Évaluation du Bénéfice de l'Entraînement de la Dextérité Manuelle Post AVC. (DEXTRAIN)
10 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne
Évaluation du bénéfice de l'entraînement de la dextérité manuelle post-AVC : effet sur la fonction et l'utilisation spontanée de la main et la plasticité cérébrale
L'AVC est la deuxième cause de décès et d'invalidité en France : plus de la moitié des survivants d'un AVC présentent un déficit moteur invalidant, touchant principalement le membre supérieur. Un manque de contrôle manuel rend les tâches quotidiennes plus difficiles et réduit la qualité de vie. Les chercheurs manquent d'approches pour réhabiliter spécifiquement la main après un AVC.
Récemment, un nouvel outil a été développé pour mesurer la dextérité manuelle (le Finger Force Manipulandum ou FFM). Cet outil, qui enregistre les forces appliquées par les doigts sur les pistons, permet de mesurer plus finement les composantes clés de la dextérité manuelle lors de tâches visuomotrices. L'outil mesure la capacité à contrôler et à relâcher la force appliquée par les doigts, à effectuer des séquences, à suivre et à maintenir une fréquence de tapotement (temporalité du mouvement) avec les doigts et à utiliser les doigts indépendamment les uns des autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de preuve de concept DexTrain vise à évaluer le bénéfice d'un entraînement à l'aide d'un outil, une version améliorée du FFM, nommé DexTrain, pour la rééducation et l'entraînement spécifique des doigts chez les sujets victimes d'AVC.
Dans cette étude, les investigateurs compareront l'effet de la thérapie conventionnelle à celui de la méthode DexTrain, notamment sur la fonction de la main et son utilisation spontanée à domicile (condition écologique).
Pour mieux comprendre les mécanismes impliqués, les chercheurs étudieront également la plasticité cérébrale à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (SMT) et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patient :
- Au moins 18 ans
- 1er AVC symptomatique, dû à une lésion vasculaire aiguë (ischémique ou hémorragique) touchant un seul territoire artériel datant de 3 mois ou plus (territoire multiple : correspond à un AVC bi-hémisphérique ou vertébrobasilaire et carotidien pour un AVC ischémique et bi-hémisphérique pour un AVC hémorragique )
- Avec un déficit léger à modéré de dextérité manuelle, indiqué par une difficulté à saisir les blocs dans le test Box and Block (<52 blocs/minute, minimum 1 bloc) ainsi qu'une capacité d'expansion de 10° du poignet et des articulations métacarpo-phalangiennes de l'index et du majeur.
- Affilié à un régime de sécurité sociale, Couverture Maladie Universelle ou tout autre régime équivalent.
Bénévoles :
- Au moins 18 ans
- Sujet sain de toute maladie affectant la main,
Critère d'exclusion:
Handicap important ou déficience préexistante pouvant interférer avec les évaluations spécifiques à l'étude :
• Antécédents d'AVC symptomatique
- Troubles de la compréhension ne permettant pas une bonne compréhension des tests de motricité (aphasie sévère, démence, etc.) évalués par le MMSE (<25)
- Traitement à la toxine botulique des muscles spastiques du membre supérieur moins de trois mois avant l'inclusion et/ou pendant la rééducation (4 semaines).
- Une autre maladie grave rendant le suivi difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DEXTRAIN
Les séances de groupe DexTrain consisteront en 20 minutes d'entraînement conventionnel suivies de 40 minutes d'exercices utilisant les composants de dextérité de ciblage DexTrain.
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12 séances de 1h de rééducation (3 séances / 4 semaines) pour le groupe DexTrain consisteront en 20 minutes d'entraînement conventionnel suivi de 40 minutes d'exercices utilisant le DexTrain ciblant les composantes de dextérité.
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Comparateur actif: CONVENTIONNELLE
Un entraînement classique impliquant des étirements des muscles spastiques ainsi qu'un ensemble d'exercices classiquement utilisés dans les protocoles de rééducation post-AVC (mouvements répétés, manipulation d'objets).
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12 séances d'1h de rééducation (3 séances / 4 semaines) Conventionnel seront constitués d'un entraînement classique consistant en des étirements des muscles spastiques ainsi que des exercices utilisés classiquement dans les protocoles de rééducation post-AVC
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Autre: CONTRÔLE
Comparer les résultats du SMT et de l'IRM fonctionnelle.
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Une seule évaluation sera fournie pour le groupe témoin qui comprendra le test Box & Blocks (BBT), l'évaluation de la dextérité FFM, le test de ramassage Moberg (MPUT), le taux maximal de tapotement des doigts, la proprioception, le SMT, l'IRMf, l'activité spontanée de la main ( accélérométrie / électromyographie portable)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score au test Box et Block
Délai: un mois
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Changement du score du test Box and Block, une mesure du nombre de blocs que le sujet peut déplacer en 1 min, entre le début (T0) et immédiatement après la fin du traitement (T1).
Gamme de score 0-120.
Un changement positif représente une amélioration des performances sur le test Box and Blocks.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Centre Hospitalier Sainte Anne
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .