Avaliação do Benefício do Treinamento da Destreza Manual Pós AVC. (DEXTRAIN)
10 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Avaliação do Benefício do Treinamento da Destreza Manual Pós-AVC: Efeito sobre a Função e Uso Espontâneo da Mão e a Plasticidade Cerebral
O AVC é a segunda principal causa de morte e incapacidade na França: mais da metade dos sobreviventes de AVC tem um déficit motor incapacitante, afetando principalmente o membro superior. A falta de controle das mãos dificulta as tarefas cotidianas e reduz a qualidade de vida. Os investigadores carecem de abordagens para reabilitar especificamente a mão após o derrame.
Recentemente, uma nova ferramenta foi desenvolvida para medir a destreza manual (o Finger Force Manipulandum ou FFM). Esta ferramenta, que registra as forças aplicadas pelos dedos nos pistões, permite medir com mais precisão os principais componentes da destreza manual durante as tarefas visuomotoras. A ferramenta mede a capacidade de controlar e liberar a força aplicada pelos dedos, realizar sequências, rastrear e manter uma frequência de batidas (temporalidade do movimento) com os dedos e usar os dedos independentemente uns dos outros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de prova de conceito DexTrain visa avaliar o benefício de um treino com recurso a uma ferramenta, uma versão melhorada do FFM, denominada DexTrain, para a reabilitação e treino específico dos dedos em indivíduos vítimas de AVC.
Neste estudo, os investigadores irão comparar o efeito da terapia convencional com o método DexTrain, particularmente na função da mão e seu uso espontâneo em casa (condição ecológica).
Para entender melhor os mecanismos envolvidos, os pesquisadores também estudarão a plasticidade cerebral usando Estimulação Magnética Transcraniana (SMT) e Ressonância Magnética Funcional (fMRI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente :
- Pelo menos 18 anos
- 1º AVC sintomático, devido a lesão vascular aguda (isquêmica ou hemorrágica) afetando um único território arterial com 3 meses ou mais (território múltiplo: corresponde a um AVC bi-hemisférico ou vertebrobasilar e carotídeo para AVC isquêmico e bi-hemisférico para AVC hemorrágico )
- Com um défice ligeiro a moderado da destreza manual, indicado por uma dificuldade em apanhar blocos no teste Box and Block (<52 blocos/minuto, mínimo 1 bloco), bem como uma capacidade de expansão de 10° nas articulações do punho e metacarpofalângicas do indicador e do dedo médio.
- Afiliado a um regime de segurança social, Cobertura Universal de Saúde ou qualquer outro plano equivalente.
Voluntários:
- Pelo menos 18 anos
- Indivíduo saudável de qualquer doença que afete a mão,
Critério de exclusão:
Incapacidade significativa ou deficiência pré-existente que pode interferir nas avaliações específicas do estudo:
• Histórico de AVC sintomático
- Distúrbios da compreensão que não permitem uma boa compreensão dos testes de habilidades motoras (afasia grave, demência, etc.) avaliados pelo MMSE (<25)
- Tratamento com toxina botulínica de músculos espásticos do membro superior menos de três meses antes da inclusão e/ou durante a reabilitação (4 semanas).
- Outra doença grave dificultando o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DEXTRAIN
As sessões do grupo DexTrain consistirão em 20 minutos de treinamento convencional seguidos de 40 minutos de exercícios usando os componentes de destreza direcionados ao DexTrain.
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12 sessões de 1 hora de reabilitação (3 sessões / 4 semanas) para o grupo DexTrain consistirão em 20 minutos de treino convencional seguido de 40 minutos de exercícios utilizando o DexTrain visando os componentes de destreza.
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Comparador Ativo: CONVENCIONAL
Treinamento convencional envolvendo alongamento da musculatura espástica, bem como um conjunto de exercícios convencionalmente utilizados nos protocolos de reabilitação pós-AVC (movimentos repetidos, manipulação de objetos).
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12 sessões de 1 hora de reabilitação (3 sessões / 4 semanas) Convencional será constituído de treinamento convencional constituído por alongamento da musculatura espástica bem como exercícios utilizados classicamente nos protocolos de reabilitação pós-AVC
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Outro: CONTROLE
Comparar os resultados de SMT e ressonância magnética funcional.
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Apenas uma avaliação será fornecida para o grupo de controle que incluirá, Box & Blocks Test (BBT), FFM Dexterity Assessment, Moberg Pick-Up Test (MPUT), Maximal Finger Tapping Rate, Proprioception, SMT, fMRI, Espontânea atividade manual ( acelerometria / eletromiografia portátil)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação do teste de caixa e bloco
Prazo: um mês
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Mudança da pontuação do teste Box and Block, uma medida do número de blocos que o sujeito pode mover em 1min, entre o início (T0) e imediatamente após o final do tratamento (T1).
Faixa de pontuação 0-120.
Uma mudança positiva representa melhor desempenho no teste Box and Blocks.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Centre Hospitalier Sainte Anne
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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