Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synfältsinfiltration av tranexamsyra minskade blodförlusten vid total knäprotesplastik

30 april 2019 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bakgrund och studiemål Artros (OA) är den vanligaste typen av artrit, som oftast drabbar knät. Det uppstår när det skyddande brosket i änden av benen slits bort. Benen gnuggar sedan mot varandra, vilket kan orsaka stelhet, smärta och en minskning av en persons rörelseomfång. En knäledsplastik är en vanlig procedur där de viktbärande ytorna i knäleden ersätts med metall- och plastkomponenter för att lindra smärtan och funktionsnedsättningen som orsakas av OA. Tranexamsyra（TXA） är en traditionell metod för att minska blodförlust, smärtpoäng och komplikationer. Det är dock inte känt vad som är den bästa metoden för TXA för patienter med TKA. Syftet med denna studie är att ta reda på om visuell fältinfiltration av tranexamsyra minskade blodförlusten hos patienter som har genomgått en knäprotesoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vem kan delta? Vuxna som har OA och behöver en total knäprotes. Vad innebär studien? Deltagarna delas slumpmässigt in i en av tre grupper. För interventionsområdet, kan du ge en kort metodik för var och en av dina behandlingsarmar och den totala behandlingstiden och uppföljningen? Grupp A: Synfältsinfiltration av tranexaminsyra under operation av total knäprotes. Grupp B: Ingen synfältsinfiltration av tranexamsyra under operationen av total knäprotes.

Blodförlusten, VAS-smärtpoäng, längden på sjukhusvistelsen, svullnad och blödning och rörelseomfånget för det drabbade knäet bedöms under dagarna efter operationen.

Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta? Deltagare som tilldelas behandling med synfältsinfiltration av tranexamsyra kan dra nytta av en minskning av blodförlust, smärta, svullnad och blodförlust efter operationen, vilket förkortar sin sjukhusvistelse.

Det finns en liten risk för obehag, köldskador eller djup ventrombos (en blodpropp i en större ven i benet) vid användning av synfältsinfiltration av tranexamsyra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna som har OA och behöver en total knäprotes.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna hade onormal blodkoagulation.
  2. Patienterna diagnostiserades som reumatoid artrit, traumatisk artros, ankylosing, spondylit, hemofil artrit, perifer vaskulär sjukdom.
  3. Kall urtikaria.
  4. Preoperativ antikoagulering, patienter hade preoperativ djup ventrombos (DVT).
  5. Preoperativ historia av anemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A: Synfältsinfiltration av tranexaminsyra under operation av total knäprotes.
Läkemedel: Tranexamsyra 100 MG/ML
Synfältsinfiltration av tranexamsyra under operation av total knäprotes.
Inget ingripande: Grupp B
Grupp B: Ingen synfältsinfiltration av tranexamsyra under operationen av total knäprotes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Blodförlust beräknad med hemoglobinnivå
1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera