Оценка пользы от тренировки ловкости рук после гребка. (DEXTRAIN)
10 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne
Оценка пользы от тренировки ловкости рук после инсульта: влияние на функцию и спонтанное использование руки и церебральную пластичность
Инсульт является второй ведущей причиной смерти и инвалидности во Франции: более половины выживших после инсульта имеют инвалидизирующий двигательный дефицит, поражающий в основном верхнюю конечность. Отсутствие ручного управления усложняет выполнение повседневных задач и снижает качество жизни. Исследователям не хватает подходов к специальной реабилитации руки после инсульта.
Недавно был разработан новый инструмент для измерения ловкости рук (Finger Force Manipulandum или FFM). Этот инструмент, регистрирующий усилия, прилагаемые пальцами к поршням, позволяет более точно измерить ключевые компоненты ловкости рук во время зрительно-моторных задач. Инструмент измеряет способность контролировать и ослаблять усилие, прилагаемое пальцами, выполнять последовательности, отслеживать и поддерживать частоту постукивания (временность движения) пальцами, а также использовать пальцы независимо друг от друга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальное исследование DexTrain направлено на оценку преимуществ тренировки с использованием инструмента, улучшенной версии FFM, названной DexTrain, для реабилитации и специальной тренировки пальцев у людей, перенесших инсульт.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать эффект традиционной терапии с эффектом метода DexTrain, особенно на функцию руки и ее спонтанное использование дома (экологическое состояние).
Чтобы лучше понять задействованные механизмы, исследователи также изучат пластичность мозга с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (SMT) и функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациент :
- Не моложе 18 лет
- 1-й симптоматический инсульт из-за острого сосудистого повреждения (ишемического или геморрагического), поражающего одну артериальную область в течение 3 месяцев и более (множественная территория: соответствует биполушарному или вертебробазилярному инсульту и каротидному ишемическому и биполушарному инсульту в случае геморрагического инсульта) )
- С легким и умеренным дефицитом ловкости рук, на что указывают затруднения при подборе блоков в тесте Box and Block (<52 блоков в минуту, минимум 1 блок), а также способность разгибания на 10° лучезапястных и пястно-фаланговых суставов указательного и среднего пальца.
- Аффилирован со схемой социального обеспечения, Universal Health Cover или любым другим эквивалентным планом.
Волонтеры:
- Не моложе 18 лет
- Здоровый субъект любого заболевания, поражающего руку,
Критерий исключения:
Значительная инвалидность или ранее существовавший дефицит, который может помешать проведению оценок, связанных с исследованием:
• Симптоматический инсульт в анамнезе
- Нарушения понимания, не позволяющие хорошо понять тесты двигательных навыков (тяжелая афазия, деменция и т. д.), оцениваемые по шкале MMSE (<25)
- Лечение ботулотоксином спастических мышц верхней конечности менее чем за три месяца до включения и/или в период реабилитации (4 недели).
- Еще одно тяжелое заболевание, затрудняющее последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕКСТРАИН
Групповые занятия DexTrain будут состоять из 20 минут обычных тренировок, за которыми следуют 40 минут упражнений с использованием компонентов DexTrain, направленных на развитие ловкости.
|
12 сеансов реабилитации по 1 часу (3 сеанса / 4 недели) для группы DexTrain будут состоять из 20 минут обычных тренировок, за которыми следуют 40 минут упражнений с использованием DexTrain, нацеленных на компоненты ловкости.
|
|
Активный компаратор: КОНВЕНЦИЯ
Традиционная тренировка, включающая растяжение спазмированных мышц, а также комплекс упражнений, традиционно используемых в протоколах постинсультной реабилитации (повторяющиеся движения, манипулирование предметами).
|
12 сеансов по 1 часу реабилитации (3 сеанса / 4 недели) Традиционный будет состоять из обычного тренинга, состоящего из растяжения спастических мышц, а также упражнений, используемых классически в протоколах реабилитации после инсульта
|
|
Другой: КОНТРОЛЬ
Сравнить результаты СМТ и функциональной МРТ.
|
Для контрольной группы будет предоставлена только одна оценка, которая будет включать тест Box & Blocks (BBT), оценку ловкости FFM, тест Moberg Pick-Up (MPUT), максимальную частоту постукивания пальцами, проприоцепцию, SMT, фМРТ, спонтанную активность рук ( акселерометрия/портативная электромиография)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста Box и Block
Временное ограничение: один месяц
|
Изменение балла теста «Коробка и блок», мера количества блоков, которые субъект может пройти за 1 минуту, между началом (T0) и сразу после окончания лечения (T1).
Диапазон баллов 0-120.
Положительное изменение представляет собой улучшение результатов в тесте Box and Blocks.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Centre Hospitalier Sainte Anne
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .