Kädentaitoharjoittelun hyödyn arviointi aivohalvauksen jälkeen. (DEXTRAIN)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Käden kätevyyden koulutuksen hyödyn arviointi Aivohalvauksen jälkeinen: vaikutus käden toimintaan ja spontaanin käyttöön sekä aivojen plastisuuteen
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus Ranskassa: yli puolella aivohalvauksesta selviytyneistä on vammauttava motorinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa pääasiassa yläraajoihin. Käsien hallinnan puute vaikeuttaa päivittäisiä tehtäviä ja heikentää elämänlaatua. Tutkijoilta puuttuu lähestymistapoja erityisesti käteen aivohalvauksen jälkeen.
Äskettäin on kehitetty uusi työkalu käsien kätevyyden mittaamiseen (Finger Force Manipulandum tai FFM). Tällä työkalulla, joka tallentaa sormien mäntiin kohdistamat voimat, voidaan mitata tarkemmin käsien kätevyyden avainkomponentteja visuomotoristen tehtävien aikana. Työkalu mittaa kykyä hallita ja vapauttaa sormien kohdistamaa voimaa, suorittaa sarjoja, seurata ja ylläpitää sormien naputuksen taajuutta (liikkeen ajallista) sekä käyttää sormia toisistaan riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DexTrain proof-of-concept -tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoittelun hyötyjä käyttämällä työkalua, FFM:n parannettua versiota nimeltä DexTrain, aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden sormien kuntoutukseen ja erityisharjoitteluun.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perinteisen terapian vaikutusta DexTrain-menetelmään, erityisesti käden toimintaan ja sen spontaaniin käyttöön kotona (ekologinen tila).
Ymmärtääkseen paremmin asiaan liittyviä mekanismeja tutkijat tutkivat myös aivojen plastisuutta käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (SMT) ja funktionaalista magneettikuvausta (fMRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Vähintään 18-vuotias
- Ensimmäinen oireinen aivohalvaus, joka johtuu akuutista verisuonivauriosta (iskeeminen tai verenvuoto), joka vaikuttaa yhteen valtimoalueeseen vähintään 3 kuukauden ajalta (useita alueita: vastaa kahden pallonpuoliskon tai vertebrobasilaarista aivohalvausta ja kaulavaltimon iskeemistä ja kaksipuolista aivohalvausta hemorragisen aivohalvauksen yhteydessä )
- Pienestä tai kohtalaisesta käden kyvystä puuttuu, mikä ilmenee vaikeudesta poimia lohkoja Box and Block -testissä (<52 lohkoa/minuutti, vähintään 1 lohko) sekä 10°:n laajenemiskyky ranteen ja kämmenten nivelissä etu- ja keskisormesta.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään, Universal Health Cover -järjestelmään tai muuhun vastaavaan järjestelmään.
Vapaaehtoiset:
- Vähintään 18-vuotias
- Terve henkilö kaikista käsiin vaikuttavista sairauksista,
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävä vamma tai olemassa oleva puute, joka voi häiritä tutkimuskohtaisia arviointeja:
• Aiempi oireinen aivohalvaus
- Ymmärryshäiriöt, jotka eivät mahdollista MMSE:n arvioimien motoristen taitojen (vakava afasia, dementia jne.) hyvää ymmärtämistä (<25)
- Yläraajan spastisten lihasten botuliinitoksiinihoito alle kolme kuukautta ennen sisällyttämistä ja/tai kuntoutuksen aikana (4 viikkoa).
- Toinen vakava sairaus, joka vaikeuttaa seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DEXTRAIN
DexTrain-ryhmätunnit koostuvat 20 minuutin tavanomaisesta harjoittelusta, jota seuraa 40 minuuttia harjoituksia käyttämällä DexTrain-kohdistuskomponentteja.
|
DexTrain-ryhmälle 12 tunnin kuntoutuskertaa (3 kertaa / 4 viikkoa) koostuu 20 minuutin tavanomaisesta harjoittelusta, jota seuraa 40 minuuttia DexTrain-harjoituksia, jotka kohdistetaan kätevyyden komponentteihin.
|
|
Active Comparator: CONVENTIONNELLE
Perinteinen harjoittelu, johon sisältyy spastisten lihasten venyttely sekä aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen protokollissa perinteisesti käytetty harjoitussarja (toistuvat liikkeet, esineiden manipulointi).
|
12 harjoitusta 1 tunnin kuntoutuksessa (3 kertaa / 4 viikkoa) Perinteinen harjoitus koostuu tavanomaisesta harjoittelusta, joka koostuu spastisten lihasten venyttelystä sekä aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen protokollassa perinteisesti käytetyistä harjoituksista
|
|
Muut: CONTROLE
SMT:n ja toiminnallisen MRI:n tulosten vertailu.
|
Kontrolliryhmälle tarjotaan vain yksi arviointi, joka sisältää Box & Blocks -testin (BBT), FFM-näppäryyden arvioinnin, Mobergin poimintatestin (MPUT), maksimaalisen sormen napautuksen, proprioseption, SMT:n, fMRI:n, spontaanien käsien toiminnan ( kiihtyvyysmittari / kannettava elektromyografia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laatikon ja lohkon testitulos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Box and Block -testin pistemäärän muutos, mitta siitä, kuinka monta kappaletta kohde voi liikkua 1 minuutissa, hoidon alun (T0) ja välittömästi sen jälkeen (T1).
Pisteiden vaihteluväli 0-120.
Positiivinen muutos edustaa parempaa suorituskykyä Box and Blocks -testissä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Centre Hospitalier Sainte Anne
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .