Evaluación de un modelo alternativo de atención del cáncer de genética clínica
8 de abril de 2025 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Evaluación de un modelo alternativo de atención del cáncer de genética clínica: un estudio piloto de los resultados de los pacientes
Evaluar un modelo alternativo de atención del cáncer de genética clínica, utilizando proveedores no genéticos para introducir y solicitar pruebas genéticas.
Se reclutarán 250 pacientes de próstata y 250 de páncreas.
Se someterán a pruebas genéticas y completarán cuestionarios de estudio.
Los resultados de este estudio piloto se utilizarán para informar las estrategias utilizadas por los consejeros genéticos (CGS) del Programa de Evaluación de Riesgo Clínico (CREP) y los médicos GI/GU para realizar pruebas genéticas y devolver información sobre el riesgo genético a los pacientes con cáncer de próstata o de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1488
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en Penn Medicine con cáncer de páncreas o cáncer de próstata metastásico.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Paciente de Penn de 18 años o más.
- Diagnosticado con cáncer de próstata o cáncer de páncreas.
- El médico del Programa de cáncer urológico (GU) o el médico del Programa de cáncer gastrointestinal (GI) lo considera clínicamente apropiado para las pruebas genéticas múltiples en el Abramson Cancer
- Aceptó recibir pruebas genéticas multiplex clínicas de su médico.
- Ingles fluido; las encuestas fueron diseñadas y validadas en inglés y actualmente no están disponibles en otros idiomas.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que no reciben o no recibirán su atención oncológica continua en Penn
- Enfermedad psiquiátrica importante o deterioro cognitivo que, a juicio de los investigadores del estudio o del personal del estudio, impediría la participación en el estudio.
- Cualquier paciente que no pueda cumplir con los procedimientos del estudio según lo determinen los investigadores del estudio o el personal del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la línea de base hasta los resultados posteriores en los niveles de angustia
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Cambio en los niveles de angustia (HADS-ansiedad) desde el inicio hasta el momento n.° 2 (después de la divulgación) medido como un tamaño del efecto entre los participantes que reciben variantes patogénicas, variantes no patogénicas y variantes de significado incierto
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1-3 meses
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cambio desde la línea de base hasta los resultados posteriores en los niveles de angustia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los niveles de angustia (HADS-ansiedad) desde el inicio hasta el momento n.º 3 (3 meses después de la divulgación) medido como un tamaño del efecto entre los participantes que reciben variantes patogénicas, variantes no patogénicas y variantes ) de significado incierto
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Neoplasias pancreáticas
- Predisposición genética a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 15917
- 828314 (Otro identificador: IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .