Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fordelene ved træning af manuel fingerfærdighed efter slagtilfælde. (DEXTRAIN)

10. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Evaluering af fordelene ved træning af den manuelle fingerfærdighed Efter slagtilfælde: Effekt på funktionen og spontan brug af hånden og den cerebrale plasticitet

Slagtilfælde er den næststørste årsag til dødsfald og invaliditet i Frankrig: mere end halvdelen af ​​de overlevende slagtilfælde har et invaliderende motorisk underskud, som hovedsageligt påvirker de øvre lemmer. Manglende håndkontrol gør hverdagens opgaver sværere og nedsætter livskvaliteten. Efterforskerne mangler tilgange til specifikt at rehabilitere hånden efter slagtilfælde.

For nylig er der udviklet et nyt værktøj til at måle manuel fingerfærdighed (Finger Force Manipulandum eller FFM). Dette værktøj, som registrerer de kræfter, som fingrene udøver på stemplerne, gør det muligt at måle de vigtigste komponenter i manuel fingerfærdighed mere fint under visuomotoriske opgaver. Værktøjet måler evnen til at kontrollere og frigive den kraft, som fingrene udøver, at udføre sekvenser, at spore og opretholde en frekvens af bankning (tidsbestemt bevægelse) med fingrene og at bruge fingrene uafhængigt af hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DexTrain proof-of-concept-undersøgelsen har til formål at evaluere fordelen ved en træning ved hjælp af et værktøj, en forbedret version af FFM, kaldet DexTrain, til rehabilitering og specifik træning af fingrene hos personer, der lider af slagtilfælde. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effekten af ​​konventionel terapi med virkningen af ​​DexTrain-metoden, især på håndens funktion og dens spontane brug i hjemmet (økologisk tilstand). For bedre at forstå de involverede mekanismer, vil efterforskerne også studere hjernens plasticitet ved hjælp af Transcranial Magnetic Stimulation (SMT) og Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Mindst 18 år gammel
  • 1. symptomatisk slagtilfælde, på grund af akut vaskulær skade (iskæmisk eller hæmoragisk), der påvirker et enkelt arterielt territorium fra 3 måneder eller mere (flere territorier: svarer til et bi-hemisfærisk eller vertebrobasilært slagtilfælde og carotis for iskæmisk og bi-hemisfærisk slagtilfælde for hæmoragisk slagtilfælde )
  • Med et let til moderat underskud af manuel fingerfærdighed, angivet ved vanskeligheder med at opfange blokke i Box og Block testen (<52 blokke/minut, minimum 1 blok) samt en ekspansionskapacitet på 10° håndled og metacarpophalangeale led af pege- og langfingeren.
  • Tilsluttet en social sikringsordning, Universal Health Cover eller enhver anden tilsvarende ordning.

Frivillige:

  • Mindst 18 år gammel
  • Sundt emne af enhver sygdom, der påvirker hånden,

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig funktionsnedsættelse eller allerede eksisterende mangel, der kan forstyrre undersøgelsesspecifikke vurderinger:

    • Anamnese med symptomatisk slagtilfælde

  • Forstyrrelser i forståelsen, der ikke tillader en god forståelse af test af motoriske færdigheder (alvorlig afasi, demens osv.) evalueret af MMSE (<25)
  • Botulinumtoksinbehandling af spastiske muskler i overekstremiteterne mindre end tre måneder før inklusion og/eller under rehabilitering (4 uger).
  • Endnu en alvorlig sygdom, der gør opfølgning vanskelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DEKSTRAIN
DexTrain-gruppesessionerne vil bestå af 20 minutters konventionel træning efterfulgt af 40 minutters øvelser ved hjælp af DexTrain-målretningskomponenterne.
Andet: DEKSTRAIN
12 sessioner af 1 times rehabilitering (3 sessioner / 4 uger) for DexTrain-gruppen vil bestå af 20 minutters konventionel træning efterfulgt af 40 minutters øvelser med DexTrain målrettet mod fingerfærdighedskomponenterne.
Aktiv komparator: CONVENTIONNELLE
Konventionel træning, der involverer strækning af de spastiske muskler samt et sæt øvelser, der konventionelt anvendes i protokollerne for rehabilitering efter slagtilfælde (gentagne bevægelser, manipulation af genstande).
Andet: CONVENTIONNELLE
12 sessioner á 1 times rehabilitering (3 sessioner / 4 uger) Konventionel vil bestå af konventionel træning bestående af strækning af de spastiske muskler samt øvelser, der anvendes klassisk i protokollerne for genoptræning efter slagtilfælde
Andet: KONTROL
At sammenligne resultaterne af SMT og funktionel MR.
Andet: KONTROL
Kun én vurdering vil blive givet for kontrolgruppen, som vil omfatte Box & Blocks Test (BBT), FFM Dexterity Assessment, Moberg Pick-Up Test (MPUT), Maximal Finger Tapping Rate, Proprioception, SMT, fMRI, Spontan håndaktivitet ( accelerometri / bærbar elektromyografi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af boks og blok testscore
Tidsramme: en måned
Ændring af Box- og Block-testresultatet, et mål for antallet af blokke, som forsøgspersonen kan bevæge sig på 1 min. mellem begyndelsen (T0) og umiddelbart efter behandlingens afslutning (T1). Scoreområde 0-120. En positiv ændring repræsenterer forbedret ydeevne på Box and Blocks test.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Centre Hospitalier Sainte Anne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vaskulær ulykke

Kliniske forsøg med DEKSTRAIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner