La infiltración del campo visual con ácido tranexámico redujo la pérdida de sangre en la artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Quién puede participar? Adultos que tienen OA y necesitan un reemplazo total de rodilla. ¿Qué implica el estudio? Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos. Para el campo de las intervenciones, ¿podría proporcionar una breve metodología para cada uno de sus brazos de tratamiento y la duración total del tratamiento y el seguimiento? Grupo A: Infiltración del Campo Visual de Ácido Tranexámico durante la operación de prótesis total de rodilla. Grupo B: Sin Infiltración del Campo Visual de Ácido Tranexámico durante la operación de prótesis total de rodilla.
La pérdida de sangre, los puntajes de dolor de la EVA, la duración de la estadía en el hospital, la hinchazón y el sangrado y el rango de movimiento de la rodilla afectada se evalúan en los días posteriores a la cirugía.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar? Los participantes asignados para recibir tratamiento con infiltración de campo visual de ácido tranexámico pueden beneficiarse de una reducción en la pérdida de sangre, el dolor, la hinchazón y la pérdida de sangre después de la cirugía, lo que acorta su estadía en el hospital.
Existe un pequeño riesgo de molestias, congelación o trombosis venosa profunda (un coágulo de sangre en una vena principal de la pierna) cuando se utiliza la infiltración de campo visual con ácido tranexámico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos que tienen OA y necesitan un reemplazo total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían una coagulación sanguínea anormal.
- Los pacientes fueron diagnosticados como artritis reumatoide, artrosis traumática, anquilosante, espondilitis, artritis hemofílica, enfermedad vascular periférica.
- Urticaria por frío.
- Anticoagulación preoperatoria, los pacientes tenían trombosis venosa profunda (TVP) preoperatoria.
- Antecedentes preoperatorios de anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A: Infiltración del Campo Visual de Ácido Tranexámico durante la operación de prótesis total de rodilla.
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Infiltración del Campo Visual de Ácido Tranexámico durante la operación de prótesis total de rodilla.
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Sin intervención: Grupo B
Grupo B: Sin Infiltración del Campo Visual de Ácido Tranexámico durante la operación de prótesis total de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Pérdida de sangre calculada por el nivel de hemoglobina
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1 semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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