脳卒中後の手先の器用さのトレーニングの利点の評価。 (DEXTRAIN)
2024年7月10日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
脳卒中後の手先の器用さのトレーニングの効果の評価: 手の機能と自発的な使用および脳の可塑性への影響
脳卒中は、フランスにおける死因および障害の 2 番目に多い原因です。脳卒中生存者の半数以上が、主に上肢に影響を与える運動障害を患っています。 手でコントロールできないと、日常のタスクがより困難になり、生活の質が低下します。 研究者は、特に脳卒中後の手をリハビリするためのアプローチを欠いています。
最近、手先の器用さを測定する新しいツールが開発されました (Finger Force Manipulandum または FFM)。 ピストンに指によって適用される力を記録するこのツールは、視覚運動タスク中に手先の器用さの主要なコンポーネントをより細かく測定することができます。 このツールは、指によって加えられた力を制御および解放する能力、シーケンスを実行する能力、指でタッピングの頻度 (動きの一時性) を追跡および維持する能力、および指を互いに独立して使用する能力を測定します。
調査の概要
詳細な説明
DexTrain の概念実証研究は、ツールを使用したトレーニングの利点を評価することを目的としています。これは、DexTrain という名前の FFM の改良版であり、脳卒中を患っている被験者の指のリハビリと特定のトレーニングを目的としています。
この研究では、研究者は従来の治療の効果を DexTrain 法の効果と比較します。特に、手の機能と家庭での自発的な使用 (生態学的状態) についてです。
関連するメカニズムをよりよく理解するために、研究者は経頭蓋磁気刺激 (SMT) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して脳の可塑性も研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
忍耐強い ：
- 18歳以上
- 最初の症候性脳卒中、急性血管損傷 (虚血性または出血性) による 3 か月以上の単一の動脈領域 (複数の領域: 虚血性脳卒中の場合は両半球または椎骨脳底脳卒中、頸動脈および両半球性脳卒中に対応) )
- ボックスアンドブロックテスト（<52ブロック/分、最小1ブロック）でブロックを拾うのが難しいこと、および10°の手首と中手指節関節の拡張能力によって示される、手先の器用さの軽度から中程度の欠損を伴う人差し指と中指の。
- 社会保障制度、ユニバーサル ヘルス カバー、またはその他の同等のプランに加入している。
ボランティア：
- 18歳以上
- 手に影響を与えるあらゆる病気の健康な被験者、
除外基準:
-研究固有の評価を妨げる可能性のある重大な障害または既存の欠陥：
•症候性脳卒中の病歴
- MMSEによって評価された運動能力のテスト（重度の失語症、認知症など）の十分な理解を許さない理解の障害（<25）
- -上肢の痙性筋肉のボツリヌス毒素治療 含める前の3か月未満および/またはリハビリ中（4週間）。
- フォローアップを困難にする別の重篤な疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキストリン
DexTrain グループ セッションは、20 分間の従来のトレーニングと、それに続く 40 分間の DexTrain ターゲティング コンポーネントを使用したエクササイズで構成されます。
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DexTrain グループの 1 時間のリハビリテーションの 12 セッション (3 セッション / 4 週間) は、20 分間の従来のトレーニングと、DexTrain を使用した器用さコンポーネントを対象とした 40 分間のエクササイズで構成されます。
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アクティブコンパレータ：コンベンションネル
痙性筋肉のストレッチングを含む従来のトレーニングと、脳卒中後のリハビリテーションのプロトコルで従来使用されていた一連のエクササイズ（繰り返しの動き、物体の操作）。
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1 時間のリハビリテーションの 12 セッション (3 セッション / 4 週間) 従来型は、痙性筋肉のストレッチからなる従来のトレーニングと、脳卒中後のリハビリテーションのプロトコルで古典的に使用される演習で構成されます。
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他の：コントロール
SMT と機能的 MRI の結果を比較します。
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ボックス＆ブロックテスト（BBT）、FFM器用さ評価、モーバーグピックアップテスト（MPUT）、最大指タッピング率、固有受容感覚、SMT、fMRI、自発的な手の活動（加速度計 / ポータブル筋電計)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスとブロックのテストのスコアの変更
時間枠：一か月
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治療開始時（T0）と治療終了直後（T1）の間に、対象者が 1 分間に移動できるブロック数の尺度であるボックス アンド ブロック テスト スコアの変化。
スコア 0 ～ 120 の範囲。
プラスの変化は、ボックスおよびブロック テストでのパフォーマンスの向上を表します。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Louis MAS, PUPH、Centre Hospitalier Sainte Anne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。