Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přínosu tréninku manuální zručnosti po mrtvici. (DEXTRAIN)

10. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

Hodnocení přínosu tréninku manuální zručnosti Po mozkové příhodě: Vliv na funkci a spontánní používání ruky a mozkovou plasticitu

Cévní mozková příhoda je ve Francii druhou nejčastější příčinou úmrtí a invalidity: více než polovina pacientů, kteří mrtvici přežili, má invalidizující motorický deficit, který postihuje především horní končetinu. Nedostatek kontroly rukou ztěžuje každodenní úkoly a snižuje kvalitu života. Vyšetřovatelé postrádají přístupy ke specifické rehabilitaci ruky po mrtvici.

Nedávno byl vyvinut nový nástroj pro měření manuální zručnosti (Finger Force Manipulandum neboli FFM). Tento nástroj, který zaznamenává síly vyvíjené prsty na písty, umožňuje jemnější měření klíčových složek manuální zručnosti při vizuomotorických úkonech. Nástroj měří schopnost ovládat a uvolňovat sílu vyvíjenou prsty, provádět sekvence, sledovat a udržovat frekvenci klepání (temporalitu pohybu) prsty a používat prsty nezávisle na sobě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie proof-of-concept DexTrain si klade za cíl vyhodnotit přínos tréninku s použitím nástroje, vylepšené verze FFM, nazvané DexTrain, pro rehabilitaci a specifický trénink prstů u subjektů trpících mrtvicí. V této studii budou výzkumníci porovnávat účinek konvenční terapie s metodou DexTrain, zejména na funkci ruky a její spontánní použití v domácím prostředí (ekologický stav). Pro lepší pochopení příslušných mechanismů budou výzkumníci také studovat plasticitu mozku pomocí transkraniální magnetické stimulace (SMT) a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpěliví :

  • Minimálně 18 let
  • 1. symptomatická cévní mozková příhoda v důsledku akutního cévního poranění (ischemického nebo hemoragického) postihujícího jednu tepennou oblast po dobu 3 měsíců nebo déle (více oblastí: odpovídá bihemisférické nebo vertebrobazilární cévní mozkové příhodě a krční tepně u ischemické cévní mozkové příhody a bihemisférické cévní mozkové příhodě u hemoragické cévní mozkové příhody )
  • S mírným až středním deficitem manuální zručnosti, indikovaným obtížným nabíráním bloků v testu Box and Block (<52 bloků/minutu, minimálně 1 blok), jakož i expanzní kapacitou 10° zápěstí a metakarpofalangeálních kloubů ukazováčku a prostředníku.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení, univerzálnímu zdravotnímu pojištění nebo jinému ekvivalentnímu plánu.

Dobrovolníci:

  • Minimálně 18 let
  • Zdravý subjekt s jakýmkoli onemocněním postihujícím ruku,

Kritéria vyloučení:

  • Významné postižení nebo již existující nedostatek, který může narušovat hodnocení specifická pro studii:

    • Symptomatická cévní mozková příhoda v anamnéze

  • Poruchy porozumění neumožňující dobré porozumění testům motoriky (těžká afázie, demence apod.) hodnocené MMSE (<25)
  • Léčba spastických svalů horní končetiny botulotoxinem méně než tři měsíce před zařazením a/nebo během rehabilitace (4 týdny).
  • Další závažné onemocnění ztěžující sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DEXTRAIN
Skupinová sezení DexTrain se budou skládat z 20 minut konvenčního tréninku, po kterém bude následovat 40 minut cvičení s použitím komponent DexTrain zaměřených na obratnost.
Jiný: DEXTRAIN
12 rehabilitačních lekcí po 1 hodině (3 sezení / 4 týdny) pro skupinu DexTrain se bude skládat z 20 minut konvenčního tréninku, po kterém bude následovat 40 minut cvičení s použitím DexTrain se zaměřením na obratnostní komponenty.
Aktivní komparátor: CONVENTIONNELLE
Konvenční trénink zahrnující protahování spastických svalů i soubor cviků běžně používaných v protokolech rehabilitace po mozkové příhodě (opakované pohyby, manipulace s předměty).
Jiný: CONVENTIONNELLE
12 sezení po 1 hodině rehabilitace (3 sezení / 4 týdny) Konvenční se bude skládat z klasického tréninku sestávajícího z protahování spastických svalů a cvičení používaných klasicky v protokolech rehabilitace po mozkové příhodě
Jiný: CONTROLE
Porovnat výsledky SMT a funkční MRI.
Jiný: CONTROLE
Kontrolní skupině bude poskytnuto pouze jedno hodnocení, které bude zahrnovat Box & Blocks Test (BBT), FFM Dexterity Assessment, Moberg Pick-Up Test (MPUT), Maximální rychlost klepání prstem, Propriocepce, SMT, fMRI, Spontánní aktivita rukou ( akcelerometrie / přenosná elektromyografie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu Box a Block
Časové okno: jeden měsíc
Změna skóre testu Box a Block, míra počtu bloků, kterými se subjekt může posunout za 1 minutu, mezi začátkem (T0) a bezprostředně po ukončení léčby (T1). Rozsah skóre 0-120. Pozitivní změna představuje lepší výkon v testu Box and Blocks.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier St Anne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Centre Hospitalier Sainte Anne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní mozková nehoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit