Avaliando um modelo alternativo de fornecimento de cuidados com o câncer de genética clínica
8 de abril de 2025 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Avaliando um modelo alternativo de entrega de cuidados com o câncer de genética clínica: um estudo piloto dos resultados dos pacientes
Avaliar um modelo alternativo de prestação de cuidados de câncer de genética clínica, usando provedores não genéticos para introduzir e solicitar testes genéticos.
Serão recrutados 250 pacientes de próstata e 250 de pâncreas.
Eles passarão por testes genéticos e responderão a questionários de estudo.
Os resultados deste estudo piloto serão usados para informar as estratégias usadas pelo Programa de Avaliação de Risco Clínico (CREP) Genetic Counelors (CGS) e médicos GI/GU para fornecer testes genéticos e retornar informações de risco genético para pacientes com câncer de próstata ou pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1488
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos na Penn Medicine com câncer de pâncreas ou câncer de próstata metastático.
Descrição
Critério de inclusão:
• Paciente Penn com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com câncer de próstata ou câncer de pâncreas.
- Considerado clinicamente apropriado para testes genéticos multiplex por seu médico do Programa de Câncer Urológico (GU) ou médico do Programa de Câncer Gastrointestinal (GI) no Abramson Cancer
- Concordou em receber testes genéticos clínicos multiplex de seu médico.
- Inglês fluente; as pesquisas foram elaboradas e validadas em inglês e atualmente não estão disponíveis em outros idiomas.
Critério de exclusão:
• Pacientes que não recebem ou não receberão seus cuidados de câncer em andamento na Penn
- Doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo que, no julgamento dos investigadores do estudo ou da equipe do estudo, impediria a participação no estudo.
- Quaisquer pacientes incapazes de cumprir os procedimentos do estudo, conforme determinado pelos investigadores do estudo ou pela equipe do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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linha de base para mudança pós-resultados nos níveis de angústia
Prazo: 1-3meses
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Mudança nos níveis de angústia (HADS-Ansiedade) desde a linha de base até o ponto de tempo #2 (pós-divulgação) medido como um tamanho de efeito entre os participantes que receberam variante(s) patogênica(s), variante(s) não patogênica(s) e variante(s) de significado incerto
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1-3meses
|
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linha de base para mudança pós-resultados nos níveis de angústia
Prazo: 3 meses
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Alteração nos níveis de angústia (HADS-Ansiedade) desde a linha de base até o ponto de tempo nº 3 (3 meses após a divulgação) medido como um tamanho de efeito entre os participantes que receberam variante(s) patogênica(s), variante(s) não patogênica(s) e variante(s) ) de significado incerto
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Suscetibilidade a doenças
- Neoplasias Pancreáticas
- Predisposição genética para doenças
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 15917
- 828314 (Outro identificador: IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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