pacientes apresentaram trombose venosa profunda (TVP) pré-operatória.
- História pré-operatória de anemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo A: Infiltração de Ácido Tranexâmico no Campo Visual durante a operação de artroplastia total do joelho.
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Infiltração do campo visual de ácido tranexâmico durante a operação de artroplastia total do joelho.
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Sem intervenção: Grupo B
Grupo B: Sem infiltração de campo visual de ácido tranexâmico durante a operação de artroplastia total do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: 1 semana após a operação
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Perda de sangue calculada pelo nível de hemoglobina
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1 semana após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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