Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre reduserte blodtapet ved total kneartroplastikk

30. april 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bakgrunn og studiemål Artrose (OA) er den vanligste typen leddgikt, som oftest rammer kneet. Det oppstår når den beskyttende brusken på enden av bein slites bort. Beina gni deretter mot hverandre, noe som kan forårsake stivhet, smerte og en reduksjon i en persons bevegelsesområde. En kneleddserstatning er en vanlig prosedyre hvor de vektbærende overflatene til kneleddet erstattes med metall- og plastkomponenter for å lindre smerten og funksjonshemmingen forårsaket av OA. Tranexamic Acid (TXA) er en tradisjonell metode for å redusere blodtap, smertescore og komplikasjoner. Det er imidlertid ikke kjent hva som er den beste metoden for TXA for pasienter med TKA. Målet med denne studien er å finne ut om synsfeltinfiltrasjon av traneksamsyre reduserte blodtapet hos pasienter som har gjennomgått en kneproteseoperasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvem kan delta? Voksne som har OA og trenger total kneprotese. Hva innebærer studiet? Deltakerne blir tilfeldig fordelt i en av tre grupper. For intervensjonsfeltet, kan du gi en kort metodikk for hver av dine behandlingsarmer, og den totale varigheten av behandlingen og oppfølgingen? Gruppe A: Synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre under operasjon av total kneprotese. Gruppe B: Ingen synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre under operasjon av total kneprotese.

Blodtapet, VAS-smertepoengene, lengden på sykehusoppholdet, hevelse og blødning og bevegelsesområdet til det berørte kneet vurderes i dagene etter operasjonen.

Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? Deltakere som er tildelt behandling med synsfeltinfiltrasjon av traneksamsyre kan ha fordel av reduksjon i blodtap, smerte, hevelse og blodtap etter operasjonen, noe som forkorter sykehusoppholdet.

Det er en liten risiko for ubehag, frostskader eller dyp venetrombose (blodpropp i en større vene i benet) ved bruk av synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne som har OA og trenger total kneprotese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene hadde unormal blodkoagulasjon.
  2. Pasienter ble diagnostisert som revmatoid artritt, traumatisk artrose, ankylosing, spondylitt, hemofil artritt, perifer vaskulær sykdom.
  3. Kald urticaria.
  4. Preoperativ antikoagulasjon, pasienter hadde preoperativ dyp venetrombose (DVT).
  5. Preoperativ historie med anemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A: Synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre under operasjon av total kneprotese.
Legemiddel: Tranexamsyre 100 MG/ML
Synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre under operasjon av total kneprotese.
Ingen inngripen: Gruppe B
Gruppe B: Ingen synsfeltinfiltrasjon av tranexamsyre under operasjon av total kneprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
Blodtap beregnet etter hemoglobinnivå
1 uke etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

26. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-126

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere