Alternatív klinikai genetikai rákkezelési modell értékelése
2024. június 5. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Alternatív klinikai genetikai rákkezelési modell értékelése: kísérleti vizsgálat a betegek eredményeiről
Alternatív klinikai genetikai rákellátási modell értékelése, nem genetikai szolgáltatók felhasználásával a genetikai vizsgálatok bevezetésére és megrendelésére.
250 prosztata- és 250 hasnyálmirigy-beteget vesznek fel.
Genetikai vizsgálaton esnek át, és kitöltik a vizsgálati kérdőíveket.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit a Clinical Risk Evaluation Program (CREP) genetikai tanácsadói (CGS) és a GI/GU orvosok által használt stratégiák tájékoztatására használják fel a genetikai vizsgálatok elvégzésére és a genetikai kockázati információk visszaküldésére a prosztata- vagy hasnyálmirigyrákos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Penn Medicine-nél hasnyálmirigyrákban vagy áttétes prosztatarákban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Penn beteg 18 éves vagy idősebb.
- Prosztatarák vagy hasnyálmirigyrák diagnosztizálása.
- Klinikailag megfelelőnek ítélte az urológiai rákprogram (GU) vagy az Abramson Cancer Gastrointestinal Cancer Program (GI) orvosa által végzett multiplex genetikai vizsgálatra.
- Beleegyeztek abba, hogy klinikai multiplex genetikai vizsgálatot kapjanak orvosuktól.
- folyékonyan beszél angolul; a felméréseket angol nyelven tervezték és validálták, és jelenleg más nyelveken nem érhetők el.
Kizárási kritériumok:
• Azok a betegek, akik nem részesülnek vagy nem kapnak folyamatos rákkezelést Pennben
- Súlyos pszichiátriai betegség vagy kognitív károsodás, amely a vizsgálatot végzők vagy a vizsgálati személyzet megítélése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt.
- Minden olyan beteg, aki nem képes betartani a vizsgálatot végzők vagy a vizsgálati személyzet által meghatározott vizsgálati eljárásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongásos szintek kiindulási és az eredmények utáni változása
Időkeret: 1-3 hónap
|
A szorongásos szintek változása (HADS-szorongás) a kiindulási állapottól a 2. időpontig (közzététel után) a hatás mértékeként mérve azon résztvevők körében, akik kórokozó változato(ka)t kaptak, nem patogén változato(ka)t és változat(oka)t. bizonytalan jelentősége
|
1-3 hónap
|
|
a kiindulási és az eredmények utáni szorongásos szintek változása
Időkeret: 3 hónap
|
A szorongásos szintek változása (HADS-szorongás) a kiindulási állapottól a 3. időpontig (3 hónappal a nyilvánosságra hozatal után), a hatás mértékeként mérve azon résztvevők körében, akik kórokozó változato(ka)t kaptak, nem patogén variáns(oka)t és változat(oka)t kaptak. ) bizonytalan jelentőségű
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 15917
- 828314 (Egyéb azonosító: IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .