视野浸润氨甲环酸减少全膝关节置换术失血
背景和研究目的 骨关节炎 (OA) 是最常见的关节炎类型，最常影响膝关节。
当骨骼末端的保护性软骨磨损时，就会发生这种情况。
然后骨头相互摩擦，这会导致僵硬、疼痛和人的活动范围缩小。
膝关节置换术是一种常见的手术，其中膝关节的承重表面被金属和塑料部件取代，以减轻 OA 带来的疼痛和残疾。
氨甲环酸（TXA）是一种减少失血量、疼痛评分和并发症的传统方法。
然而，对于 TKA 患者，TXA 的最佳方法是什么尚不清楚。
本研究的目的是查明氨甲环酸的视野浸润是否减少了膝关节置换手术患者的失血量。
研究概览
详细说明
谁可以参加？ 患有 OA 并需要全膝关节置换术的成年人。 研究涉及什么？ 参与者被随机分配到三组之一。 对于干预领域，您能否提供每个治疗组的简要方法，以及治疗和随访的总持续时间？ A组：全膝关节置换术中氨甲环酸视野浸润。 B组：全膝关节置换术中氨甲环酸无视野浸润。
在手术后的几天内评估失血量、VAS 疼痛评分、住院时间、肿胀和出血以及受影响膝关节的活动范围。
参与的可能好处和风险是什么？ 被分配接受氨甲环酸视野浸润治疗的参与者可能会受益于手术后失血、疼痛、肿胀和失血的减少，从而缩短住院时间。
使用氨甲环酸的视野浸润时，存在不适、冻伤或深静脉血栓形成（腿部大静脉中的血块）的小风险。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有 OA 并需要全膝关节置换术的成年人。
排除标准：
- 患者血液凝固异常。
- 患者诊断为类风湿性关节炎、外伤性骨关节炎、强直性脊柱炎、血友病性关节炎、外周血管病。
- 寒冷性荨麻疹。
- 术前抗凝，患者术前有深静脉血栓形成（DVT）。
- 术前贫血史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
A组：全膝关节置换术中氨甲环酸视野浸润。
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全膝关节置换术中氨甲环酸的视野浸润。
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无干预：B组
B组：全膝关节置换术中氨甲环酸无视野浸润。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：术后1周
|
通过血红蛋白水平计算的失血量
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术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月26日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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