代替の臨床遺伝学がん治療提供モデルの評価
2025年4月8日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
代替の臨床遺伝学がん治療提供モデルの評価: 患者転帰のパイロット研究
非遺伝子プロバイダーを使用して遺伝子検査を導入および注文する、代替の臨床遺伝学がん治療提供モデルを評価すること。
250 人の前立腺患者と 250 人の膵臓患者が募集されます。
彼らは遺伝子検査を受け、調査アンケートに記入します。
このパイロット研究の結果は、臨床リスク評価プログラム (CREP) の遺伝カウンセラー (CGS) および GI/GU 医師が遺伝子検査を提供し、前立腺がんまたは膵臓がんの患者に遺伝リスク情報を返すために使用する戦略を知らせるために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1488
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Penn Medicine で診察を受けた膵臓がんまたは転移性前立腺がんの患者。
説明
包含基準:
• Penn 患者の年齢が 18 歳以上。
- 前立腺がんまたは膵臓がんと診断されている。
- -エイブラムソンがんの泌尿器科がんプログラム（GU）の医師または胃腸がんプログラム（GI）の医師による多重遺伝子検査に臨床的に適切であると見なされている
- 医師から臨床多重遺伝子検査を受けることに同意した。
- 英語が堪能。調査は英語で設計および検証されており、現在、他の言語では利用できません。
除外基準:
• ペンシルベニア大学で進行中のがん治療を受けていない、または受ける予定のない患者
- -主要な精神疾患または認知障害 調査研究者または研究スタッフの判断により、研究への参加が妨げられます。
- -研究担当者または研究スタッフが決定した研究手順に従うことができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから結果後の苦痛レベルの変化
時間枠：1～3ヶ月
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ベースラインから時点#2 (開示後) までの苦痛レベル (HADS-不安) の変化は、病原性バリアントを受け取った参加者、病原性バリアントを受け取っていない参加者、および不確かな意味
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1～3ヶ月
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ベースラインから結果後の苦痛レベルの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから時点 #3 (開示後 3 か月) までの苦痛レベル (HADS-不安) の変化は、病原性バリアントを受け取った参加者、病原性バリアントを受け取っていない参加者、およびバリアントを受け取った参加者の効果の大きさとして測定されます。 ) 意味不明
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。